Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality, ispåføring og selvinjeksjon og selvtestmesse, smerte og tilstandsangst

2. desember 2022 oppdatert av: seher ÇEVİK, Inonu University

Effekten av virtuell virkelighet og isapplikasjon på frykt for selvinjeksjon og selvtest, smerte og tilstandsangstnivåer hos pasienter med type 2-diabetes

AİM: Målet med denne studien er å kontrollere frykten og angsten til type 2-diabetikere ved insulininjeksjon og blodsukkermåling med motiverende videoer og Ice-applikasjoner som skal brukes med virtual reality-briller.

Materiale og metoder: Forskningen er utformet som en semi-eksperimentell modell med pretest-posttest kontrollgrupper. Forskningen vil bli utført i de endokrine tjenestene som ligger i Turgut Özal medisinske senter i Malatya-provinsen. Forskningsuniverset vil være 2113 type 2-diabetespasienter som blir behandlet på sykehuset spesifisert på de angitte datoene, som injiserer insulin og følger blodsukkeret. I følge analysen av kraften er prøven av forskningen sammensatt av en eksperimenteffekt på 0,5 % med bilateralt signifikansnivå, 95 % konfidensintervall bestemt med 5 % feilnivå, eksperimentgruppen som skal brukes med 80 % Reality med 80 % representasjonskraft, og kontrollgruppen med 80 ispåføring. vil skape totalt 240 type 2 diabetespasienter.I innsamlingen av dataene vil deltakerpresentasjonsskjemaet utviklet av forskeren, Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale og VAS bli brukt .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VR er et relativt nytt menneske-datamaskin-interaksjonsverktøy der en person blir en aktiv deltaker i en virtuell verden. Sensoriske signaler om VR, spesielt den nøyaktige kontrollen av auditive, taktile og luktesystemer, forbedrer virkeligheten til det virtuelle miljøet. Som et resultat føler brukerne at de kan se seg rundt og gå inn i det simulerte miljøet. Det virtuelle miljøet gir sensorisk informasjon som visuell, auditiv, bevegelse, virtuell eller kunstig, og får individet til å føle seg lik det virkelige liv.

Ispåføring har blitt brukt som et lokalt smertestillende middel i århundrer. Det virker gjennom en rekke mekanismer, som å bremse overføringen av perifere nervefibre, fremme sensorisk konkurranse og redusere frigjøringen av inflammatoriske og nociseptive mediatorer. Ispåføring er billig, lett tilgjengelig og når sin hensikt relativt raskt til hudanestesi. Bortsett fra disse effektene, reduserer den også smerte ved å aktivere dørkontrollmekanismen, stimulere berøringsreseptorene og øke frigjøringen av endogene opioider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • seher ÇEVİK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være litterær,
  • Injiserer insulin minst to ganger om dagen,
  • Etter blodsukker minst to ganger om dagen,

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen psykiatrisk diagnose,

    • kommunikasjonsbarrierer
    • Pasienten har en hvilken som helst diagnose, for eksempel epilepsi, som vil utløse anfall.
    • Enhver diagnose, for eksempel svimmelhet, som forårsaker svimmelhet hos pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isapplikasjon
Musikkfinansiert, park-, natur- og strandturer, ubåt, museum, med virtual reality-briller (Bobo VR Z4 kikkertbriller og 5,7 tommer 1440x2560 pikslers skjermoppløsning, Kina) i 10 minutter til diabetikere før blodsukkermåling og insulininjeksjon Videoene som pasienten ønsker å se vil bli sett fra videoer som reisen hans. Studier har indikert at disse videoene er avslappende miljøer, og bevegelsesvideoer bør ikke sees for å redusere kvalme og oppkast.
Annen: Isapplikasjon
Før blodsukkermålingen og insulininjeksjonen vil pasienter med diabetes få is i 5 minutter. Det er planlagt å legge isbiter i væsketette isposer.
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Før blodsukkermålingen og insulininjeksjonen vil pasienter med diabetes få is i 5 minutter. Det er planlagt å legge isbiter i væsketette isposer.
Enhet: motiverende videoproduksjon gjennom virtual reality-briller
Musikkfinansiert, park-, natur- og strandturer, ubåt, museum, med virtual reality-briller (Bobo VR Z4 kikkertbriller og 5,7 tommer 1440x2560 pikslers skjermoppløsning, Kina) i 10 minutter til diabetikere før blodsukkermåling og insulininjeksjon Videoene som pasienten ønsker å se vil bli sett fra videoer som reisen hans. Studier har indikert at disse videoene er avslappende miljøer, og bevegelsesvideoer bør ikke sees for å redusere kvalme og oppkast.
Ingen inngripen: kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av injeksjonsfrykt
Tidsramme: 1 måned
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ ble utviklet av Snoek et al. (1997) for å måle frykten for selvinjeksjon og testing hos personer med diabetes som trenger insulin. D-FISQ med 15 uttrykk består av to underdimensjoner, frykt for selvinjeksjon-FSI, 6 uttrykk, og frykt for selvtesting (FST, 9 uttrykk). Hvert utsagn har en 4-punkts Likert-vurdering som strekker seg fra 1 til 4 (1 = nesten aldri, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = nesten alltid). Evalueringen av forespørselsskjemaet kan gjøres ved å ta gjennomsnitts- eller råskåren for de to underdimensjonene og hele skjemaet. Når poengsummene oppnådd fra skalaen øker, øker fryktnivået. Skalaens indre konsistenskoeffisient er 0,96.
1 måned
angstreduksjon
Tidsramme: 1 måned
State Anxiety Scale Skalaen, som ble utviklet av Spielberger et al i 1970, ble tilpasset tyrkisk av Öner og LeCompte (1974). Følelsene eller atferdene som kommer til uttrykk i skalaelementene besvares ved å markere ett av alternativene som (1) ingen, (2) litt, (3) mye og (4) fullstendig. Skalaen som inneholder tjue uttrykk inneholder 10 inverse (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) uttrykk. Mens de omvendte uttrykkene som uttrykker positive følelser skåres, blir de i én vektgrad konvertert til fire, og de i fire vektgrader til én. I poengsummen trekkes den totale vektede poengsummen til de omvendte utsagnene fra den totale vektede poengsummen og 50, en uendret verdi, legges til dette tallet. Den totale poengverdien oppnådd fra skalaen kan variere fra 20 til 80 poeng. En høy score indikerer at angstnivået er høyt. Den totale skårverdien er evaluert som 20-39 mild angst, 40-59 moderat angst og 60-79 alvorlig angst.
1 måned
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
(Visual Analogue Scale -VAS) Denne skalaen, som brukes til å måle subjektivt oppfattet smerte, er utviklet av Price et al. (1983), og har blitt brukt i mange studier for å evaluere intensiteten av smerte, har det vist seg å være pålitelig og gyldig. Det er en 10 cm skala med "smerteløshet" i den ene enden og "sterk smerte" i den andre. Personer som deltar i studien blir bedt om å markere graden av smerte alvorlighetsgrad de føler for øyeblikket, og forklarer at tallet "0" på skalaen betyr at jeg ikke føler noen smerte og smerteintensiteten øker ettersom tallene vokser og antallet. "10" betyr den mest alvorlige smerten.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: seher ÇEVİK, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • seher cevik

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritasjon på injeksjonsstedet

Kliniske studier på Isapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere