Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaquestratificering ved hjælp af Ccta ved koronararteriesygdom (PoSTCARD) (PoSTCARD)

8. september 2023 opdateret af: Elucid Bioimaging Inc.
Udvikle tid-til-hændelse forudsigelse og plaque fænotype klassificeringsmodeller for patienter med kendt eller mistænkt koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle tid-til-hændelse forudsigelse og plaque fænotype klassificeringsmodeller ved hjælp af plaque morfologi og sammensætning vurdering af CTA, som er blevet valideret af histologi, anvendt på repræsentativ kohorte af patienter. Generaliserbarheden af ​​modeller forbedres ved at bruge validerede i stedet for kun rå billedinput. Demografiske, kliniske og udfaldsdata indsamles for tilmeldte patienter såvel som seneste kendte brønddatoer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omvendt kronologisk, all-comers, design, justeret for demografiske faktorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have gennemført mindst én (muligvis flere) CCTA for kendt eller formodet koronararteriesygdom, som var positiv for koronare aterosklerotiske forandringer.
  • Forsøgspersonen skal have været ≥ 18 år på tidspunktet for CCTA

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en historie med perkutan koronar intervention (PCI) med stentimplantation og/eller koronararterie bypass (CABG)
  • CCTA taget mindre end 3 måneder efter implementering af ny scanner
  • Motiv med utilstrækkelig CCTA-billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udvikling/træning
Valgt ved stratificeret partitionering
Enhed: vascuCAP
time to event og fænotype klassificeringsmodel
Sekvestreret / test
Valgt ved stratificeret partitionering
Enhed: vascuCAP
time to event og fænotype klassificeringsmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til et negativt resultat
Tidsramme: >= 2 år
Udvikle time-to-hændelse-model for forudsigelse af store uønskede hjertehændelser (MACE) på en stor retrospektiv kohorte (og muliggør en prospektiv indsamling efter denne undersøgelse). I overensstemmelse med dette primære endepunkt er evalueringen af ​​alle billeddannende data, som har betydning for patientens diagnose og prognose.
>= 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoSTCARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med vascuCAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner