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가상 현실, 얼음 적용 및 자가 주사 및 자가 테스트 공정, 통증 및 상태 불안

2022년 12월 2일 업데이트: seher ÇEVİK, Inonu University

가상현실과 얼음찜질이 제2형 당뇨병 환자의 자가주사 및 자가진단에 대한 공포, 통증 및 상태불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

AİM: 이 연구의 목적은 가상 현실 안경과 함께 적용되는 동기 부여 비디오 및 얼음 응용 프로그램을 통해 인슐린 주사 및 혈당 측정에서 제2형 당뇨병 환자의 두려움과 불안을 제어하는 ​​것입니다.

재료 및 방법: 본 연구는 사전-사후 대조군을 대상으로 하는 준실험적 모델로 설계되었다. 이 연구는 Malatya 지방의 Turgut Özal 의료 센터에 위치한 내분비 서비스에서 수행됩니다. 연구의 우주는 지정된 날짜에 병원에서 치료를 받고 인슐린을 주사하고 혈당을 추적하는 2113명의 제2형 당뇨병 환자가 될 것입니다. 검정력 분석에 따르면 연구의 표본은 실험효과 0.5%, 양측 유의수준, 95% 신뢰구간 결정, 오차수준 5%, 실험군 80% Reality 80으로 구성된다. % 대표력 및 80회 얼음 적용 대조군. 총 240명의 제2형 당뇨병 환자를 생성할 예정입니다. 데이터 수집에는 연구원이 개발한 참가자 프레젠테이션 양식인 Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale 및 VAS가 사용됩니다. .

연구 개요

상세 설명

VR은 사람이 가상 세계에 능동적으로 참여하는 비교적 새로운 인간-컴퓨터 상호 작용 도구입니다. VR의 감각 신호, 특히 청각, 촉각 및 후각 시스템의 정밀한 제어는 가상 환경의 현실감을 향상시킵니다. 결과적으로 사용자는 주변을 둘러보고 시뮬레이션된 환경에 들어갈 수 있다고 느낍니다. 가상 환경은 시각, 청각, 움직임, 가상 또는 인공과 같은 감각 정보를 제공하고 개인이 실생활과 유사하게 느끼게 합니다.

얼음 적용은 수세기 동안 국소 진통제로 사용되었습니다. 그것은 말초 신경 섬유의 전달을 늦추고 감각 경쟁을 촉진하며 염증 및 통각 매개체의 방출을 줄이는 것과 같은 다양한 메커니즘을 통해 작동합니다. 얼음 적용은 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 피부 마취에 비교적 빠르게 목적에 도달합니다. 이러한 효과 외에도 Door-Control 메커니즘을 활성화하고 촉각 수용체를 자극하며 내인성 오피오이드 방출을 증가시켜 통증을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • seher ÇEVİK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 글을 읽고,
  • 하루 최소 2회 이상 인슐린 주사,
  • 적어도 하루에 두 번 혈당을 추적하고,

제외 기준:

  • 어떤 정신과 진단을 받았는지,

    • 통신 장벽
    • 환자는 발작을 유발하는 간질과 같은 진단을 받았습니다.
    • 현기증과 같이 환자에게 현기증을 유발하는 모든 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼음 적용
음악 지원, 공원, 자연 및 해변 산책, 잠수함, 박물관, 가상 현실 안경(Bobo VR Z4 Binocular Glasses 및 5.7인치 1440x2560 픽셀 디스플레이 해상도, 중국)으로 당뇨병 환자에게 혈당 측정 및 인슐린 주사 전 10분 동안 동영상 연구에 따르면 이러한 비디오는 편안한 환경이며 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 모션 비디오를 시청해서는 안 됩니다.
혈당 측정 및 인슐린 주사 전에 당뇨병 환자에게 5분 동안 얼음을 제공합니다. 방액 아이스백에 각얼음을 담을 계획이다.
실험적: 가상 현실
혈당 측정 및 인슐린 주사 전에 당뇨병 환자에게 5분 동안 얼음을 제공합니다. 방액 아이스백에 각얼음을 담을 계획이다.
음악 지원, 공원, 자연 및 해변 산책, 잠수함, 박물관, 가상 현실 안경(Bobo VR Z4 Binocular Glasses 및 5.7인치 1440x2560 픽셀 디스플레이 해상도, 중국)으로 당뇨병 환자에게 혈당 측정 및 인슐린 주사 전 10분 동안 동영상 연구에 따르면 이러한 비디오는 편안한 환경이며 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 모션 비디오를 시청해서는 안 됩니다.
간섭 없음: 제어
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입 공포 감소
기간: 1 개월
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ는 Snoek 등이 개발했습니다. (1997) 인슐린이 필요한 당뇨병 환자의 자가 주사 및 검사에 대한 두려움을 측정합니다. 15개 표현을 가진 D-FISQ는 자기주입에 대한 두려움-FSI 6개 표현과 자가 테스트에 대한 두려움(FST, 9개 표현)의 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 각 문항은 1에서 4까지의 4점 리커트 유형 등급을 가집니다(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 문의 양식의 평가는 두 가지 하위 차원과 전체 양식에 대한 평균 또는 원시 점수를 취하여 수행할 수 있습니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 공포 수준이 높아집니다. 척도의 내부 일관성 계수는 ​​0.96입니다.
1 개월
불안 감소
기간: 1 개월
상태 불안 척도 Spielberger 등이 1970년에 개발한 이 척도는 Öner와 LeCompte(1974)가 터키어로 수정했습니다. 척도 항목에 표현된 감정이나 행동은 (1) 없음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히의 보기 중 하나를 표시하여 응답합니다. 20개의 표현식을 포함하는 척도에는 10개의 역(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) 표현식이 포함됩니다. 긍정적인 감정을 표현하는 역표정을 채점하면서 1가중도는 4가중, 4가중도는 1가중으로 환산한다. 채점은 전체 가중점수에서 역문의 가중점수 합계를 뺀 값에 변동이 없는 값인 50을 더한다. 척도에서 얻은 총 점수 값의 범위는 20~80점입니다. 높은 점수는 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 총 점수 값은 20-39 가벼운 불안, 40-59 중간 불안 및 60-79 심각한 불안으로 평가됩니다.
1 개월
통증 완화
기간: 1 개월
(Visual Analogue Scale -VAS) 주관적으로 인지되는 통증을 측정하기 위해 사용되는 이 척도는 Price et al. (1983), 통증의 강도를 평가하기 위해 많은 연구에서 사용되어 왔으며 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다. 한쪽 끝에는 "무통", 다른쪽에는 "심한 통증"이있는 10cm 척도입니다. 연구에 참여하는 개인은 현재 느끼는 통증의 정도를 표시하도록 요청받으며, 척도의 숫자 "0"은 내가 전혀 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하며 숫자가 커질수록 통증 강도가 증가하고 숫자가 커질수록 통증 강도가 증가한다고 설명합니다. "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: seher ÇEVİK, İnönü University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • seher cevik

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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얼음 적용에 대한 임상 시험

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