Estratificación de placa usando Ccta en enfermedad arterial coronaria (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Elucid Bioimaging Inc.
Desarrolle modelos de clasificación de fenotipo de placa y predicción de tiempo hasta el evento para pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrolle modelos de predicción del tiempo hasta el evento y clasificación del fenotipo de la placa mediante la evaluación de la composición y la morfología de la placa de CTA que ha sido validada por histología, aplicada a una cohorte representativa de pacientes.
La capacidad de generalización de los modelos se mejora mediante el uso de entradas de imágenes validadas en lugar de solo en bruto.
Se recopilan datos demográficos, clínicos y de resultados de los pacientes inscritos, así como las últimas fechas conocidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cronológico inverso, todos los interesados, diseño, ajustado por factores demográficos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe haber completado con éxito al menos una CCTA (posiblemente múltiples) para enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada, que fue positiva para cambios ateroscleróticos coronarios.
- El sujeto debe haber tenido ≥ 18 años de edad en el momento de la CCTA
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de intervención coronaria percutánea (PCI) con implantación de stent y/o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- CCTA tomada menos de 3 meses después de la implementación del nuevo escáner
- Sujeto con calidad de imagen CCTA insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desarrollo / formación
Seleccionado por partición estratificada
|
modelo de clasificación de fenotipo y tiempo hasta el evento
|
|
Secuestrado / prueba
Seleccionado por partición estratificada
|
modelo de clasificación de fenotipo y tiempo hasta el evento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el resultado adverso
Periodo de tiempo: >= 2 años
|
Desarrolle un modelo de tiempo hasta el evento para la predicción de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en una gran cohorte retrospectiva (y permita una recopilación prospectiva posterior a este estudio).
Consistente con este punto final primario es la evaluación de todos los datos derivados de imágenes que tienen relación con el diagnóstico y el pronóstico del sujeto.
|
>= 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PoSTCARD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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