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在冠状动脉疾病中使用 Ccta 进行斑块分层 (PoSTCARD) (PoSTCARD)

2023年9月8日 更新者:Elucid Bioimaging Inc.
为已知或疑似冠心病患者开发事件发生时间预测和斑块表型分类模型。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

使用已通过组织学验证的 CTA 斑块形态学和成分评估,开发事件发生时间预测和斑块表型分类模型,应用于代表性患者队列。 通过使用经过验证而不仅仅是原始图像输入,可以增强模型的通用性。 收集登记患者的人口统计学、临床和结果数据以及最后已知的健康日期。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

逆时针、全来者、设计、针对人口因素进行调整

描述

纳入标准:

  • 受试者必须成功完成至少一项(可能多项)已知或疑似冠状动脉疾病的 CCTA,冠状动脉粥样硬化变化呈阳性。
  • 受试者在 CCTA 时必须年满 18 岁

排除标准:

  • 受试者有经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 支架植入术和/或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的病史
  • 部署新扫描仪后不到 3 个月的 CCTA
  • CCTA 图像质量不足的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开发/培训
分层分区选取
事件发生时间和表型分类模型
隔离/测试
分层分区选取
事件发生时间和表型分类模型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现不良结果的时间
大体时间:>= 2 年
为大型回顾性队列开发主要不良心脏事件 (MACE) 预测的事件发生时间模型(并在本研究之后启用前瞻性收集)。 与该主要终点一致的是对所有与受试者的诊断和预后有关的成像衍生数据的评估。
>= 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew J. Buckler, MS、Elucid Bioimaging Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月5日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月8日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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