Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality, isapplikation och självinjektion och självtestmässa, smärta och tillståndsångest

2 december 2022 uppdaterad av: seher ÇEVİK, Inonu University

Effekten av virtuell verklighet och isapplikation på rädsla för självinjektion och självtest, smärta och tillståndsångestnivåer hos patienter med typ 2-diabetes

AİM: Syftet med denna studie är att kontrollera rädslan och ångesten hos typ 2-diabetiker vid insulininjektion och blodsockermätning med motiverande videor och Ice-applikationer som ska appliceras med virtual reality-glasögon.

Material och metoder: Forskningen är utformad som en semi-experimentell modell med kontrollgrupper före test-posttest. Forskningen kommer att utföras i de endokrina tjänsterna i Turgut Özal Medical Center i Malatya-provinsen. Forskningens universum kommer att vara 2113 typ 2-diabetespatienter som behandlas på sjukhuset som anges på de angivna datumen, som injicerar insulin och följer blodsocker. Enligt analysen av kraften är urvalet av forskningen sammansatt av en experimenteffekt på 0,5 % med bilateral signifikansnivå, 95 % konfidensintervall bestämt med 5 % felnivå, experimentgruppen som ska tillämpas med 80 % Reality med 80 % representationsstyrka och kontrollgruppen med 80 isapplikationer. kommer att skapa totalt 240 patienter med typ 2-diabetes. I insamlingen av data kommer deltagarpresentationsformuläret som utvecklats av forskaren, Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale och VAS att användas .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

VR är ett relativt nytt verktyg för interaktion mellan människa och dator där en person blir en aktiv deltagare i en virtuell värld. Sensoriska signaler om VR, särskilt den exakta kontrollen av auditiva, taktila och luktsystem, förstärker verkligheten i den virtuella miljön. Som ett resultat känner användarna att de kan se sig omkring och gå in i den simulerade miljön. Den virtuella miljön ger sensorisk information som visuell, auditiv, rörelse, virtuell eller artificiell, och får individen att känna sig lik verkligheten.

Isapplicering har använts som ett lokalt smärtstillande medel i århundraden. Det fungerar genom en mängd olika mekanismer, som att bromsa överföringen av perifera nervfibrer, främja sensorisk konkurrens och minska frisättningen av inflammatoriska och nociceptiva mediatorer. Isapplicering är billig, lättillgänglig och når sitt syfte relativt snabbt till hudbedövning. Förutom dessa effekter minskar den också smärta genom att aktivera Door-Control-mekanismen, stimulera beröringsreceptorerna och öka frisättningen av endogena opioider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44280
        • seher ÇEVİK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara läskunnig,
  • Injicera insulin minst två gånger om dagen,
  • Efter blodsocker minst två gånger om dagen,

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon psykiatrisk diagnos,

    • kommunikationshinder
    • Patienten har någon diagnos, såsom epilepsi, som kommer att utlösa anfall.
    • Varje diagnos, såsom yrsel, som orsakar yrsel hos patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ice Applikation
Musikfinansierad, park-, natur- och strandpromenader, ubåt, museum, med virtuell verklighetsglasögon (Bobo VR Z4 Binocular Glasses och 5,7 tum 1440x2560 pixlar skärmupplösning, Kina) i 10 minuter till diabetespatienter innan blodsockermätning och insulininjektion Videorna som patienten vill titta på kommer att ses från videor som hans resa. Studier har visat att dessa videor är avkopplande miljöer, och rörliga videor bör inte ses för att minska illamående och kräkningar.
Övrig: Ice Applikation
Före blodsockermätningen och insulininjektionen får patienter med diabetes is i 5 minuter. Det är planerat att applicera isbitar i vätsketäta ispåsar.
Experimentell: Virtuell verklighet
Före blodsockermätningen och insulininjektionen får patienter med diabetes is i 5 minuter. Det är planerat att applicera isbitar i vätsketäta ispåsar.
Enhet: motiverande videoproduktion genom virtuell verklighetsglasögon
Musikfinansierad, park-, natur- och strandpromenader, ubåt, museum, med virtuell verklighetsglasögon (Bobo VR Z4 Binocular Glasses och 5,7 tum 1440x2560 pixlar skärmupplösning, Kina) i 10 minuter till diabetespatienter innan blodsockermätning och insulininjektion Videorna som patienten vill titta på kommer att ses från videor som hans resa. Studier har visat att dessa videor är avkopplande miljöer, och rörliga videor bör inte ses för att minska illamående och kräkningar.
Inget ingripande: kontrollera
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad injektionsrädsla
Tidsram: 1 månad
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ utvecklades av Snoek et al. (1997) för att mäta rädslan för självinjektion och testning hos individer med diabetes som behöver insulin. D-FISQ med 15 uttryck består av två underdimensioner, rädsla för självinjicering-FSI, 6 uttryck och rädsla för självtestning (FST, 9 uttryck). Varje påstående har en 4-punkts Likert-klassificering som sträcker sig från 1 till 4 (1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = nästan alltid). Utvärderingen av förfrågningsformuläret kan göras genom att ta medel- eller råpoängen för de två underdimensionerna och hela formuläret. När poängen från skalan ökar, ökar rädslanivåerna. Den interna konsistenskoefficienten för skalan är 0,96.
1 månad
ångestminskning
Tidsram: 1 månad
State Anxiety Scale Skalan, som utvecklades av Spielberger et al 1970, anpassades till turkiska av Öner och LeCompte (1974). De känslor eller beteenden som uttrycks i skalposterna besvaras genom att markera ett av alternativen som (1) ingen, (2) lite, (3) mycket och (4) helt. Skalan som innehåller tjugo uttryck innehåller 10 omvända (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) uttryck. Medan de omvända uttrycken som uttrycker positiva känslor poängsätts, omvandlas de i en viktgrad till fyra och de i fyra viktgrader till en. I poängsättningen subtraheras den totala viktade poängen för de omvända påståendena från den totala viktade poängen och 50, ett oförändrat värde, läggs till detta tal. Det totala poängvärdet som erhålls från skalan kan variera från 20 till 80 poäng. En hög poäng indikerar att nivån av ångest är hög. Det totala poängvärdet utvärderas som 20-39 mild ångest, 40-59 måttlig ångest och 60-79 svår ångest.
1 månad
smärtlindring
Tidsram: 1 månad
(Visual Analogue Scale -VAS) Denna skala, som används för att mäta subjektivt upplevd smärta, utvecklades av Price et al. (1983), och har använts i många studier för att utvärdera smärtintensiteten, har den visat sig vara tillförlitlig och giltig. Det är en 10 cm skala med "smärtlöshet" i ena änden och "svår smärta" i den andra. Individer som deltar i studien ombeds att markera graden av smärta de känner för tillfället, och förklarar att siffran "0" på skalan betyder att jag inte känner någon smärta och smärtintensiteten ökar när siffrorna växer och antalet "10" betyder den svåraste smärtan.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: seher ÇEVİK, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • seher cevik

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera