Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna, aplikacja lodu i samowstrzykiwanie oraz autotest Dostateczny, ból i stany lękowe

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: seher ÇEVİK, Inonu University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i nakładania lodu na lęk przed samoiniekcją i autotest, ból i poziom lęku stanowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

AİM:Celem tego badania jest kontrolowanie lęków i niepokojów diabetyków typu 2 w zakresie wstrzykiwania insuliny i pomiaru poziomu glukozy we krwi za pomocą filmów motywacyjnych i aplikacji Ice, które można stosować za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości.

Materiał i metody: Badanie zaprojektowano jako model półeksperymentalny z grupami kontrolnymi pretest-posttest. Badania będą prowadzone w poradniach endokrynologicznych zlokalizowanych w Centrum Medycznym Turgut Özal w prowincji Malatya. Uniwersum badań obejmie 2113 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w określonych terminach w szpitalu, którzy otrzymują zastrzyki z insuliny i mierzą poziom cukru we krwi. Zgodnie z analizą mocy, próba badawcza składa się z efektu eksperymentu 0,5% z dwustronnym poziomem istotności, 95% przedziałem ufności wyznaczonym z 5% poziomem błędu, grupą eksperymentalną do zastosowania z 80% Rzeczywistością z 80 % mocy reprezentacji oraz grupa kontrolna z 80 aplikacjami lodu. stworzy w sumie 240 pacjentów z cukrzycą typu 2. W zbieraniu danych wykorzystany zostanie Formularz Prezentacji Uczestnika opracowany przez badacza, Kwestionariusz Obawy przed Samowstrzyknięciem Cukrzycy i Kwestionariusz Samokontroli-D-FISQ, Skala Stanu Lęku i VAS .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

VR to stosunkowo nowe narzędzie interakcji człowiek-komputer, w którym człowiek staje się aktywnym uczestnikiem wirtualnego świata. Sygnały sensoryczne VR, zwłaszcza precyzyjna kontrola systemów słuchowych, dotykowych i węchowych, wzmacniają rzeczywistość środowiska wirtualnego. Dzięki temu użytkownicy czują, że mogą się rozejrzeć i wejść do symulowanego środowiska. Środowisko wirtualne dostarcza informacji sensorycznych, takich jak wizualne, słuchowe, ruchowe, wirtualne lub sztuczne, i sprawia, że ​​jednostka czuje się podobnie do prawdziwego życia.

Aplikacja lodu była stosowana jako miejscowy środek przeciwbólowy od wieków. Działa poprzez różne mechanizmy, takie jak spowolnienie transmisji włókien nerwów obwodowych, promowanie konkurencji sensorycznej i zmniejszanie uwalniania mediatorów zapalnych i nocyceptywnych. Aplikacja lodu jest tania, łatwo dostępna i stosunkowo szybko osiąga swój cel w znieczuleniu skóry. Oprócz tych efektów zmniejsza również ból poprzez aktywację mechanizmu Door-Control, stymulację receptorów dotyku oraz zwiększenie uwalniania endogennych opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44280
        • seher ÇEVİK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc piśmiennym,
  • Wstrzykiwanie insuliny co najmniej dwa razy dziennie,
  • Po monitorowaniu poziomu cukru we krwi co najmniej dwa razy dziennie,

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej,

    • bariery komunikacyjne
    • Pacjent ma jakąkolwiek diagnozę, taką jak padaczka, która wywoła drgawki.
    • Każda diagnoza, taka jak zawroty głowy, która powoduje zawroty głowy u pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja lodu
Finansowane przez muzykę spacery po parku, przyrodzie i nad morzem, łódź podwodna, muzeum, z okularami wirtualnej rzeczywistości (lornetka Bobo VR Z4 i wyświetlacz o przekątnej 5,7 cala i rozdzielczości 1440 x 2560 pikseli, Chiny) przez 10 minut dla pacjentów z cukrzycą przed pomiarem stężenia glukozy we krwi i wstrzyknięciem insuliny Filmy które pacjent chce oglądać, będą oglądane z filmów, takich jak jego podróż Badania wykazały, że te filmy są relaksującymi środowiskami, a filmów ruchomych nie należy oglądać, aby zmniejszyć nudności i wymioty.
Inny: Aplikacja lodu
Przed pomiarem glikemii i wstrzyknięciem insuliny pacjentom z cukrzycą podaje się lód na 5 minut. Planowane jest stosowanie kostek lodu w nieprzepuszczalnych dla cieczy workach na lód.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Przed pomiarem glikemii i wstrzyknięciem insuliny pacjentom z cukrzycą podaje się lód na 5 minut. Planowane jest stosowanie kostek lodu w nieprzepuszczalnych dla cieczy workach na lód.
Urządzenie: motywacyjna produkcja wideo za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
Finansowane przez muzykę spacery po parku, przyrodzie i nad morzem, łódź podwodna, muzeum, z okularami wirtualnej rzeczywistości (lornetka Bobo VR Z4 i wyświetlacz o przekątnej 5,7 cala i rozdzielczości 1440 x 2560 pikseli, Chiny) przez 10 minut dla pacjentów z cukrzycą przed pomiarem stężenia glukozy we krwi i wstrzyknięciem insuliny Filmy które pacjent chce oglądać, będą oglądane z filmów, takich jak jego podróż Badania wykazały, że te filmy są relaksującymi środowiskami, a filmów ruchomych nie należy oglądać, aby zmniejszyć nudności i wymioty.
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja strachu przed iniekcją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
(Diabetes Fear of Self-Iniection and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ został opracowany przez Snoek et al. (1997) w celu zmierzenia strachu przed samowstrzykiwaniem i testowaniem u osób z cukrzycą, które potrzebują insuliny. D-FISQ z 15 wyrażeniami składa się z dwóch podwymiarów, strachu przed samowstrzyknięciem-FSI, 6 wyrażeń i strachu przed samotestowaniem (FST, 9 wyrażeń). Każde stwierdzenie ma 4-punktową ocenę typu Likerta w zakresie od 1 do 4 (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze). Oceny formularza zapytania można dokonać biorąc średni lub surowy wynik dla dwóch podwymiarów i całego formularza. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta poziom lęku. Współczynnik zgodności wewnętrznej skali wynosi 0,96.
1 miesiąc
redukcja lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala stanu lęku Skala, która została opracowana przez Spielbergera i wsp. w 1970 r., została zaadaptowana do języka tureckiego przez Önera i LeCompte (1974). Odpowiedzi na emocje lub zachowania wyrażone w pozycjach skali udziela się zaznaczając jedną z opcji, np. (1) brak, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie. Skala zawierająca dwadzieścia wyrażeń zawiera 10 odwrotnych (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) wyrażeń. Podczas gdy zwroty odwrotne wyrażające emocje pozytywne są punktowane, te o jednym stopniu wagowym są zamieniane na cztery, a te o czterech stopniach wagowych na jeden. W punktacji całkowity ważony wynik odwrotnych stwierdzeń jest odejmowany od całkowitego ważonego wyniku i do tej liczby dodaje się 50, niezmieniona wartość. Sumaryczna wartość punktowa uzyskana ze skali może mieścić się w przedziale od 20 do 80 punktów. Wysoki wynik wskazuje, że poziom lęku jest wysoki. Całkowity wynik ocenia się jako 20-39 łagodnego lęku, 40-59 umiarkowanego lęku i 60-79 ciężkiego lęku.
1 miesiąc
przeciwbólowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
(Visual Analogue Scale - VAS) Ta skala, która służy do pomiaru subiektywnie odczuwanego bólu, została opracowana przez Price'a i in. (1983) i był używany w wielu badaniach do oceny intensywności bólu, okazał się wiarygodny i ważny. Jest to 10-centymetrowa skala z „bezbolesnością” na jednym końcu i „silnym bólem” na drugim. Osoby biorące udział w badaniu proszone są o zaznaczenie stopnia nasilenia bólu, jaki odczuwają w danej chwili, wyjaśniając, że cyfra „0” na skali oznacza, że ​​nie odczuwam żadnego bólu, a intensywność bólu wzrasta wraz ze wzrostem liczb i liczbą „10” oznacza najcięższy ból.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: seher ÇEVİK, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • seher cevik

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja lodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj