Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plakkstratifisering ved bruk av Ccta ved koronararteriesykdom (PoSTCARD) (PoSTCARD)

8. september 2023 oppdatert av: Elucid Bioimaging Inc.
Utvikle tid-til-hendelse prediksjon og plakk fenotype klassifiseringsmodeller for pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle tid-til-hendelse prediksjon og plakk fenotype klassifiseringsmodeller ved å bruke plakkmorfologi og sammensetningsvurdering av CTA som har blitt validert av histologi, brukt på en representativ gruppe pasienter. Generaliserbarheten til modeller forbedres ved å bruke validerte i stedet for bare rå bildeinndata. Demografiske, kliniske og utfallsdata samles inn for registrerte pasienter, så vel som siste kjente veldatoer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omvendt kronologisk, all-comers, design, justert for demografiske faktorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må ha fullført minst én (muligens flere) CCTA for kjent eller mistenkt koronararteriesykdom, som var positiv for koronare aterosklerotiske forandringer.
  • Forsøkspersonen må ha vært ≥ 18 år på tidspunktet for CCTA

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en historie med perkutan koronar intervensjon (PCI) med stentimplantasjon og/eller koronar bypassgrafting (CABG)
  • CCTA tatt mindre enn 3 måneder etter utplassering av ny skanner
  • Motiv med utilstrekkelig CCTA-bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utvikling / opplæring
Valgt ved stratifisert partisjonering
Enhet: vascuCAP
tid til hendelse og fenotype klassifiseringsmodell
Sekvestrert / test
Valgt ved stratifisert partisjonering
Enhet: vascuCAP
tid til hendelse og fenotype klassifiseringsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide med uønsket resultat
Tidsramme: >= 2 år
Utvikle tid-til-hendelse-modell for prediksjon av store uønskede hjertehendelser (MACE) på en stor retrospektiv kohort (og muliggjør en prospektiv samling etter denne studien). I samsvar med dette primære endepunktet er evalueringen av alle bildebaserte data som har betydning for pasientens diagnose og prognose.
>= 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PoSTCARD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på vascuCAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere