- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440787
Endotrakeaaliputkien siirtymisen estäminen mansetin tunnustelulla robottikirurgisen toimenpiteen aikana
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Arvioida "kolmen pisteen mansetin tunnustelutekniikka" endotrakeaalisen putken optimaalisen syvyyden arvioimiseksi.
Intubaation jälkeen endotrakeaalinen putki lopulta kiinnitettiin sen jälkeen, kun endotrakeaalinen mansetti oli tunnusteltu kolmessa kohdassa (juuri rintakehän alapuolella, suprasternaalisella tasolla ja juuri suprasternaalisen loven alapuolella).
Kuituoptisella bronkoskopialla pyritään löytämään etäisyys endotrakeaaliputken kärjen ja karinan välillä.
Tämä etäisyys mitataan toistuvasti pneumoperitoneumin jälkeen, trendelenburg-asennon jälkeen ja sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuulle leikkauksen lopussa.
Etäisyyden muutos huomioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan putkessa olevan mustan merkin mukaisesti intuboinnin jälkeen, putki kiinnitetään lopullisesti sen jälkeen, kun on tunnusteltu endotrakeaalinen mansetti kolmessa kohdassa (crikoidruston alapuolella, suprasternaalisella tasolla ja juuri suprasternaalisen loven alapuolella).
ETT-mansetin asento skannataan hengitysteiden sonografialla ETT-mansetin proksimaalisen pään asennon varmistamiseksi.
Kuituoptisella bronkoskopialla pyritään löytämään etäisyys endotrakeaaliputken kärjen ja karinan välillä.
Tämä etäisyys mitataan toistuvasti 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuulle leikkauksen lopussa.
Etäisyyden muutos merkitään muistiin ETT:n siirtymisen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amit Kr Mittal, M.D
- Puhelinnumero: 2323 01147022323
- Sähköposti: amitrgci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mamta Dubey, MD
- Puhelinnumero: 09891105744
- Sähköposti: ek_mamta@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit kr Mittal, M.D
- Puhelinnumero: 91-9717611416
- Sähköposti: amitrgci@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamta Dubey, M.D
- Puhelinnumero: 91-98911105744
- Sähköposti: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään urologinen tai gynekologinen robottileikkaus Trendelenburg-asennossa ja joilla on pneumoperitoneum, otetaan mukaan tutkimuskohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perineumin robotit uro-onkologiset kirurgiset toimenpiteet
- Perineumin robottigynekologiset kirurgiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden fibroosi tai henkitorven ahtauma
- Suuri kaulan turvotus, joka vääristää tai poikkeaa henkitorvesta.
- Pään ja kaulan leikkaukset
- Kurkunpään ja henkitorven kasvain
- Henkitorven leikkaus
- Edellinen trakeostomia
- kaulan aikaisempi sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kolmipistemansetin tunnustelu ja Blck mark line -tekniikka
"Kolmen pisteen mansetin tunnustelutekniikassa" mansetti tunnustetaan juuri kilpirauhasen kalvon alapuolella, suprasternaalisen loven tasolla ja rintalastan yläosan loven alapuolella, putki sijoitetaan uudelleen, jos mustan merkkiviivan tekniikan ja kolmen pisteen välillä on eroja. Mansetti kolmessa eri päässä henkitorven päällä.
|
ETT sijoitetaan lopulta kolmipistemansettitekniikan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittaa endotrakeaaliputken kärjen ja Carinan välinen etäisyys kuituoptisella bronkoskopialla ja mitta-asteikolla robottikirurgisen toimenpiteen eri vaiheissa.
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen ajan, välittömästi intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen ja telakoinnin irrotuksen ja potilaan selälleen asettamisen jälkeen.pneumoperitoneum.
|
oikea endotrakeaaliputken sijoitus merkitään, kun putken kärjen ja Carinan välinen etäisyys on yli 2,5 cm, putken asennon jälkeen kolmipistemansettipalpaatiotekniikalla sen sijainti arvioidaan vastaavina ajankohtina.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen ajan, välittömästi intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen ja telakoinnin irrotuksen ja potilaan selälleen asettamisen jälkeen.pneumoperitoneum.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
selvitä cricod-ruston ja rintalastan yläpuolisen etäisyyden vaikutus endotrakeaaliputken kärjestä Carina-etäisyydelle.
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen ajan, välittömästi intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen sekä telakoinnin ja potilaan selälleen asettamisen jälkeen.
|
cricoidin ruston ja suprasternaalisen etäisyys muuttuu kaulan asennon mukaan, joten se voi vaikuttaa endotrakeaaliputken kärjen ja karinan väliseen etäisyyteen, kun potilaan asento muuttuu erilaisten robottileikkausvaiheiden aikana.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen ajan, välittömästi intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen sekä telakoinnin ja potilaan selälleen asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES/SCM/30/2018/81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robottikirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat