Virtuális valóság, jég alkalmazás és öninjekciózás és önteszt vásár, fájdalom és állapot szorongás
A virtuális valóság és a jégalkalmazás hatása az öninjekciózástól és az önteszttől való félelemre, a fájdalomra és a szorongás szintjére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
AİM: A tanulmány célja a 2-es típusú cukorbetegek félelmeinek és szorongásainak kontrollálása az inzulininjekcióval és a vércukorszint méréssel kapcsolatban virtuális valóság szemüveggel alkalmazható motivációs videókkal és jégalkalmazásokkal.
Anyag és módszer: A kutatást félkísérleti modellként tervezték, előzetes-utóteszt kontrollcsoportokkal. A kutatást a Malatya tartományban található Turgut Özal Medical Center endokrin szolgálatában végzik. A kutatás univerzuma 2113 2-es típusú cukorbeteg lesz, akiket a megadott időpontokban a kórházban ápolnak, inzulint injektálnak és követik a vércukorszintet. A hatványelemzés szerint a kutatás mintáját egy 0,5%-os kísérleti hatás kétoldali szignifikancia szinttel, 95%-os konfidenciaintervallum 5%-os hibaszinttel határozzák meg, az alkalmazandó kísérleti csoport 80%-os valósággal 80 %-os reprezentációs teljesítmény, a kontrollcsoport pedig 80 jeges alkalmazással. összesen 240 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget hoz létre.Az adatok összegyűjtése során a kutató által kidolgozott Résztvevői Bemutató Formát, a Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale és VAS-t használjuk. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A VR egy viszonylag új ember-számítógép interakciós eszköz, amelyben az ember egy virtuális világ aktív résztvevőjévé válik. A VR szenzoros jelei, különösen a halló-, tapintási és szaglási rendszerek precíz vezérlése, javítják a virtuális környezet valóságát. Ennek eredményeként a felhasználók úgy érzik, hogy körülnézhetnek, és beléphetnek a szimulált környezetbe. A virtuális környezet érzékszervi információkat, például vizuális, hallási, mozgási, virtuális vagy mesterséges információkat biztosít, és a valós élethez hasonló érzést kelt az egyénben.
A jeges alkalmazást évszázadok óta használják helyi fájdalomcsillapítóként. Különféle mechanizmusokon keresztül fejti ki hatását, például lassítja a perifériás idegrostok átvitelét, elősegíti a szenzoros versengést, valamint csökkenti a gyulladásos és nociceptív mediátorok felszabadulását. A jegesedés olcsó, könnyen hozzáférhető és viszonylag gyorsan eléri a célját a bőr érzéstelenítésében. Ezeken a hatásokon kívül csökkenti a fájdalmat az ajtóvezérlő mechanizmus aktiválásával, stimulálja az érintési receptorokat és fokozza az endogén opioidok felszabadulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- seher ÇEVİK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írástudó lévén,
- Inzulin beadása naponta legalább kétszer,
- A vércukorszint követése naponta legalább kétszer,
Kizárási kritériumok:
Bármilyen pszichiátriai diagnózissal rendelkezik,
- kommunikációs akadályok
- A betegnek bármilyen olyan diagnózisa van, mint például az epilepszia, amely rohamokat vált ki.
- Bármilyen diagnózis, például szédülés, amely szédülést okoz a betegben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jég alkalmazás
Zenei finanszírozású, parkos, természeti és tengerparti séták, tengeralattjáró, múzeum, virtuális valóság szemüveggel (Bobo VR Z4 Binocular Glasses és 5,7 hüvelykes 1440x2560 pixeles kijelző felbontás, Kína) 10 percig cukorbetegek számára vércukormérés és inzulininjekció előtt A videók amit a páciens meg akar nézni, az olyan videókból fog nézni, mint például az utazása. A tanulmányok kimutatták, hogy ezek a videók pihentető környezetek, és nem szabad mozgásos videókat nézni a hányinger és a hányás csökkentése érdekében.
|
A vércukormérés és az inzulininjekció előtt a cukorbetegek jeget kapnak 5 percig.
A tervek szerint a jégkockákat folyadékálló jégzacskókban helyezik el.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
A vércukormérés és az inzulininjekció előtt a cukorbetegek jeget kapnak 5 percig.
A tervek szerint a jégkockákat folyadékálló jégzacskókban helyezik el.
|
Zenei finanszírozású, parkos, természeti és tengerparti séták, tengeralattjáró, múzeum, virtuális valóság szemüveggel (Bobo VR Z4 Binocular Glasses és 5,7 hüvelykes 1440x2560 pixeles kijelző felbontás, Kína) 10 percig cukorbetegek számára vércukormérés és inzulininjekció előtt A videók amit a páciens meg akar nézni, az olyan videókból fog nézni, mint például az utazása. A tanulmányok kimutatták, hogy ezek a videók pihentető környezetek, és nem szabad mozgásos videókat nézni a hányinger és a hányás csökkentése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekciós félelem csökkentése
Időkeret: 1 hónap
|
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) A D-FISQ-t Snoek et al. (1997) az öninjekciózástól és a teszteléstől való félelem mérésére olyan cukorbetegeknél, akiknek inzulinra van szükségük.
A 15 kifejezést tartalmazó D-FISQ két aldimenzióból áll: az öninjekciózástól való félelem-FSI, 6 kifejezés és az önteszteléstől való félelem (FST, 9 kifejezés).
Minden állítás 4 pontos Likert-típusú értékeléssel rendelkezik, amely 1-től 4-ig terjed (1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = szinte mindig).
A kérdőív értékelése történhet a két részdimenzió és a teljes űrlap átlagos vagy nyers pontszámának vételével.
A skálán kapott pontszámok növekedésével a félelem szintje nő.
A skála belső konzisztencia együtthatója 0,96.
|
1 hónap
|
|
szorongás csökkentése
Időkeret: 1 hónap
|
Állami szorongás skála A Spielberger és munkatársai által 1970-ben kidolgozott skálát Öner és LeCompte (1974) adaptálta török nyelvre.
A skálaelemekben kifejezett érzelmekre vagy viselkedésekre az alábbi lehetőségek valamelyikének megjelölésével válaszolunk, mint (1) nincs, (2) kicsit, (3) sokat és (4) teljesen.
A húsz kifejezést tartalmazó skála 10 inverz (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) kifejezést tartalmaz.
Míg a pozitív érzelmeket kifejező fordított kifejezések pontozásra kerülnek, az egy súlyfokozatúak négyre, a négy súlyfokozatúak pedig eggyel alakulnak.
A pontozás során az inverz állítások súlyozott összpontszámát kivonják a súlyozott összpontszámból, és ehhez a számhoz hozzáadják a változatlan 50-et.
A skálán kapott összpontszám 20 és 80 pont között mozoghat.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a szorongás szintje magas.
A teljes pontszám értéke 20-39 enyhe szorongás, 40-59 közepes szorongás és 60-79 súlyos szorongás.
|
1 hónap
|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 1 hónap
|
(Visual Analogue Scale -VAS) Ezt a skálát, amelyet a szubjektíven észlelt fájdalom mérésére használnak, Price et al. (1983), és számos tanulmányban alkalmazták a fájdalom intenzitásának értékelésére, megbízhatónak és érvényesnek találták.
Ez egy 10 cm-es skála, melynek egyik végén "fájdalommentesség", a másik végén "súlyos fájdalom".
A vizsgálatban részt vevő egyéneket arra kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom mértékét, amelyet pillanatnyilag éreznek, elmagyarázva, hogy a skálán lévő "0" azt jelenti, hogy nem érzek fájdalmat, és a fájdalom intenzitása a számok növekedésével és a szám növekedésével növekszik. A "10" a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: seher ÇEVİK, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- seher cevik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .