Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plackstratifiering med Ccta vid kranskärlssjukdom (PoSTCARD) (PoSTCARD)

8 september 2023 uppdaterad av: Elucid Bioimaging Inc.
Utveckla tid-till-händelse förutsägelse och plack fenotyp klassificeringsmodeller för patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckla tid-till-händelse förutsägelse och plack fenotyp klassificering modeller med plackmorfologi och sammansättning bedömning av CTA som har validerats av histologi, tillämpas på representativ kohort av patienter. Generaliserbarheten av modeller förbättras genom att använda validerade snarare än bara råa bildindata. Demografiska, kliniska och resultatdata samlas in för inskrivna patienter såväl som senast kända väldatum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Omvänd kronologisk, all-comers, design, justerad för demografiska faktorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste framgångsrikt ha genomfört minst en (eventuellt flera) CCTA för känd eller misstänkt kranskärlssjukdom, som var positiv för koronära aterosklerotiska förändringar.
  • Försökspersonen måste ha varit ≥ 18 år vid tidpunkten för CCTA

Exklusions kriterier:

  • Personen har en historia av perkutan kranskärlsintervention (PCI) med stentimplantation och/eller kransartär bypasstransplantation (CABG)
  • CCTA togs mindre än 3 månader efter installationen av ny skanner
  • Motiv med otillräcklig CCTA-bildkvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utveckling/utbildning
Väljs genom stratifierad partitionering
Enhet: vascuCAP
tid till händelse och klassificeringsmodell för fenotyp
Sekvestrerad / test
Väljs genom stratifierad partitionering
Enhet: vascuCAP
tid till händelse och klassificeringsmodell för fenotyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för negativa resultat
Tidsram: >= 2 år
Utveckla en tid-till-händelse-modell för förutsägelse av stora oönskade hjärthändelser (MACE) på en stor retrospektiv kohort (och möjliggör en prospektiv insamling efter denna studie). I överensstämmelse med detta primära effektmått är utvärderingen av alla avbildningsbaserade data som har betydelse för patientens diagnos och prognos.
>= 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PoSTCARD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på vascuCAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera