Стратификация бляшек с использованием Ccta при ишемической болезни сердца (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8 сентября 2023 г. обновлено: Elucid Bioimaging Inc.
Разработайте модели прогнозирования времени до события и классификации фенотипов бляшек для пациентов с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Подробное описание
Разработайте модели прогнозирования времени до события и классификации фенотипа бляшек, используя морфологию бляшек и оценку состава CTA, которые были подтверждены гистологически, применительно к репрезентативной когорте пациентов.
Обобщаемость моделей повышается за счет использования проверенных, а не только исходных изображений.
Демографические, клинические данные и данные об исходах собираются для зарегистрированных пациентов, а также о последних известных датах выздоровления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В обратном хронологическом порядке, для всех желающих, дизайн с поправкой на демографические факторы
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен был успешно пройти по крайней мере один (возможно, несколько) CCTA для известного или подозреваемого заболевания коронарной артерии, который был положительным в отношении коронарных атеросклеротических изменений.
- Возраст субъекта должен быть ≥ 18 лет на момент проведения CCTA.
Критерий исключения:
- Субъект имеет в анамнезе чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с имплантацией стента и/или аортокоронарным шунтированием (АКШ)
- CCTA занял менее 3 месяцев после развертывания нового сканера
- Субъект с недостаточным качеством изображения CCTA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Развитие/обучение
Выбрано стратифицированным разделением
|
модель классификации времени до события и фенотипа
|
|
Секвестр/тест
Выбрано стратифицированным разделением
|
модель классификации времени до события и фенотипа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до неблагоприятного исхода
Временное ограничение: >= 2 года
|
Разработайте модель времени до события для прогнозирования серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в большой ретроспективной когорте (и включите проспективный сбор данных после этого исследования).
С этой первичной конечной точкой согласуется оценка всех данных, полученных с помощью изображений, которые имеют отношение к диагнозу и прогнозу субъекта.
|
>= 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PoSTCARD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования vascuCAP
-
Elucid Bioimaging Inc.University of Maryland, College ParkНеизвестныйКаротидный атеросклерозСоединенные Штаты