- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440787
로봇 수술 중 커프 촉진에 의한 기관내관 이동 방지
2020년 6월 17일 업데이트: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
기관내관 배치의 최적 깊이를 평가하기 위한 "3점 커프 촉진 기법"을 평가합니다.
삽관 후 기관내 커프를 3곳(윤상연골 바로 아래, 흉골상부 수준, 흉골상절흔 바로 아래)에서 만져본 후 기관내관을 최종적으로 고정하였다.
기관내관 끝과 기관분기부 사이의 거리를 찾기 위해 광섬유 기관지경 검사를 시행합니다.
이 거리는 기복 후, Trendelenburg 위치 후, 수술 종료 시 환자를 바로 눕힌 후 반복적으로 측정됩니다.
거리의 변화가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
기관내관(ETT)은 튜브의 검은색 표시에 따라 배치하고, 삽관 후 기관내 커프를 세 곳(윤상연골 아래, 흉골상부 수준, 흉골상절흔 바로 아래)에서 촉진한 후 최종적으로 고정합니다.
ETT 커프 위치는 ETT 커프의 근위부 끝 위치를 확인하기 위해 기도의 초음파 검사로 스캔됩니다.
기관내관 끝과 기관분기부 사이의 거리를 찾기 위해 광섬유 기관지경 검사를 시행합니다.
이 거리는 기복막 수술 후 5분, Trendelenburg 자세 후 10분, 수술 종료 시 환자를 바로 누운 후 10분에 반복적으로 측정합니다.
ETT의 이동을 확인하기 위해 거리의 변화가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, 인도, 110085
- 모병
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
연락하다:
- Amit kr Mittal, M.D
- 전화번호: 91-9717611416
- 이메일: amitrgci@gmail.com
-
연락하다:
- Mamta Dubey, M.D
- 전화번호: 91-98911105744
- 이메일: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기복이 있는 Trendelenburg 위치에서 로봇 비뇨기과 또는 부인과 수술을 받는 환자는 연구 코호트에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 회음부의 로봇 비뇨종양 수술 절차
- 회음부의 로봇 부인과-종양 수술 절차
제외 기준:
- 상기도 섬유증 또는 기관 협착증
- 큰 목 부종으로 기관이 왜곡되거나 이탈합니다.
- 두경부 수술
- 후두 및 기관 종양
- 기관 수술
- 이전 기관절개술
- 목의 과거 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
3점 커프 촉진 및 블락 마크 라인 기법
"Three point cuff palpation technique"에서 커프는 윤상갑상막 바로 아래, 흉골상절흔 수준과 흉골상절흔 아래에서 촉진되며 블랙 마크 라인 기법과 3점 사이에 불일치가 있는 경우 튜브 위치가 변경됩니다. 기관에 걸쳐 세 개의 다른 커프스.
|
ETT는 최종적으로 Three point cuff 기술에 따라 배치됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로봇 수술의 다양한 단계에서 광섬유 기관지경 검사 및 측정 척도로 기관내관 끝과 카리나 사이의 거리를 측정합니다.
기간: 로봇 수술 절차 전반에 걸쳐 삽관 직후, 기복막 후 5분, 트렌델렌버그 위치 후 10분, 도킹 해제 후 환자를 앙와위로 만든 후.폐복막.
|
적절한 기관내관 배치는 튜브 끝과 Carina 사이의 거리가 2.5cm 이상일 때 표시되며, 3점 커프 촉진 기술로 튜브를 배치한 후 각 시점에서 위치를 평가합니다.
|
로봇 수술 절차 전반에 걸쳐 삽관 직후, 기복막 후 5분, 트렌델렌버그 위치 후 10분, 도킹 해제 후 환자를 앙와위로 만든 후.폐복막.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
윤상연골과 흉골상부 거리가 기관내관 끝에서 용골골까지의 거리에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 로봇 수술 절차 전반에 걸쳐 삽관 직후, 기복막 후 5분, 트렌델렌버그 위치 후 10분, 탈착 후 환자를 바로 눕힌 후.
|
목의 위치에 따라 윤상연골에서 흉골상부까지의 거리가 달라지므로 다양한 로봇 수술 단계에서 환자의 위치가 변함에 따라 기관내관 끝과 기관분기부 사이의 거리에 영향을 줄 수 있습니다.
|
로봇 수술 절차 전반에 걸쳐 삽관 직후, 기복막 후 5분, 트렌델렌버그 위치 후 10분, 탈착 후 환자를 바로 눕힌 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 19일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로봇 수술 절차에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
EarlySense Ltd.빼는