Stratifikace plaku pomocí Ccta u ischemické choroby srdeční (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8. září 2023 aktualizováno: Elucid Bioimaging Inc.
Vyvinout predikci doby do události a modely klasifikace fenotypu plaku pro pacienty se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Detailní popis
Vyvinout predikci doby do události a modely klasifikace fenotypu plaku pomocí morfologie plaku a hodnocení složení CTA, které bylo ověřeno histologií, aplikované na reprezentativní kohortu pacientů.
Zobecnitelnost modelů je vylepšena použitím ověřených, nikoli pouze nezpracovaných obrazových vstupů.
Demografické, klinické údaje a údaje o výsledcích se shromažďují pro registrované pacienty a také poslední známá data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Reverzní chronologické, všichni příchozí, design, přizpůsobený demografickým faktorům
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musel úspěšně dokončit alespoň jednu (možná vícenásobnou) CCTA pro známé nebo suspektní onemocnění koronárních tepen, které bylo pozitivní na koronární aterosklerotické změny.
- Subjekt musí být v době CCTA ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt měl v anamnéze perkutánní koronární intervenci (PCI) s implantací stentu a/nebo bypassem koronární artérie (CABG)
- CCTA byla provedena méně než 3 měsíce po nasazení nového skeneru
- Objekt s nedostatečnou kvalitou obrazu CCTA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozvoj / školení
Vybráno stratifikovaným rozdělením
|
model klasifikace doby do události a fenotypu
|
|
Sekvestrovaný / test
Vybráno stratifikovaným rozdělením
|
model klasifikace doby do události a fenotypu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do nepříznivého výsledku
Časové okno: >= 2 roky
|
Vyvinout model doby do události pro predikci hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE) na velké retrospektivní kohortě (a umožnit prospektivní sběr po této studii).
V souladu s tímto primárním koncovým bodem je vyhodnocení všech dat získaných ze zobrazení, která mají vliv na diagnózu a prognózu subjektu.
|
>= 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PoSTCARD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vascuCAP
-
Elucid Bioimaging Inc.University of Maryland, College ParkNeznámý