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机器人手术过程中通过袖带触诊预防气管导管移位

2020年6月17日 更新者:Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

评估“三点套囊触诊技术”以评估气管插管的最佳深度。

插管后,在三个位置(环状软骨下方、胸骨上水平和胸骨上切迹下方)触诊气管套囊后,最终固定气管插管。 将进行纤维支气管镜检查,以确定气管导管尖端和隆突之间的距离。 该距离将在气腹后、特伦德伦高位后以及在手术结束时让患者仰卧后重复测量。 将注意到距离的变化。

研究概览

详细说明

气管插管(ETT)将根据管上的黑色标记放置,插管后,在三个位置(环状软骨下方、胸骨上水平和胸骨上切迹正下方)触诊气管套囊后最终固定管。 ETT 套囊位置将通过气道超声检查进行扫描,以确认 ETT 套囊近端的位置。 将进行纤维支气管镜检查,以确定气管导管尖端和隆突之间的距离。 该距离将在气腹后 5 分钟、头低脚高位后 10 分钟和手术结束时让患者仰卧 10 分钟后重复测量。 将注意到距离的变化以确认 ETT 的迁移。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Delhi
      • Rohini、New Delhi、印度、110085
        • 招聘中
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受机器人泌尿外科或妇科手术的患者将被纳入研究队列。

描述

纳入标准:

  • 会阴机器人泌尿肿瘤外科手术
  • 会阴机器人妇科肿瘤手术

排除标准:

  • 上呼吸道纤维化或气管狭窄
  • 大颈部肿胀扭曲或偏离气管。
  • 头颈外科
  • 喉和气管肿瘤
  • 气管手术
  • 以前的气管切开术
  • 先前的颈部放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
三点袖带触诊和黑标线技术
在“三点袖带触诊技术”中,将在环甲膜下方、胸骨上切迹水平和胸骨上切迹下方触诊袖带,并在黑色标记线技术与三点技术之间存在任何差异的情况下重新定位管气管处有三处不同的袖带。
ETT 最终根据三点袖带技术定位。
其他名称:
  • 气管插管上的黑色线痕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在机器人手术过程的各个阶段,通过光纤支气管镜和测量尺度测量气管导管尖端与 Carina 之间的距离。
大体时间:在整个机器人外科手术过程中,插管后立即、气腹后 5 分钟、特伦德伦高位后 10 分钟以及脱离对接并使患者仰卧气腹后。
当管尖与隆突之间的距离超过 2.5 厘米时,标记正确的气管导管放置,通过三点套囊触诊技术放置管后,将在相应时间点评估其位置。
在整个机器人外科手术过程中,插管后立即、气腹后 5 分钟、特伦德伦高位后 10 分钟以及脱离对接并使患者仰卧气腹后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发现环状软骨和胸骨上距离对气管导管尖端到隆突距离的影响。
大体时间:在整个机器人外科手术过程中,插管后立即、气腹后 5 分钟、特伦德伦堡位置后 10 分钟以及脱离对接并使患者仰卧后。
环状软骨与胸骨上的距离随着颈部的位置而变化,因此在各种机器人手术步骤中,随着患者位置的变化,它可能会影响气管导管尖端与隆突之间的距离。
在整个机器人外科手术过程中,插管后立即、气腹后 5 分钟、特伦德伦堡位置后 10 分钟以及脱离对接并使患者仰卧后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amit Kr Mittal, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月19日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RES/SCM/30/2018/81

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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