Realidad Virtual, Aplicación de Hielo y Autoinyección y Autotest Justo, Dolor y Estado de Ansiedad
El efecto de la realidad virtual y la aplicación de hielo sobre el miedo a la autoinyección y el autoexamen, el dolor y los niveles de ansiedad en pacientes con diabetes tipo 2
AİM: El objetivo de este estudio es controlar los miedos y ansiedades de los diabéticos tipo 2 en la inyección de insulina y la medición de glucosa en sangre con videos motivacionales y aplicaciones Ice para aplicar con gafas de realidad virtual.
Material y Métodos: La investigación está diseñada como un modelo semiexperimental con grupos de control pretest-postest. La investigación se llevará a cabo en los servicios endocrinos ubicados en el Centro Médico Turgut Özal en la provincia de Malatya. El universo de la investigación serán 2113 pacientes con diabetes tipo 2 que estén siendo atendidos en el hospital especificado en las fechas especificadas, que se estén inyectando insulina y siguiendo el control de la glucemia. De acuerdo al análisis de la potencia, la muestra de la investigación está compuesta por un experimento efecto de 0.5% con nivel de significación bilateral, 95% intervalo de confianza determinado con 5% nivel de error, el grupo de experimento a aplicar con 80% Realidad con 80 % poder de representación, y el grupo control con 80 aplicación de hielo. creará un total de 240 pacientes con diabetes Tipo 2. En la recolección de los datos, se utilizará el Formulario de Presentación del Participante desarrollado por el investigador, Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale y VAS. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual es una herramienta de interacción humano-computadora relativamente nueva en la que una persona se convierte en un participante activo en un mundo virtual. Las señales sensoriales de la realidad virtual, especialmente el control preciso de los sistemas auditivo, táctil y olfativo, mejoran la realidad del entorno virtual. Como resultado, los usuarios sienten que pueden mirar a su alrededor y entrar en el entorno simulado. El entorno virtual proporciona información sensorial como visual, auditiva, de movimiento, virtual o artificial, y hace que el individuo se sienta similar a la vida real.
La aplicación de hielo se ha utilizado como analgésico tópico durante siglos. Funciona a través de una variedad de mecanismos, como ralentizar la transmisión de las fibras nerviosas periféricas, promover la competencia sensorial y reducir la liberación de mediadores inflamatorios y nociceptivos. La aplicación de hielo es barata, de fácil acceso y alcanza su propósito con relativa rapidez para la anestesia de la piel. Aparte de estos efectos, también reduce el dolor al activar el mecanismo Door-Control, estimulando los receptores del tacto y aumentando la liberación de opioides endógenos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44280
- seher ÇEVİK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Inyectarse insulina al menos dos veces al día,
- Siguiendo el nivel de azúcar en la sangre al menos dos veces al día,
Criterio de exclusión:
Tener algún diagnóstico psiquiátrico,
- barreras de comunicación
- El paciente tiene algún diagnóstico, como epilepsia, que desencadenará convulsiones.
- Cualquier diagnóstico, como vértigo, que provoque mareos en el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de hielo
Financiado por la música, paseos por el parque, la naturaleza y la playa, submarino, museo, con gafas de realidad virtual (Gafas binoculares Bobo VR Z4 y resolución de pantalla de 5,7 pulgadas y 1440x2560 píxeles, China) durante 10 minutos para pacientes diabéticos antes de la medición de la glucosa en sangre y la inyección de insulina Los videos que el paciente quiere ver se verá a partir de videos como su viaje Los estudios han indicado que estos videos son ambientes relajantes, y los videos en movimiento no se deben ver para reducir las náuseas y los vómitos.
|
Antes de la medición de glucosa en sangre y la inyección de insulina, a los pacientes con diabetes se les dará hielo durante 5 minutos.
Está previsto aplicar cubitos de hielo en bolsas de hielo a prueba de líquidos.
|
|
Experimental: Realidad virtual
Antes de la medición de glucosa en sangre y la inyección de insulina, a los pacientes con diabetes se les dará hielo durante 5 minutos.
Está previsto aplicar cubitos de hielo en bolsas de hielo a prueba de líquidos.
|
Financiado por la música, paseos por el parque, la naturaleza y la playa, submarino, museo, con gafas de realidad virtual (Gafas binoculares Bobo VR Z4 y resolución de pantalla de 5,7 pulgadas y 1440x2560 píxeles, China) durante 10 minutos para pacientes diabéticos antes de la medición de la glucosa en sangre y la inyección de insulina Los videos que el paciente quiere ver se verá a partir de videos como su viaje Los estudios han indicado que estos videos son ambientes relajantes, y los videos en movimiento no se deben ver para reducir las náuseas y los vómitos.
|
|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del miedo a las inyecciones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ fue desarrollado por Snoek et al. (1997) para medir el miedo a la autoinyección y las pruebas en personas con diabetes que necesitan insulina.
D-FISQ con 15 expresiones consta de dos subdimensiones, miedo a autoinyectarse-FSI, 6 expresiones, y miedo a autoevaluarse (FST, 9 expresiones).
Cada afirmación tiene una calificación tipo Likert de 4 puntos que van de 1 a 4 (1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = casi siempre).
La evaluación del formulario de consulta se puede realizar tomando la puntuación media o bruta de las dos subdimensiones y del formulario completo.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumentan los niveles de miedo.
El coeficiente de consistencia interna de la escala es de 0,96.
|
1 mes
|
|
reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de ansiedad estatal La escala, que fue desarrollada por Spielberger et al en 1970, fue adaptada al turco por Öner y LeCompte (1974).
Las emociones o comportamientos expresados en los ítems de la escala se responden marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente.
La escala que contiene veinte expresiones contiene 10 expresiones inversas (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20).
Mientras se puntúan las expresiones inversas que expresan emociones positivas, las de un grado de peso se convierten en cuatro, y las de cuatro grados de peso en uno.
En la puntuación, la puntuación ponderada total de las declaraciones inversas se resta de la puntuación ponderada total y se suma 50, un valor sin cambios, a este número.
El valor de puntuación total obtenido de la escala puede oscilar entre 20 y 80 puntos.
Una puntuación alta indica que el nivel de ansiedad es alto.
El valor de la puntuación total se evalúa como 20-39 ansiedad leve, 40-59 ansiedad moderada y 60-79 ansiedad severa.
|
1 mes
|
|
alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
(Escala Visual Analógica -EVA) Esta escala, que se utiliza para medir el dolor percibido subjetivamente, fue desarrollada por Price et al. (1983), y se ha utilizado en muchos estudios para evaluar la intensidad del dolor, se ha encontrado que es fiable y válido.
Es una escala de 10 cm con "ausencia de dolor" en un extremo y "dolor intenso" en el otro.
Se pide a las personas que participan en el estudio que marquen el nivel de intensidad del dolor que sienten en ese momento, explicando que el número "0" en la escala significa que no siento ningún dolor y que la intensidad del dolor aumenta a medida que aumentan los números y el número "10" significa el dolor más severo.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seher ÇEVİK, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- seher cevik
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aplicación de hielo
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalTerminadoCarrera | Fibrilación auricular | Enfermedad de la válvula aórtica | Comunicación interauricular | Foramen oval permeable | Enfermedad de las Válvulas, Corazón | Enfermedad de la válvula mitral | Enfermedad de la válvula tricúspideEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicReclutamientoFibrilación auricular | Trombosis del apéndice auricular izquierdoEstados Unidos
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergDesconocidoDolor de espalda | ComunicaciónAlemania
-
Dokuz Eylul UniversityTerminadoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)Pavo
-
Abbott Medical DevicesReclutamiento
-
Boston Scientific CorporationAún no reclutandoArritmia auricular | Ecocardiografía IntracardíacaNueva Zelanda, Malasia, Grecia, Croacia, Singapur, Polonia, Chequia, Australia
-
ConaviTerminado
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAún no reclutandoComunicación interauricular | Foramen oval permeable | Enfermedad de las Válvulas, Corazón | Fibrilación auricular (FA) | Enfermedad de la válvula tricúspide | CIERRE DEL APÉNDICE AURICULAR por FIBRILACIÓN AURICULAR