Plakin kerrostuminen Ccta:n avulla sepelvaltimotaudissa (PoSTCARD) (PoSTCARD)
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elucid Bioimaging Inc.
Kehitä ajan tapahtumaan ennustus- ja plakin fenotyyppien luokittelumalleja potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitä ajan tapahtumaan ennustus- ja plakin fenotyyppien luokittelumalleja käyttämällä plakin morfologiaa ja CTA:n koostumuksen arviointia, joka on validoitu histologialla ja jota sovelletaan edustavaan potilasryhmään.
Mallien yleistettävyyttä parannetaan käyttämällä validoituja pelkän raakakuvasyötteen sijaan.
Demografisia, kliinisiä ja tulostietoja kerätään ilmoittautuneista potilaista sekä viimeisistä tunnetuista hyvinvointipäivistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käänteinen kronologinen, kaikki tulokkaat, muotoilu, mukautettu demografisiin tekijöihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on täytynyt suorittaa onnistuneesti vähintään yksi (mahdollisesti useita) CCTA tunnetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin osalta, joka oli positiivinen sepelvaltimon ateroskleroottisten muutosten suhteen.
- Tutkittavan on täytynyt olla ≥ 18-vuotias CCTA:n tekohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), johon liittyy stentin istutus ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- CCTA otetaan alle 3 kuukautta uuden skannerin käyttöönotosta
- Kohde, jonka CCTA-kuvanlaatu on riittämätön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehitys / koulutus
Valitaan kerrostetulla osiolla
|
aika tapahtumaan ja fenotyypin luokittelumalli
|
|
Eristetty / testi
Valitaan kerrostetulla osiolla
|
aika tapahtumaan ja fenotyypin luokittelumalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kielteiseen lopputulokseen
Aikaikkuna: >= 2 vuotta
|
Kehitä ajasta tapahtumaan -malli merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ennustamiseksi suurelle retrospektiiviselle kohortille (ja mahdollista tulevaisuuden kerääminen tämän tutkimuksen jälkeen).
Tämän ensisijaisen päätetapahtuman kanssa yhdenmukainen on kaikkien kuvantamisesta johdettujen tietojen arviointi, jolla on merkitystä potilaan diagnoosiin ja ennusteeseen.
|
>= 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoSTCARD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset vascuCAP
-
Elucid Bioimaging Inc.University of Maryland, College ParkTuntematon