Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plakk rétegződés Ccta használatával koszorúér-betegségben (PoSTCARD) (PoSTCARD)

2023. szeptember 8. frissítette: Elucid Bioimaging Inc.
Fejlesszen ki az eseményekig eltelt idő előrejelzési és plakk fenotípus osztályozási modelljeit ismert vagy feltételezett koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plakk morfológiája és a CTA összetételének szövettani vizsgálatával validált plakk morfológiája és a plakk fenotípus osztályozási modellek kidolgozása a betegek reprezentatív csoportjára vonatkozóan. A modellek általánosíthatóságát javítja az ellenőrzött, nem csak a nyers képbemenetek használata. Demográfiai, klinikai és kimeneti adatokat gyűjtenek a beiratkozott betegekről, valamint az utolsó ismert időpontokról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fordított kronologikus, mindenki számára elérhető kivitel, demográfiai tényezőkhöz igazítva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak sikeresen teljesítenie kell legalább egy (esetleg többszörös) CCTA-t az ismert vagy feltételezett koszorúér-betegség miatt, amely pozitív volt a koszorúér-atheroscleroticus elváltozásokra.
  • Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie a CCTA időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Az alany anamnézisében perkután coronaria intervenció (PCI) szerepel stent beültetéssel és/vagy coronaria bypass grafttal (CABG)
  • A CCTA-t kevesebb mint 3 hónappal az új szkenner üzembe helyezése után vették fel
  • Nem megfelelő CCTA-képminőségű téma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fejlesztés / képzés
Rétegzett particionálással van kiválasztva
Eszköz: vascuCAP
az eseményig eltelt idő és a fenotípus osztályozási modell
Lekötött / teszt
Rétegzett particionálással van kiválasztva
Eszköz: vascuCAP
az eseményig eltelt idő és a fenotípus osztályozási modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a kedvezőtlen eredményhez
Időkeret: >= 2 év
Fejlessze ki az eseményig tartó idő modelljét a jelentősebb nemkívánatos szívesemények (MACE) előrejelzésére nagy retrospektív kohorszban (és tegye lehetővé a prospektív adatgyűjtést a jelen tanulmányt követően). Ezzel az elsődleges végponttal összhangban minden képalkotásból származó adat értékelése, amely hatással van az alany diagnózisára és prognózisára.
>= 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elucid Bioimaging Inc.

Együttműködők

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PoSTCARD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a vascuCAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel