Prevención de la migración del tubo endotraqueal por palpación del manguito durante el procedimiento quirúrgico robótico
17 de junio de 2020 actualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Evaluar la "técnica de palpación del manguito de tres puntos" para evaluar la profundidad óptima de la colocación del tubo endotraqueal.
Después de la intubación, el tubo endotraqueal finalmente se fijó después de palpar el manguito endotraqueal en tres sitios (justo debajo del cartílago cricoides, a nivel supraesternal y justo debajo de la muesca supraesternal).
Se realizará una broncoscopia de fibra óptica para encontrar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina.
Esta distancia se medirá repetidamente, después del neumoperitoneo, después de la posición de trendelenburg y después de poner al paciente en decúbito supino al final de la cirugía.
Se notará el cambio en la distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo endotraqueal (ETT) se colocará de acuerdo con la marca negra en el tubo, después de la intubación, el tubo se fijará finalmente después de palpar el manguito endotraqueal en tres sitios (debajo del cartílago cricoides, a nivel supraesternal y justo debajo de la muesca supraesternal).
La posición del manguito del TET se escaneará mediante una ecografía de las vías respiratorias para confirmar la posición del extremo proximal del manguito del TET.
Se realizará una broncoscopia de fibra óptica para encontrar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina.
Esta distancia se medirá repetidamente 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y 10 minutos después de poner al paciente en decúbito supino al final de la cirugía.
Se observará el cambio en la distancia para confirmar la migración de ETT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi
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Rohini, New Delhi, India, 110085
- Reclutamiento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Contacto:
- Amit kr Mittal, M.D
- Número de teléfono: 91-9717611416
- Correo electrónico: amitrgci@gmail.com
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Contacto:
- Mamta Dubey, M.D
- Número de teléfono: 91-98911105744
- Correo electrónico: ek_mamta@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a cirugía urológica o ginecológica robótica en posición de Trendelenburg con neumoperitoneo se incluirán en la cohorte de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimientos quirúrgicos uro-oncológicos robóticos de perineo
- Procedimientos quirúrgicos robóticos gineco-oncológicos del perineo
Criterio de exclusión:
- Fibrosis de las vías respiratorias superiores o estenosis traqueal
- Gran hinchazón del cuello que distorsiona o desvía la tráquea.
- Cirugías de cabeza y cuello
- Tumor laríngeo y traqueal
- cirugía traqueal
- Traqueotomía previa
- tratamiento previo de radiación del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Palpación de manguito de tres puntos y técnica de línea de marca negra
En la "Técnica de palpación con manguito de tres puntos", el manguito se palpará justo debajo de la membrana cricotiroidea, a la altura de la muesca supraesternal y por debajo de la muesca supraesternal, y el tubo se reubicará en caso de discrepancia entre la técnica de línea de marca negra y la de tres puntos. manguito en tres diferentes sobre la tráquea.
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finalmente se coloca el TET según la técnica del manguito de tres puntos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y Carina mediante broncoscopia de fibra óptica y escala de medición en varias fases del procedimiento quirúrgico robótico.
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y colocar al paciente en decúbito supino.neumoperitoneo.
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la colocación adecuada del tubo endotraqueal está etiquetada cuando la distancia entre la punta del tubo y Carina es superior a 2,5 cm, después de colocar el tubo mediante la técnica de palpación con manguito de tres puntos, su posición se evaluará en los puntos de tiempo respectivos.
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Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y colocar al paciente en decúbito supino.neumoperitoneo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuentre el efecto del cartílago cricodio y la distancia supraesternal en la punta del tubo endotraqueal a la distancia de Carina.
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y poner al paciente en decúbito supino.
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La distancia entre el cartílago cricoides y el supraesternal cambia con la posición del cuello, por lo que podría afectar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina a medida que cambia la posición del paciente durante varios pasos quirúrgicos robóticos.
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Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y poner al paciente en decúbito supino.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
19 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RES/SCM/30/2018/81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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