Plaque-Stratifizierung mit Ccta bei koronarer Herzkrankheit (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8. September 2023 aktualisiert von: Elucid Bioimaging Inc.
Entwicklung von Zeit-bis-Ereignis-Vorhersage- und Plaque-Phänotyp-Klassifizierungsmodellen für Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Entwicklung von Zeit-bis-Ereignis-Vorhersage- und Plaque-Phänotyp-Klassifizierungsmodellen unter Verwendung von Plaque-Morphologie und -Zusammensetzungsbewertung von CTA, die durch Histologie validiert wurde, angewendet auf eine repräsentative Kohorte von Patienten.
Die Verallgemeinerbarkeit von Modellen wird verbessert, indem validierte statt nur Rohbildeingaben verwendet werden.
Demografische, klinische und Ergebnisdaten werden für eingeschriebene Patienten sowie die letzten bekannten Bohrdaten gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rückwärts chronologisch, All-Comers, Design, angepasst an demografische Faktoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss mindestens eine (möglicherweise mehrere) CCTA für bekannte oder vermutete koronare Herzkrankheit erfolgreich abgeschlossen haben, die für koronare atherosklerotische Veränderungen positiv war.
- Das Subjekt muss zum Zeitpunkt des CCTA ≥ 18 Jahre alt gewesen sein
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit Stent-Implantation und/oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
- CCTA wurde weniger als 3 Monate nach der Bereitstellung des neuen Scanners durchgeführt
- Motiv mit unzureichender CCTA-Bildqualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entwicklung / Ausbildung
Ausgewählt durch geschichtete Partitionierung
|
Time-to-Event und Phänotyp-Klassifikationsmodell
|
|
Beschlagnahmt / Test
Ausgewählt durch geschichtete Partitionierung
|
Time-to-Event und Phänotyp-Klassifikationsmodell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum negativen Ergebnis
Zeitfenster: >= 2 Jahre
|
Entwickeln Sie ein Time-to-Event-Modell für die Vorhersage schwerwiegender kardialer Ereignisse (MACE) in einer großen retrospektiven Kohorte (und ermöglichen Sie eine prospektive Sammlung im Anschluss an diese Studie).
Im Einklang mit diesem primären Endpunkt steht die Auswertung aller bildgebenden Daten, die einen Einfluss auf die Diagnose und Prognose des Probanden haben.
|
>= 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PoSTCARD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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