Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja płytki nazębnej za pomocą Ccta w chorobie wieńcowej (PoSTCARD) (PoSTCARD)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Elucid Bioimaging Inc.
Opracuj modele przewidywania czasu do wystąpienia zdarzenia i klasyfikacji fenotypu płytki nazębnej dla pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracuj modele przewidywania czasu do wystąpienia zdarzenia i klasyfikacji fenotypu płytki nazębnej, wykorzystując morfologię płytki i ocenę składu CTA, która została potwierdzona histologicznie, zastosowana do reprezentatywnej kohorty pacjentów. Możliwość uogólnienia modeli jest zwiększona dzięki zastosowaniu sprawdzonych, a nie tylko surowych danych wejściowych obrazu. Dane demograficzne, kliniczne i wyniki są gromadzone dla włączonych pacjentów, jak również daty ostatniego znanego odwiertu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Odwrócona chronologia, uniwersalna, projekt dostosowany do czynników demograficznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi pomyślnie przejść co najmniej jedno (ewentualnie wiele) CCTA w kierunku znanej lub podejrzewanej choroby wieńcowej, które było pozytywne w kierunku zmian miażdżycowych w naczyniach wieńcowych.
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w momencie CCTA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma historię przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z implantacją stentu i/lub pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG)
  • CCTA zrobione mniej niż 3 miesiące po wdrożeniu nowego skanera
  • Obiekt z niewystarczającą jakością obrazu CCTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozwój / szkolenie
Wyselekcjonowane przez podział warstwowy
Urządzenie: vascuCAP
czas do wystąpienia zdarzenia i model klasyfikacji fenotypów
Sekwestrowany / testowy
Wyselekcjonowane przez podział warstwowy
Urządzenie: vascuCAP
czas do wystąpienia zdarzenia i model klasyfikacji fenotypów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niekorzystnego wyniku
Ramy czasowe: >= 2 lata
Opracuj model czasu do wystąpienia zdarzenia dla przewidywania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w dużej kohorcie retrospektywnej (i umożliwij prospektywne gromadzenie danych po tym badaniu). Spójna z tym pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena wszystkich danych pochodzących z obrazowania, które mają wpływ na diagnozę i rokowanie pacjenta.
>= 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Współpracownicy

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PoSTCARD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na vascuCAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj