Estratificação de placas usando Ccta na doença arterial coronariana (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8 de setembro de 2023 atualizado por: Elucid Bioimaging Inc.
Desenvolva modelos de previsão de tempo para evento e classificação de fenótipo de placa para pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desenvolva modelos de previsão do tempo até o evento e classificação do fenótipo da placa usando a morfologia da placa e a avaliação da composição da CTA que foi validada pela histologia, aplicada a uma coorte representativa de pacientes.
A generalização dos modelos é aprimorada usando entradas de imagem validadas em vez de apenas brutas.
Dados demográficos, clínicos e de resultado são coletados para pacientes inscritos, bem como as datas dos últimos poços conhecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cronológico reverso, all-comers, design, ajustado para fatores demográficos
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ter concluído com sucesso pelo menos um (possivelmente múltiplo) CCTA para doença arterial coronariana conhecida ou suspeita, que foi positiva para alterações ateroscleróticas coronarianas.
- O sujeito deve ter ≥ 18 anos de idade no momento do CCTA
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um histórico de intervenção coronária percutânea (ICP) com implantação de stent e/ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
- CCTA realizado menos de 3 meses após a implantação do novo scanner
- Assunto com qualidade de imagem CCTA insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Desenvolvimento / treinamento
Selecionado por particionamento estratificado
|
modelo de classificação de tempo para evento e fenótipo
|
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Sequestrado / teste
Selecionado por particionamento estratificado
|
modelo de classificação de tempo para evento e fenótipo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para resultado adverso
Prazo: >= 2 anos
|
Desenvolva modelo de tempo até o evento para previsão de eventos cardíacos adversos graves (MACE) em grande coorte retrospectiva (e permita uma coleta prospectiva subsequente a este estudo).
Consistente com este endpoint primário é a avaliação de todos os dados derivados de imagens que tenham influência no diagnóstico e prognóstico do paciente.
|
>= 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PoSTCARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em vascuCAP
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Elucid Bioimaging Inc.University of Maryland, College ParkDesconhecido