Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van migratie van de endotracheale buis door palpatie van de manchet tijdens robotchirurgische procedures

17 juni 2020 bijgewerkt door: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Om "Three Point Cuff Palpation Technique" te evalueren voor het beoordelen van de optimale diepte van de plaatsing van de endotracheale tube.

Na intubatie werd de endotracheale tube uiteindelijk gefixeerd na het palperen van de endotracheale manchet op drie plaatsen (net onder het ringkraakbeen, op suprasternale niveau en net onder de suprasternale inkeping). Glasvezelbronchoscopie zal worden gedaan om de afstand tussen de punt van de endotracheale tube en de carina te vinden. Deze afstand wordt herhaaldelijk gemeten, na pneumoperitoneum, na trendelenburgpositie en nadat de patiënt aan het einde van de operatie in rugligging is gebracht. Veranderingen in de afstand worden genoteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De endotracheale tube (ETT) wordt geplaatst volgens de zwarte markering op de tube, post-intubatie, de tube wordt uiteindelijk gefixeerd na het palperen van de endotracheale manchet op drie plaatsen (onder ringkraakbeen, op suprasternal niveau en net onder suprasternale inkeping). De positie van de ETT-manchet wordt gescand door echografie van de luchtweg om de positie van het proximale uiteinde van de ETT-manchet te bevestigen. Glasvezelbronchoscopie zal worden gedaan om de afstand tussen de punt van de endotracheale tube en de carina te vinden. Deze afstand wordt herhaaldelijk gemeten 5 minuten na het pneumoperitoneum, 10 minuten na de trendelenburgpositie en 10 minuten nadat de patiënt aan het einde van de operatie in rugligging is gebracht. Veranderingen in de afstand worden genoteerd om de migratie van ETT te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indië, 110085
        • Werving
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de gerobotiseerde urologische of gynaecologische operatie in Trendelenburg-positie met pneumoperitoneum ondergaan, zullen worden opgenomen in het onderzoekscohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Robotische uro-oncologische chirurgische procedures van perineum
  • Robotic gynae-oncologische chirurgische procedures van perineum

Uitsluitingscriteria:

  • Bovenste luchtwegfibrose of tracheale stenose
  • Grote nekzwelling die de luchtpijp vervormt of afwijkt.
  • Hoofd- en nekoperaties
  • Larynx- en tracheale tumor
  • Tracheale chirurgie
  • Eerdere tracheostoma
  • eerdere bestraling van de nek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Driepuntsmanchetpalpatie en zwarte lijntechniek
Bij de "driepuntsmanchet-palpatietechniek" wordt de manchet gepalpeerd net onder het cricothyroid-membraan, ter hoogte van de suprasternale inkeping en onder de suprasternale inkeping, en wordt de buis opnieuw gepositioneerd in het geval van een discrepantie tussen de zwarte markeringslijntechniek en de driepuntstechniek. manchet op drie verschillende manieren over de luchtpijp.
Procedure: Driepuntsmanchet palpatietechniek
de ETT wordt uiteindelijk gepositioneerd volgens de Three point cuff-techniek.
Andere namen:
  • Zwarte lijnmarkering op de endotracheale tube

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de afstand tussen de punt van de endotracheale tube en Carina door middel van vezeloptische bronchoscopie en meetschaal in verschillende fasen van de robotchirurgische procedure.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele robotchirurgische procedure, onmiddellijk na intubatie, 5 minuten na pneumoperitoneum, 10 minuten na trendelenburgpositie en na loskoppelen en in rugligging brengen van pneumoperitoneum.
juiste plaatsing van de endotracheale tube wordt aangegeven wanneer de afstand tussen de tip van de tube en Carina meer dan 2,5 cm bedraagt; na plaatsing van de tube met driepuntsmanchet-palpatietechniek zal de positie ervan op de respectievelijke tijdstippen worden beoordeeld.
Gedurende de gehele robotchirurgische procedure, onmiddellijk na intubatie, 5 minuten na pneumoperitoneum, 10 minuten na trendelenburgpositie en na loskoppelen en in rugligging brengen van pneumoperitoneum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vind het effect van ringvormig kraakbeen en supra-sternale afstand op de endotracheale buistip tot Carina-afstand.
Tijdsspanne: Gedurende de hele robotchirurgische procedure, onmiddellijk na intubatie, 5 minuten na pneumoperitoneum, 10 minuten na trendelenburgpositie en na het loskoppelen en in rugligging brengen van de patiënt.
cricoid kraakbeen tot suprasternale afstand verandert met de positie van de nek, dus het kan de afstand tussen de endotracheale buistip en carina beïnvloeden als de positie van de patiënt verandert tijdens verschillende robotchirurgische stappen.
Gedurende de hele robotchirurgische procedure, onmiddellijk na intubatie, 5 minuten na pneumoperitoneum, 10 minuten na trendelenburgpositie en na het loskoppelen en in rugligging brengen van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RES/SCM/30/2018/81

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robotische chirurgische ingrepen

Klinische onderzoeken op Driepuntsmanchet palpatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren