관상 동맥 질환에서 Ccta를 사용한 플라크 층화(PoSTCARD) (PoSTCARD)
2023년 9월 8일 업데이트: Elucid Bioimaging Inc.
알려진 또는 의심되는 관상 동맥 질환이 있는 환자를 위한 사건 발생 시간 예측 및 플라크 표현형 분류 모델을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
대표적인 환자 코호트에 적용되는 조직학에 의해 검증된 CTA의 플라크 형태 및 구성 평가를 사용하여 이벤트까지의 시간 예측 및 플라크 표현형 분류 모델을 개발합니다.
원시 이미지 입력이 아닌 검증된 입력을 사용하여 모델의 일반화 가능성이 향상됩니다.
인구통계학적, 임상적 및 결과 데이터는 등록된 환자와 마지막으로 알려진 건강 날짜에 대해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구통계학적 요소에 맞게 조정된 역연대순, 올커머, 디자인
설명
포함 기준:
- 피험자는 알려진 또는 의심되는 관상동맥 질환에 대해 적어도 하나(여러 개일 수 있음)의 CCTA를 성공적으로 완료해야 하며, 이는 관상동맥 죽상경화 변화에 대해 양성이었습니다.
- 피험자는 CCTA 당시 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 스텐트 이식 및/또는 관상동맥 우회술(CABG)을 이용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 병력이 있습니다.
- CCTA는 새 스캐너 배포 후 3개월도 채 걸리지 않았습니다.
- CCTA 이미지 품질이 불충분한 피사체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개발/교육
층화 분할에 의해 선택됨
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이벤트까지의 시간 및 표현형 분류 모델
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격리 / 테스트
층화 분할에 의해 선택됨
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이벤트까지의 시간 및 표현형 분류 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 결과가 나올 때까지의 시간
기간: >= 2년
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대규모 후향적 코호트에 대한 주요 심장 부작용(MACE) 예측을 위한 사건 발생 시간 모델을 개발합니다(이 연구 이후 전향적 수집 가능).
이 일차 종점과 일치하는 것은 피험자의 진단 및 예후와 관련이 있는 모든 이미징 파생 데이터의 평가입니다.
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>= 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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