Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence migrace endotracheální trubice palpací manžety během robotického chirurgického zákroku

17. června 2020 aktualizováno: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vyhodnotit "techniku ​​tříbodové palpace manžety" pro posouzení optimální hloubky umístění endotracheální trubice.

Po intubaci byla endotracheální trubice nakonec fixována po palpaci endotracheální manžety na třech místech (těsně pod kricoidní chrupavkou, na suprasternální úrovni a těsně pod suprasternálním zářezem). Bude provedena bronchoskopie z optických vláken, aby se zjistila vzdálenost mezi špičkou endotracheální trubice a karinou. Tato vzdálenost bude měřena opakovaně, po pneumoperitoneu, po trendelenburgově poloze a po uložení pacienta na zádech na konci operace. Změna vzdálenosti bude zaznamenána.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální rourka (ETT) bude umístěna podle černé značky na rouru, po intubaci, rourka bude nakonec fixována po palpaci endotracheální manžety na třech místech (pod kricoidální chrupavkou, na suprasternální úrovni a těsně pod suprasternálním zářezem). Poloha manžety ETT bude naskenována sonograficky dýchacích cest, aby se potvrdila poloha proximálního konce manžety ETT. Bude provedena bronchoskopie z optických vláken, aby se zjistila vzdálenost mezi špičkou endotracheální trubice a karinou. Tato vzdálenost bude měřena opakovaně 5 minut po pneumoperitoneu, 10 minut po trendelenburgově poloze a 10 minut po uložení pacienta na zádech na konci operace. Změna vzdálenosti bude zaznamenána pro potvrzení migrace ETT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indie, 110085
        • Nábor
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijní kohorty budou zařazeni pacienti podstupující robotickou urologickou nebo gynekologickou operaci v Trendelenburgově poloze s pneumoperitoneem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Robotické uroonkologické operační výkony hráze
  • Robotické gynekologicko-onkologické chirurgické výkony perinea

Kritéria vyloučení:

  • Fibróza horních cest dýchacích nebo stenóza průdušnice
  • Velký otok krku narušující nebo vychylující průdušnici.
  • Operace hlavy a krku
  • Nádor hrtanu a průdušnice
  • Tracheální chirurgie
  • Předchozí tracheostomie
  • předchozí radiační léčba krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tříbodová palpace manžety a technika Blck mark line
Při "technice palpace tříbodové manžety" bude manžeta palpována těsně pod krikotyreoidální membránou, na úrovni suprasternálního zářezu a pod suprasternálním zářezem a trubice je přemístěna v případě jakéhokoli rozporu mezi technikou černé značky a tříbodovým manžeta na tři různé přes průdušnici.
Postup: Technika tříbodové palpace manžety
ETT se nakonec umístí podle techniky tříbodové manžety.
Ostatní jména:
  • Černá čára na endotracheální trubici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte vzdálenost mezi špičkou endotracheální kanyly a Carinou pomocí optické bronchoskopie a měřící stupnice v různých fázích robotického chirurgického zákroku.
Časové okno: Během celého robotického chirurgického zákroku, ihned po intubaci, 5 minut po pneumoperitoneu, 10 minut po trendelenburgově poloze a po dedockování a uložení pacienta na zádech.pneumoperitoneum.
správné umístění endotracheální trubice je označeno, když je vzdálenost mezi špičkou trubice a Carinou větší než 2,5 cm, po umístění trubice technikou tříbodové palpace manžetou bude její poloha hodnocena v příslušných časových bodech.
Během celého robotického chirurgického zákroku, ihned po intubaci, 5 minut po pneumoperitoneu, 10 minut po trendelenburgově poloze a po dedockování a uložení pacienta na zádech.pneumoperitoneum.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistěte vliv cricodové chrupavky a suprasternální vzdálenosti na hrot endotracheální trubice na vzdálenost Carina.
Časové okno: V průběhu robotického chirurgického zákroku, bezprostředně po intubaci, 5 minut po pneumoperitoneu, 10 minut po trendelenburgově poloze a po dedockování a uložení pacienta na zádech.
Vzdálenost kricoidální chrupavky k suprasternální vzdálenosti se mění s polohou krku, takže by to mohlo ovlivnit vzdálenost mezi špičkou endotracheální trubice a karinou, jak se poloha pacienta mění během různých robotických chirurgických kroků.
V průběhu robotického chirurgického zákroku, bezprostředně po intubaci, 5 minut po pneumoperitoneu, 10 minut po trendelenburgově poloze a po dedockování a uložení pacienta na zádech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

19. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RES/SCM/30/2018/81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotické chirurgické postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit