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Realidade Virtual, Aplicação de Gelo e Autoinjeção e Autoteste Justo, Dor e Estado de Ansiedade

2 de dezembro de 2022 atualizado por: seher ÇEVİK, Inonu University

O efeito da realidade virtual e da aplicação de gelo no medo de autoinjeção e autoteste, dor e níveis de ansiedade em pacientes com diabetes tipo 2

AİM:O objetivo deste estudo é controlar os medos e ansiedades de diabéticos tipo 2 em injeção de insulina e medição de glicemia com vídeos motivacionais e aplicações de gelo para serem aplicadas com óculos de realidade virtual.

Material e Métodos: A pesquisa é concebida como um modelo semi-experimental com grupos de controle pré-teste-pós-teste. A pesquisa será realizada nos serviços endócrinos localizados no Turgut Özal Medical Center, na província de Malatya. O universo da pesquisa será de 2.113 pacientes com diabetes tipo 2 que estão sendo tratados no hospital especificado nas datas especificadas, que estão injetando insulina e acompanhando a glicemia. De acordo com a análise do poder, a amostra da pesquisa é composta por um efeito de experimento de 0,5% com nível de significância bilateral, intervalo de confiança de 95% determinado com nível de erro de 5%, grupo de experimento a ser aplicado com 80% Realidade com 80 % de potência de representação, e o grupo controle com aplicação de 80 de gelo. criará um total de 240 pacientes com diabetes tipo 2.Na coleta de dados, o Formulário de Apresentação do Participante desenvolvido pelo pesquisador, o Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale e VAS serão usados .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A RV é uma ferramenta relativamente nova de interação humano-computador na qual uma pessoa se torna um participante ativo em um mundo virtual. As pistas sensoriais da RV, especialmente o controle preciso dos sistemas auditivo, tátil e olfativo, aprimoram a realidade do ambiente virtual. Como resultado, os usuários sentem que podem olhar ao redor e entrar no ambiente simulado. O ambiente virtual fornece informações sensoriais como visual, auditiva, de movimento, virtual ou artificial, e faz com que o indivíduo se sinta semelhante à vida real.

A aplicação de gelo tem sido usada como um analgésico tópico há séculos. Funciona através de uma variedade de mecanismos, como retardar a transmissão de fibras nervosas periféricas, promover competição sensorial e reduzir a liberação de mediadores inflamatórios e nociceptivos. A aplicação de gelo é barata, de fácil acesso e atinge seu objetivo de forma relativamente rápida para a anestesia da pele. Além desses efeitos, também reduz a dor ativando o mecanismo de controle de porta, estimulando os receptores de toque e aumentando a liberação de opioides endógenos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44280
        • seher ÇEVİK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser alfabetizado,
  • Injetar insulina pelo menos duas vezes ao dia,
  • Seguindo o açúcar no sangue pelo menos duas vezes por dia,

Critério de exclusão:

  • Ter algum diagnóstico psiquiátrico,

    • barreiras de comunicação
    • O paciente tem algum diagnóstico, como epilepsia, que desencadeará convulsões.
    • Qualquer diagnóstico, como vertigem, que causa tontura no paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de Gelo
Passeios financiados por música, parque, natureza e à beira-mar, submarino, museu, com óculos de realidade virtual (óculos binoculares Bobo VR Z4 e resolução de tela de 1440 x 2560 pixels de 5,7 polegadas, China) por 10 minutos para pacientes diabéticos antes da medição de glicose no sangue e injeção de insulina Os vídeos que o paciente deseja assistir serão assistidos em vídeos como sua viagem. Estudos indicam que esses vídeos são ambientes relaxantes e vídeos de movimento não devem ser assistidos para reduzir náuseas e vômitos.
Outro: Aplicação de Gelo
Antes da medição da glicemia e da injeção de insulina, os pacientes com diabetes receberão gelo por 5 minutos. Está prevista a aplicação de cubos de gelo em sacos de gelo à prova de líquidos.
Experimental: Realidade virtual
Antes da medição da glicemia e da injeção de insulina, os pacientes com diabetes receberão gelo por 5 minutos. Está prevista a aplicação de cubos de gelo em sacos de gelo à prova de líquidos.
Dispositivo: produção de vídeo motivacional através de óculos de realidade virtual
Passeios financiados por música, parque, natureza e à beira-mar, submarino, museu, com óculos de realidade virtual (óculos binoculares Bobo VR Z4 e resolução de tela de 1440 x 2560 pixels de 5,7 polegadas, China) por 10 minutos para pacientes diabéticos antes da medição de glicose no sangue e injeção de insulina Os vídeos que o paciente deseja assistir serão assistidos em vídeos como sua viagem. Estudos indicam que esses vídeos são ambientes relaxantes e vídeos de movimento não devem ser assistidos para reduzir náuseas e vômitos.
Sem intervenção: ao controle
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do medo de injeção
Prazo: 1 mês
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) O D-FISQ foi desenvolvido por Snoek et al. (1997) para medir o medo de auto-injeção e testes em indivíduos com diabetes que precisam de insulina. D-FISQ com 15 expressões consiste em duas subdimensões, medo de auto-injeção de FSI, 6 expressões e medo de auto-teste (FST, 9 expressões). Cada afirmação tem uma classificação do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4 (1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = quase sempre). A avaliação do formulário de consulta pode ser feita tomando a pontuação média ou bruta para as duas sub-dimensões e o formulário inteiro. À medida que aumentam as pontuações obtidas na escala, aumentam os níveis de medo. O coeficiente de consistência interna da escala é de 0,96.
1 mês
redução de ansiedade
Prazo: 1 mês
State Anxiety Scale A escala, desenvolvida por Spielberger et al em 1970, foi adaptada para o turco por Öner e LeCompte (1974). As emoções ou comportamentos expressos nos itens da escala são respondidos marcando uma das opções como (1) nenhuma, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente. A escala contendo vinte expressões contém 10 expressões inversas (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20). Enquanto as expressões inversas que expressam emoções positivas são pontuadas, aquelas em um grau de peso são convertidas em quatro, e aquelas em quatro graus de peso em um. Na pontuação, a pontuação total ponderada das declarações inversas é subtraída da pontuação total ponderada e 50, um valor inalterado, é adicionado a esse número. O valor total da pontuação obtida na escala pode variar de 20 a 80 pontos. Uma pontuação alta indica que o nível de ansiedade é alto. O valor da pontuação total é avaliado como ansiedade leve de 20 a 39, ansiedade moderada de 40 a 59 e ansiedade severa de 60 a 79.
1 mês
alívio da dor
Prazo: 1 mês
(Escala Visual Analógica -VAS) Esta escala, que é utilizada para medir a dor subjetivamente percebida, foi desenvolvida por Price et al. (1983), e tem sido utilizado em muitos estudos para avaliar a intensidade da dor, mostrou-se confiável e válido. É uma escala de 10 cm com "sem dor" em uma extremidade e "dor intensa" na outra. Os indivíduos participantes do estudo são solicitados a marcar o nível de intensidade da dor que sentem no momento, explicando que o número "0" na escala significa que não sinto nenhuma dor e a intensidade da dor aumenta à medida que os números aumentam e o número "10" significa a dor mais intensa.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: seher ÇEVİK, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • seher cevik

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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