Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita, aplikace ledu a samoinjekce a autotest Fair, Pain and State Anxiety

2. prosince 2022 aktualizováno: seher ÇEVİK, Inonu University

Vliv virtuální reality a aplikace ledu na strach z sebeinjekce a sebetestování, bolesti a úrovně úzkosti u pacientů s diabetem 2.

AİM:Cílem této studie je kontrolovat strachy a úzkosti diabetiků 2. typu při injekcích inzulínu a měření glukózy v krvi pomocí motivačních videí a aplikací ledu, které se mají aplikovat s brýlemi pro virtuální realitu.

Materiál a metody: Výzkum je navržen jako semiexperimentální model s kontrolními skupinami pretest-posttest. Výzkum bude prováděn v endokrinních službách umístěných v Turgut Özal Medical Center v provincii Malatya. Vesmírem výzkumu bude 2113 pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou léčeni v nemocnici ve specifikovaných termínech, kteří si aplikují inzulín a sledují hladinu cukru v krvi. Podle analýzy síly je vzorek výzkumu složen z experimentálního efektu 0,5 % s hladinou bilaterální významnosti, 95% interval spolehlivosti stanovený s 5% hladinou chyb, experimentální skupina, která má být aplikována s 80% realitou s 80 % reprezentačního výkonu a kontrolní skupina s 80 aplikací ledu. vytvoří celkem 240 pacientů s diabetem 2. typu. Při shromažďování dat bude použit dotazník pro účastníky vyvinutý výzkumníkem, Diabetes Fear of Self-Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale a VAS .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VR je relativně nový nástroj interakce člověk-počítač, ve kterém se člověk stává aktivním účastníkem virtuálního světa. Smyslové podněty VR, zejména přesné ovládání sluchových, hmatových a čichových systémů, umocňuje realitu virtuálního prostředí. Díky tomu mají uživatelé pocit, že se mohou rozhlédnout a vstoupit do simulovaného prostředí. Virtuální prostředí poskytuje smyslové informace, jako jsou vizuální, sluchové, pohybové, virtuální nebo umělé, a dává jedinci pocit, že je podobný skutečnému životu.

Aplikace ledu se po staletí používá jako lokální lék proti bolesti. Působí prostřednictvím různých mechanismů, jako je zpomalení přenosu periferních nervových vláken, podpora senzorické konkurence a snížení uvolňování zánětlivých a nociceptivních mediátorů. Aplikace ledu je levná, snadno dostupná a poměrně rychle dosáhne svého účelu až kožní anestezie. Kromě těchto účinků také snižuje bolest tím, že aktivuje mechanismus Door-Control, stimuluje dotykové receptory a zvyšuje uvolňování endogenních opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44280
        • seher ÇEVİK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný,
  • Aplikace inzulinu alespoň dvakrát denně,
  • Po hladině cukru v krvi alespoň dvakrát denně,

Kritéria vyloučení:

  • s nějakou psychiatrickou diagnózou,

    • komunikační bariéry
    • Pacient má jakoukoli diagnózu, jako je epilepsie, která vyvolá záchvaty.
    • Jakákoli diagnóza, jako je vertigo, která u pacienta způsobuje závratě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace ledu
Hudbou financované procházky parkem, přírodou a mořem, ponorka, muzeum s brýlemi pro virtuální realitu (Bobo VR Z4 Binocular Glasses a 5,7palcové rozlišení displeje 1440 x 2560 pixelů, Čína) po dobu 10 minut pacientům s diabetem před měřením glykémie a injekcí inzulínu Videa které chce pacient sledovat, budou sledovány z videí, jako je jeho výlet Studie ukázaly, že tato videa jsou relaxačním prostředím a pohyblivá videa by se neměla sledovat, aby se snížila nevolnost a zvracení.
Jiný: Aplikace ledu
Před měřením glykémie a injekcí inzulínu dostanou pacienti s diabetem na 5 minut led. Plánuje se aplikace kostek ledu v ledových sáčcích odolných vůči kapalinám.
Experimentální: Virtuální realita
Před měřením glykémie a injekcí inzulínu dostanou pacienti s diabetem na 5 minut led. Plánuje se aplikace kostek ledu v ledových sáčcích odolných vůči kapalinám.
Přístroj: motivační video produkce prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu
Hudbou financované procházky parkem, přírodou a mořem, ponorka, muzeum s brýlemi pro virtuální realitu (Bobo VR Z4 Binocular Glasses a 5,7palcové rozlišení displeje 1440 x 2560 pixelů, Čína) po dobu 10 minut pacientům s diabetem před měřením glykémie a injekcí inzulínu Videa které chce pacient sledovat, budou sledovány z videí, jako je jeho výlet Studie ukázaly, že tato videa jsou relaxačním prostředím a pohyblivá videa by se neměla sledovat, aby se snížila nevolnost a zvracení.
Žádný zásah: řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení strachu z injekce
Časové okno: 1 měsíc
(Diabetes Fear of Self-injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ vyvinuli Snoek et al. (1997) k měření strachu z vlastního injekčního vpichu a testování u jedinců s diabetem, kteří potřebují inzulín. D-FISQ s 15 výrazy se skládá ze dvou poddimenzí, strach ze sebeaplikace-FSI, 6 výrazů a strach ze sebetestování (FST, 9 výrazů). Každý výrok má čtyřbodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od 1 do 4 (1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často, 4 = téměř vždy). Vyhodnocení formuláře dotazu lze provést na základě průměrného nebo hrubého skóre pro dvě subdimenze a celý formulář. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň strachu. Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,96.
1 měsíc
snížení úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
Stupnice státní úzkosti Stupnice, kterou vyvinul Spielberger et al v roce 1970, byla upravena Önerem a LeComptem (1974) do turečtiny. Emoce nebo chování vyjádřené v položkách škály jsou zodpovězeny označením jedné z možností, jako je (1) žádná, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně. Škála obsahující dvacet výrazů obsahuje 10 inverzních (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) výrazů. Zatímco obrácené výrazy vyjadřující pozitivní emoce jsou bodovány, ty v jednom váhovém stupni jsou převedeny na čtyři a ty ve čtyřech váhových stupních na jeden. Při skórování se celkové vážené skóre inverzních výroků odečte od celkového váženého skóre a k tomuto číslu se přičte 50, nezměněná hodnota. Celková hodnota skóre získaná ze škály se může pohybovat od 20 do 80 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že úroveň úzkosti je vysoká. Celková hodnota skóre je hodnocena jako 20-39 mírná úzkost, 40-59 střední úzkost a 60-79 těžká úzkost.
1 měsíc
úleva od bolesti
Časové okno: 1 měsíc
(Visual Analogue Scale -VAS) Tato stupnice, která se používá k měření subjektivně vnímané bolesti, byla vyvinuta Pricem a kol. (1983), a byl použit v mnoha studiích k hodnocení intenzity bolesti, bylo zjištěno, že je spolehlivý a validní. Je to 10 cm měřítko s "bezbolestností" na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém. Jedinci účastnící se studie jsou požádáni, aby označili úroveň závažnosti bolesti, kterou v tuto chvíli pociťují, a vysvětlují, že číslo „0“ na stupnici znamená, že necítím žádnou bolest a intenzita bolesti se zvyšuje s rostoucími čísly a počtem „10“ znamená nejsilnější bolest.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: seher ÇEVİK, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • seher cevik

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění místa vpichu

Klinické studie na Aplikace ledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit