Tap Block 与传统止痛药对比用于接受机器人骶骨阴道固定术的患者 (SACROTAP)
接受机器人骶骨阴道固定术患者的 Tap Block 与传统止痛药对比，一项初步研究
研究概览
详细说明
骶骨阴道固定术是一种矫正曾接受过子宫切除术的女性阴道顶端（阴道顶部）脱垂的手术。 该手术旨在将阴道恢复到正常位置和功能。 疼痛管理是围手术期麻醉护理的一个重要方面。 影响手术结果的急性术后疼痛控制仍然是一个有争议的话题
腹横肌平面 (TAP) 阻滞首先由 Rafi 于 2001 年提出，作为一种地标引导技术，通过 Petit 三角实现区域阻滞。 它涉及在腹内斜肌和腹横肌之间注射局部麻醉剂。 起源于T6至L1脊髓根部的胸腰神经进入该平面，为前外侧腹壁提供感觉神经，该平面的局麻药可阻断神经传入，为前外侧腹壁提供镇痛作用。 Tap 阻滞是一种广泛使用的手术，有助于术后疼痛管理，它易于执行，具有成本效益，并且与手术相关的发病率最低。 Tap 阻滞的使用与增强手术后恢复路径 (ERAS) 的几个目标一致。 在一项比较 Tap bloc 与无 Tap 阻滞治疗子宫切除术后疼痛的系统评价中发现，在开腹和腹腔镜子宫切除术中接受 Tap 阻滞的患者视觉模拟评分 (VAS) 较低。 该研究发现接受腹腔镜子宫切除术和接受丝锥阻滞的患者使用的吗啡量没有显着差异。 目前，Promedica 医院的护理标准是给患者口服药物以控制骶骨阴道固定术后的术后疼痛。 患者可以接受或不接受丝锥阻滞，而接受丝锥阻滞或不接受丝锥阻滞取决于患者。
尚未发表关于 Sacrocolpopexy 后 Tap 阻滞的研究。 我们的假设是，Tap 阻滞会在骶骨阴道固定术后的前 24 至 48 小时内减少对止痛药的需求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 全身麻醉下机器人骶骨阴道固定术和直肠前突修复术治疗盆腔器官脱垂 (POP) 的手术计划
- 将包括同时接受子宫切除术和/或尿道下悬吊术的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对罗哌卡因过敏
- 吸毒/酗酒史
- 严重的心血管、肝脏、肾脏疾病或神经功能障碍 3 天内使用长效阿片类药物或手术前 24 小时内使用任何阿片类药物
- 禁忌症：对乙酰氨基酚、曲马多、非甾体抗炎药 (NSAID)
- 研究前 30 天内服用研究药物
- 慢性疼痛综合征
- 每日使用非甾体抗炎药/阿片类药物
- 未接受全身麻醉的患者
- 同时接受经阴道补片切除术、肛门括约肌成形术或瘘管修复术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：点击块
手术结束时TAP阻滞，除按需常规术后口服药物外 术后按需常规口服药物： 对乙酰氨基酚 650 mg Q 6 小时 布洛芬 600 mg Q 6 小时 曲马多 50 mg Q 6 小时 |
点击块说明： 皮肤准备好并以无菌方式覆盖，以便横向到后/横向进入腹横肌平面 (TAP)。 麻醉师对所有 TAP 阻滞使用超声引导，并将 60cc 的 0.2% 罗哌卡因与 10mg 不含防腐剂的地塞米松预混合。 在大约腋中线确定平面后，在超声引导下使用 17g Tuohy 针从前路进入潜在间隙。 针与超声探头在平面内可视化，穿过外部和内部斜肌并穿过内部斜肌的后筋膜进入横向腹部平面。 一旦 Tuohy 到位，针头就会被吸出，并使用 0.2% 的罗哌卡因和 10mg 的地塞米松对平面进行水力解剖。 麻醉师将在每侧使用 30 毫升 0.2% 的罗哌卡因。 |
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无干预：常规术后口服药物
术后按需常规口服药物： 对乙酰氨基酚 650 mg Q 6 小时 布洛芬 600 mg Q 6 小时 曲马多 50 mg Q 6 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后口服止痛药的量
大体时间：48小时
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手术后患者使用的术后口服止痛药的量
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48小时
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数字评定量表 (NRS) 量表改进
大体时间：48小时
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将评估疼痛的数字评分量表（0-10：0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛）
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dani Zoorob, MD、ProMedica Health System
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rafi AN. Abdominal field block: a new approach via the lumbar triangle. Anaesthesia. 2001 Oct;56(10):1024-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02279-40.x. No abstract available.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Yu N, Long X, Lujan-Hernandez JR, Succar J, Xin X, Wang X. Transversus abdominis-plane block versus local anesthetic wound infiltration in lower abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2014 Dec 15;14:121. doi: 10.1186/1471-2253-14-121. eCollection 2014.
- Kim AJ, Yong RJ, Urman RD. The Role of Transversus Abdominis Plane Blocks in Enhanced Recovery After Surgery Pathways for Open and Laparoscopic Colorectal Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Sep;27(9):909-914. doi: 10.1089/lap.2017.0337. Epub 2017 Jul 25.
- Bacal V, Rana U, McIsaac DI, Chen I. Transversus Abdominis Plane Block for Post Hysterectomy Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jan;26(1):40-52. doi: 10.1016/j.jmig.2018.04.020. Epub 2018 Apr 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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TAP块的临床试验
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Fazaia Ruth Pfau Medical College完全的
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Royal College of Surgeons, Ireland尚未招聘疼痛 | 镇痛 | 手术 | 阑尾炎 | 腹腔镜 | 布比卡因