ロボット手術中のカフ触診による気管内チューブの移動の防止
2020年6月17日 更新者：Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
気管内チューブ留置の最適な深さを評価するための「三点カフ触診技術」を評価する。
挿管後、気管内カフの 3 か所 (輪状軟骨の直下、胸骨上レベル、および胸骨切痕の直下) で気管内カフを触診した後、気管内チューブを最終的に固定しました。
光ファイバー気管支鏡検査は、気管内チューブの先端と気管分岐部の間の距離を調べるために行われます。
この距離は、気腹後、トレンデレンブルグ体位後、手術終了時に患者を仰向けにした後に繰り返し測定されます。
距離の変化が分かります。
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブ (ETT) は、チューブ上の黒いマークに従って配置され、挿管後、気管内カフの 3 か所 (輪状軟骨の下、胸骨上レベル、および胸骨切痕の直下) を触診した後、チューブが最終的に固定されます。
ETT カフの位置は、気道の超音波検査によってスキャンされ、ETT カフの近位端の位置が確認されます。
光ファイバー気管支鏡検査は、気管内チューブの先端と気管分岐部の間の距離を調べるために行われます。
この距離は、気腹後 5 分、トレンデレンブルグ体位の 10 分後、手術終了時に患者を仰向けにした後 10 分後に繰り返し測定されます。
ETT の移動を確認するために、距離の変化が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amit Kr Mittal, M.D
- 電話番号：2323 01147022323
- メール：amitrgci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mamta Dubey, MD
- 電話番号：09891105744
- メール：ek_mamta@yahoo.co.in
研究場所
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New Delhi
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Rohini、New Delhi、インド、110085
- 募集
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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コンタクト：
- Amit kr Mittal, M.D
- 電話番号：91-9717611416
- メール：amitrgci@gmail.com
-
コンタクト：
- Mamta Dubey, M.D
- 電話番号：91-98911105744
- メール：ek_mamta@yahoo.co.in
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気腹を伴うトレンデレンブルグ体位でロボット泌尿器科または婦人科手術を受けている患者が研究コホートに含まれる。
説明
包含基準:
- 会陰部のロボットによる尿路腫瘍学的な外科手術
- ロボットによる会陰の婦人科腫瘍外科手術
除外基準:
- 上気道線維症または気管狭窄
- 首の大きな腫れにより、気管が変形または偏向します。
- 頭頸部の手術
- 喉頭および気管腫瘍
- 気管手術
- 以前の気管切開術
- 以前の首の放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3点カフ触診とブロックマークライン法
「三点カフ触診法」では、輪状甲状膜の直下、胸骨上切痕のレベルおよび胸骨上切痕の下でカフを触診し、ブラックマークライン法と三点法との間に矛盾がある場合にはチューブを再配置します。気管上の 3 つの異なるカフ。
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ETT は最終的に 3 点カフ技術に従って配置されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボット手術のさまざまな段階で、光気管支鏡と測定スケールを使用して、気管内チューブの先端とカリーナの間の距離を測定します。
時間枠：ロボット外科手術全体を通して、挿管直後、気腹術の 5 分後、トレンデレンブルグ体位の 10 分後、およびドッキングを解除して患者を仰向けにした後、気腹術を行います。
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チューブの先端とカリーナとの間の距離が 2.5 cm を超える場合、気管内チューブの適切な配置がラベル付けされます。チューブを配置した後、3 点カフ触診技術によってその位置がそれぞれの時点で評価されます。
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ロボット外科手術全体を通して、挿管直後、気腹術の 5 分後、トレンデレンブルグ体位の 10 分後、およびドッキングを解除して患者を仰向けにした後、気腹術を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管内チューブ先端から気管分岐部までの距離に対する輪状軟骨と胸骨上距離の影響を調べます。
時間枠：ロボット外科手術全体を通して、挿管直後、気腹術の 5 分後、トレンデレンブルグ体位の 10 分後、およびドッキングを解除して患者を仰向けにした後。
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輪状軟骨から胸骨上までの距離は首の位置によって変化するため、さまざまなロボット手術ステップ中に患者の位置が変化すると、気管内チューブの先端と気管分岐部の間の距離に影響を与える可能性があります。
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ロボット外科手術全体を通して、挿管直後、気腹術の 5 分後、トレンデレンブルグ体位の 10 分後、およびドッキングを解除して患者を仰向けにした後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit Kr Mittal, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月19日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RES/SCM/30/2018/81
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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