- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04440787
Prevenzione della migrazione del tubo endotracheale mediante palpazione della cuffia durante la procedura chirurgica robotica
17 giugno 2020 aggiornato da: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Per valutare la "tecnica di palpazione della cuffia a tre punti" per valutare la profondità ottimale del posizionamento del tubo endotracheale.
Dopo l'intubazione, il tubo endotracheale è stato infine fissato dopo aver palpato la cuffia endotracheale in tre siti (appena sotto la cartilagine cricoidea, a livello soprasternale e appena sotto l'incisura soprasternale).
Verrà eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per trovare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena.
Questa distanza sarà misurata ripetutamente, dopo pneumoperitoneo, dopo posizione di trendelenburg e dopo aver portato il paziente supino alla fine dell'intervento.
Si noterà il cambiamento della distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo endotracheale (ETT) verrà posizionato secondo il segno nero sul tubo, dopo l'intubazione, il tubo verrà infine fissato dopo aver palpato la cuffia endotracheale in tre siti (sotto la cartilagine cricoidea, a livello soprasternale e appena sotto la tacca soprasternale).
La posizione del bracciale ETT verrà scansionata mediante ecografia delle vie aeree per confermare la posizione dell'estremità prossimale del bracciale ETT.
Verrà eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per trovare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena.
Questa distanza verrà misurata ripetutamente 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e 10 minuti dopo aver portato il paziente supino alla fine dell'intervento chirurgico.
Verrà annotata la variazione della distanza per confermare la migrazione di ETT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, India, 110085
- Reclutamento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Contatto:
- Amit kr Mittal, M.D
- Numero di telefono: 91-9717611416
- Email: amitrgci@gmail.com
-
Contatto:
- Mamta Dubey, M.D
- Numero di telefono: 91-98911105744
- Email: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a chirurgia robotica urologica o ginecologica in posizione di Trendelenburg con pneumoperitoneo saranno inclusi nella coorte di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedure chirurgiche robotiche uro-oncologiche del perineo
- Procedure chirurgiche robotiche ginecologiche del perineo
Criteri di esclusione:
- Fibrosi delle vie aeree superiori o stenosi tracheale
- Grande gonfiore del collo che distorce o devia la trachea.
- Chirurgia della testa e del collo
- Tumore laringeo e tracheale
- Chirurgia tracheale
- Precedente tracheostomia
- precedente radioterapia del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Palpazione della cuffia a tre punti e tecnica della linea nera
Nella "Tecnica di palpazione della cuffia a tre punti" la cuffia verrà palpata appena sotto la membrana cricotiroidea, a livello della tacca soprasternale e sotto la tacca soprasternale e il tubo verrà riposizionato in caso di discrepanza tra la tecnica della linea del segno nero e la tecnica della palpazione a tre punti polsino a tre diversi sopra la trachea.
|
l'ETT viene infine posizionato secondo la tecnica del polsino a tre punti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena mediante broncoscopia a fibre ottiche e scala di misurazione nelle varie fasi della procedura chirurgica robotica.
Lasso di tempo: Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e il posizionamento del paziente supino.pneumoperitoneo.
|
il corretto posizionamento del tubo endotracheale viene etichettato quando la distanza tra la punta del tubo e la carena è superiore a 2,5 cm, dopo aver posizionato il tubo con la tecnica della palpazione della cuffia a tre punti, la sua posizione verrà valutata nei rispettivi punti temporali.
|
Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e il posizionamento del paziente supino.pneumoperitoneo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trovare l'effetto della cartilagine cricodale e della distanza soprasternale sulla distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena.
Lasso di tempo: Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e la posizione supina del paziente.
|
la cartilagine cricoidea rispetto alla distanza soprasternale cambia con la posizione del collo, quindi potrebbe influenzare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena poiché la posizione del paziente cambia durante le varie fasi chirurgiche robotiche.
|
Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e la posizione supina del paziente.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
19 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES/SCM/30/2018/81
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .