Предотвращение смещения эндотрахеальной трубки путем пальпации манжеты во время роботизированной хирургической процедуры
17 июня 2020 г. обновлено: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Оценить «Технику пальпации трехточечной манжеты» для оценки оптимальной глубины размещения эндотрахеальной трубки.
После интубации эндотрахеальная трубка окончательно фиксировалась после пальпации эндотрахеальной манжеты в трех местах (непосредственно под перстневидным хрящом, на супрастернальном уровне и чуть ниже супрастернальной вырезки).
Волоконно-оптическая бронхоскопия будет выполнена, чтобы определить расстояние между кончиком эндотрахеальной трубки и килем.
Это расстояние будет измеряться повторно, после пневмоперитонеума, после положения Тренделенбурга и после укладки пациента на спину в конце операции.
Изменение расстояния будет отмечено.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет помещена в соответствии с черной меткой на трубке после интубации, трубка будет окончательно зафиксирована после пальпации эндотрахеальной манжеты в трех местах (ниже перстневидного хряща, на надгрудиальном уровне и чуть ниже надгрудинной выемки).
Положение манжеты ЭТТ будет отсканировано с помощью УЗИ дыхательных путей, чтобы подтвердить положение проксимального конца манжеты ЭТТ.
Волоконно-оптическая бронхоскопия будет выполнена, чтобы определить расстояние между кончиком эндотрахеальной трубки и килем.
Это расстояние будет измеряться повторно через 5 минут после пневмоперитонеума, через 10 минут после положения Тренделенбурга и через 10 минут после перевода пациента в положение лежа в конце операции.
Изменение расстояния будет отмечено для подтверждения миграции ЭТТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, Индия, 110085
- Рекрутинг
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Контакт:
- Amit kr Mittal, M.D
- Номер телефона: 91-9717611416
- Электронная почта: amitrgci@gmail.com
-
Контакт:
- Mamta Dubey, M.D
- Номер телефона: 91-98911105744
- Электронная почта: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В когорту исследования будут включены пациенты, перенесшие роботизированную урологическую или гинекологическую операцию в положении Тренделенбурга с пневмоперитонеумом.
Описание
Критерии включения:
- Роботизированные уроонкологические операции на промежности
- Роботизированные гинекологические операции на промежности
Критерий исключения:
- Фиброз верхних дыхательных путей или стеноз трахеи
- Большой отек шеи, искажающий или отклоняющий трахею.
- Операции на голове и шее
- Опухоль гортани и трахеи
- Хирургия трахеи
- Предыдущая трахеостомия
- предшествовавшая лучевая терапия шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трехточечная пальпация манжеты и техника линии метки Блэка
В «Трехточечной технике пальпации манжеты» манжета будет пальпироваться чуть ниже перстнещитовидной мембраны, на уровне надгрудинной вырезки и ниже надгрудинной вырезки, и в случае любого несоответствия между техникой линии черной метки и трехточечной методикой положение трубки будет изменено. манжеты на трех разных над трахеей.
|
Наконец, ЭТТ располагается в соответствии с техникой трехточечной манжеты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте расстояние между кончиком эндотрахеальной трубки и Carina с помощью волоконно-оптической бронхоскопии и измерительной шкалы на различных этапах роботизированной хирургической процедуры.
Временное ограничение: Во время роботизированной хирургической операции, сразу после интубации, через 5 минут после пневмоперитонеума, через 10 минут после положения Тренделенбурга и после расстыковки и укладывания пациента на спину. Пневмоперитонеум.
|
Надлежащее размещение эндотрахеальной трубки отмечается, когда расстояние между кончиком трубки и килем составляет более 2,5 см. После установки трубки методом трехточечной пальпации манжеты ее положение будет оцениваться в соответствующие моменты времени.
|
Во время роботизированной хирургической операции, сразу после интубации, через 5 минут после пневмоперитонеума, через 10 минут после положения Тренделенбурга и после расстыковки и укладывания пациента на спину. Пневмоперитонеум.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
найти влияние перстневидного хряща и надгрудинной дистанции на расстояние между кончиком эндотрахеальной трубки и килем.
Временное ограничение: Во время роботизированной хирургической операции, сразу после интубации, через 5 минут после пневмоперитонеума, через 10 минут после положения Тренделенбурга, а также после расстыковки и укладывания пациента на спину.
|
расстояние от перстневидного хряща до супрастернального изменяется в зависимости от положения шеи, поэтому это может повлиять на расстояние между кончиком эндотрахеальной трубки и килем, поскольку положение пациента изменяется во время различных роботизированных хирургических этапов.
|
Во время роботизированной хирургической операции, сразу после интубации, через 5 минут после пневмоперитонеума, через 10 минут после положения Тренделенбурга, а также после расстыковки и укладывания пациента на спину.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RES/SCM/30/2018/81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .