Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus, jääsovellus ja itsepistos- ja itsetestausmessut, kipu ja tila ahdistus

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: seher ÇEVİK, Inonu University

Virtuaalitodellisuuden ja jääsovelluksen vaikutus itseruiskeen ja itsetestauksen pelkoon, kipuun ja tilan ahdistuneisuustasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

AİM: Tämän tutkimuksen tavoitteena on hallita tyypin 2 diabeetikkojen pelkoa ja ahdistusta insuliinin injektiossa ja verensokerimittauksessa motivaatiovideoiden ja jääsovellusten avulla, joita voidaan soveltaa virtuaalitodellisuuslaseilla.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on suunniteltu puolikokeelliseksi malliksi, jossa on esitesti-jälkeinen vertailuryhmä. Tutkimus suoritetaan Turgut Özal Medical Centerissä Malatyan maakunnassa sijaitsevissa hormonaalisissa palveluissa. Tutkimuksen universumi on 2113 tyypin 2 diabetespotilasta, jotka ovat hoidossa ilmoitettuina päivämäärinä sairaalassa, jotka pistävät insuliinia ja seuraavat verensokeria. Tehon analyysin mukaan tutkimuksen otos koostuu 0,5 %:n koevaikutuksesta bilateraalisella merkitsevyystasolla, 95 %:n luottamusvälillä määritetty 5 %:n virhetasolla, 80 %:n todellisuudella sovellettavasta koeryhmästä 80. % edustusteho ja kontrolliryhmä 80 jäällä. syntyy yhteensä 240 tyypin 2 diabetespotilasta.Tiedonkeruussa käytetään tutkijan kehittämää osallistujaesityslomaketta Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale ja VAS .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VR on suhteellisen uusi ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutustyökalu, jossa ihmisestä tulee aktiivinen osallistuja virtuaalimaailmaan. VR:n sensoriset vihjeet, erityisesti kuulo-, tunto- ja hajujärjestelmien tarkka hallinta, lisäävät virtuaaliympäristön todellisuutta. Tämän seurauksena käyttäjät kokevat voivansa katsoa ympärilleen ja astua simuloituun ympäristöön. Virtuaaliympäristö tarjoaa aistinvaraista tietoa, kuten visuaalista, kuulo-, liike-, virtuaalista tai keinotekoista tietoa, ja saa yksilön tuntemaan olonsa samanlaisiksi kuin tosielämässä.

Jääkäyttöä on käytetty paikallisena kivunlievittäjänä vuosisatojen ajan. Se toimii useiden eri mekanismien kautta, kuten hidastamalla ääreishermosäikeiden siirtymistä, edistämällä sensorista kilpailua ja vähentämällä tulehduksellisten ja nosiseptiivisten välittäjien vapautumista. Jään levitys on halpaa, helposti saatavilla ja saavuttaa tarkoituksensa suhteellisen nopeasti ihon anestesiaan. Näiden vaikutusten lisäksi se myös vähentää kipua aktivoimalla Door-Control-mekanismia, stimuloimalla kosketusreseptoreita ja lisäämällä endogeenisten opioidien vapautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44280
        • seher ÇEVİK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla lukutaitoinen,
  • pistämällä insuliinia vähintään kahdesti päivässä,
  • Seuraa verensokeria vähintään kahdesti päivässä,

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on psykiatrinen diagnoosi,

    • viestintäesteitä
    • Potilaalla on jokin diagnoosi, kuten epilepsia, joka laukaisee kohtauksia.
    • Mikä tahansa diagnoosi, kuten huimaus, joka aiheuttaa potilaalla huimausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jääsovellus
Musiikkirahoitteiset, puisto-, luonto- ja merenrantakävelyt, sukellusvene, museo, virtuaalitodellisuuslaseilla (Bobo VR Z4 Binocular Glasses ja 5,7 tuuman 1440x2560 pikselin näytön tarkkuus, Kiina) 10 minuuttia diabeetikoille ennen verensokerin mittausta ja insuliinipistosta Videot joita potilas haluaa katsoa, ​​katsotaan videoista, kuten hänen matkastaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä videot ovat rentouttavia ympäristöjä, eikä liikevideoita tule katsoa pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi.
Muut: Jääsovellus
Ennen verensokerimittausta ja insuliinin injektiota diabeetikoille annetaan jäätä 5 minuutin ajan. Jääkuutioita on tarkoitus laittaa nesteenpitäviin jääpusseihin.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Ennen verensokerimittausta ja insuliinin injektiota diabeetikoille annetaan jäätä 5 minuutin ajan. Jääkuutioita on tarkoitus laittaa nesteenpitäviin jääpusseihin.
Laite: motivoivaa videotuotantoa virtuaalitodellisuuslasien kautta
Musiikkirahoitteiset, puisto-, luonto- ja merenrantakävelyt, sukellusvene, museo, virtuaalitodellisuuslaseilla (Bobo VR Z4 Binocular Glasses ja 5,7 tuuman 1440x2560 pikselin näytön tarkkuus, Kiina) 10 minuuttia diabeetikoille ennen verensokerin mittausta ja insuliinipistosta Videot joita potilas haluaa katsoa, ​​katsotaan videoista, kuten hänen matkastaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä videot ovat rentouttavia ympäristöjä, eikä liikevideoita tule katsoa pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: ohjata
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektiopelon vähentäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ:n ovat kehittäneet Snoek et al. (1997) mittaamaan insuliinia tarvitsevien diabetesta sairastavien henkilöiden itseruiskeen ja testauksen pelkoa. D-FISQ, jossa on 15 ilmaisua, koostuu kahdesta aladimensiosta, itseinjektio-FSI-pelosta, 6 ilmaisusta ja itsetestauksen pelosta (FST, 9 ilmaisua). Jokaisella väitteellä on 4-pisteinen Likert-tyyppinen arvio, joka vaihtelee välillä 1-4 (1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina). Kyselylomakkeen arviointi voidaan tehdä ottamalla kahden alaulottuvuuden ja koko lomakkeen keskiarvo tai raakapistemäärä. Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, pelko kasvaa. Asteikon sisäinen sakeuskerroin on 0,96.
1 kuukausi
ahdistuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Valtion ahdistuneisuusasteikko Spielberger et al. kehittivät vuonna 1970 asteikon, jonka Öner ja LeCompte (1974) muokkasivat turkkiksi. Asteikkokohdissa ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei mitään, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin. Kaksikymmentä lauseketta sisältävä asteikko sisältää 10 käänteistä (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) lauseketta. Kun positiivisia tunteita ilmaisevat käänteiset ilmaisut pisteytetään, yhden paino-asteen ilmaisut muunnetaan neljäksi ja neljän paino-asteen lausekkeet yhdeksi. Pisteydessä käänteisten lauseiden painotettu kokonaispistemäärä vähennetään painotetusta kokonaispistemäärästä ja 50, joka on muuttumaton arvo, lisätään tähän numeroon. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä voi vaihdella 20 - 80 pistettä. Korkea pistemäärä osoittaa, että ahdistustaso on korkea. Kokonaispistemääräksi arvioidaan 20-39 lievä ahdistuneisuus, 40-59 keskivaikea ahdistuneisuus ja 60-79 vakava ahdistus.
1 kuukausi
kivunlievitystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
(Visual Analogue Scale -VAS) Tämän asteikon, jota käytetään mittaamaan subjektiivisesti koettua kipua, ovat kehittäneet Price et al. (1983), ja sitä on käytetty monissa tutkimuksissa arvioimaan kivun voimakkuutta, se on todettu luotettavaksi ja päteväksi. Se on 10 cm asteikko, jonka toisessa päässä on "kivuttomuus" ja toisessa "kova kipu". Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään merkitsemään tällä hetkellä tuntemansa kivun vaikeusaste ja selittämään, että asteikon numero "0" tarkoittaa, että en tunne kipua ja kivun voimakkuus kasvaa numeroiden kasvaessa ja luvun kasvaessa. "10" tarkoittaa vakavinta kipua.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: seher ÇEVİK, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • seher cevik

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Injektiokohdan ärsytys

Kliiniset tutkimukset Jääsovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa