Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaquestratificatie met behulp van Ccta bij coronaire hartziekte (PoSTCARD) (PoSTCARD)

8 september 2023 bijgewerkt door: Elucid Bioimaging Inc.
Ontwikkel tijd-tot-gebeurtenisvoorspelling en plaque-fenotypeclassificatiemodellen voor patiënten met bekende of vermoede coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkel tijd-tot-gebeurtenisvoorspelling en plaque-fenotypeclassificatiemodellen met behulp van plaque-morfologie en samenstellingsbeoordeling van CTA die is gevalideerd door histologie, toegepast op een representatief cohort van patiënten. De generaliseerbaarheid van modellen wordt verbeterd door gebruik te maken van gevalideerde in plaats van alleen onbewerkte beeldinvoer. Demografische, klinische en uitkomstgegevens worden verzameld voor geregistreerde patiënten, evenals de laatst bekende putdatums.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omgekeerd chronologisch, all-comers, design, gecorrigeerd voor demografische factoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet met succes ten minste één (mogelijk meerdere) CCTA hebben afgerond voor bekende of vermoede coronaire hartziekte, die positief was voor coronaire atherosclerotische veranderingen.
  • De proefpersoon moet ≥ 18 jaar oud zijn geweest op het moment van de CCTA

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) met stentimplantatie en/of coronaire bypassoperatie (CABG)
  • CCTA duurde minder dan 3 maanden na de inzet van de nieuwe scanner
  • Onderwerp met onvoldoende CCTA-beeldkwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontwikkeling / opleiding
Geselecteerd door gestratificeerde partitionering
Apparaat: vascuCAP
time to event en fenotype classificatiemodel
Afgezonderd / getest
Geselecteerd door gestratificeerde partitionering
Apparaat: vascuCAP
time to event en fenotype classificatiemodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot een ongunstig resultaat
Tijdsspanne: >= 2 jaar
Ontwikkel een time-to-event-model voor de voorspelling van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) op een groot retrospectief cohort (en maak een prospectieve verzameling mogelijk na deze studie). In overeenstemming met dit primaire eindpunt is de evaluatie van alle van beeldvorming afgeleide gegevens die van invloed zijn op de diagnose en prognose van het onderwerp.
>= 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Medewerkers

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PoSTCARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op vascuCAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren