Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stratificazione della placca mediante Ccta nella malattia coronarica (PostCARD) (PoSTCARD)

8 settembre 2023 aggiornato da: Elucid Bioimaging Inc.
Sviluppa modelli di previsione del tempo all'evento e di classificazione del fenotipo della placca per i pazienti con malattia coronarica nota o sospetta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare modelli di classificazione del fenotipo della previsione del tempo all'evento e della placca utilizzando la morfologia della placca e la valutazione della composizione del CTA che è stata convalidata dall'istologia, applicata a una coorte rappresentativa di pazienti. La generalizzabilità dei modelli è migliorata utilizzando input di immagini convalidate anziché solo non elaborate. I dati demografici, clinici e di esito vengono raccolti per i pazienti arruolati, nonché per le ultime date note.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cronologico inverso, tutti i partecipanti, design, aggiustato per fattori demografici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il soggetto deve aver completato con successo almeno un CCTA (possibilmente multiplo) per malattia coronarica nota o sospetta, che sia risultato positivo per alterazioni aterosclerotiche coronariche.
  • Il soggetto deve avere ≥ 18 anni di età al momento del CCTA

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una storia di intervento coronarico percutaneo (PCI) con impianto di stent e/o innesto di bypass coronarico (CABG)
  • CCTA ha richiesto meno di 3 mesi dopo l'implementazione del nuovo scanner
  • Soggetto con qualità dell'immagine CCTA insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sviluppo/formazione
Selezionato dal partizionamento stratificato
Dispositivo: vascuCAP
modello di classificazione del tempo all'evento e del fenotipo
Sequestrato / prova
Selezionato dal partizionamento stratificato
Dispositivo: vascuCAP
modello di classificazione del tempo all'evento e del fenotipo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'esito negativo
Lasso di tempo: >= 2 anni
Sviluppare un modello time-to-event per la previsione di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) su un'ampia coorte retrospettiva (e abilitare una raccolta prospettica successiva a questo studio). Coerente con questo endpoint primario è la valutazione di tutti i dati derivati ​​dall'imaging che hanno attinenza con la diagnosi e la prognosi del soggetto.
>= 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Collaboratori

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PoSTCARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su vascuCAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi