Prévention de la migration du tube endotrachéal par la palpation du brassard pendant une intervention chirurgicale robotique
17 juin 2020 mis à jour par: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Évaluer la "technique de palpation du brassard à trois points" pour évaluer la profondeur optimale du placement du tube endotrachéal.
Après intubation, le tube endotrachéal a finalement été fixé après avoir palpé le manchon endotrachéal à trois endroits (juste en dessous du cartilage cricoïde, au niveau suprasternal et juste en dessous de l'encoche suprasternale).
Une bronchoscopie à fibre optique sera effectuée pour déterminer la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène.
Cette distance sera mesurée à plusieurs reprises, après pneumopéritoine, après position de Trendelenburg et après décubitus dorsal en fin d'intervention.
Le changement de distance sera noté.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube endotrachéal (ETT) sera placé en fonction de la marque noire sur le tube, après l'intubation, le tube sera finalement fixé après avoir palpé la manchette endotrachéale à trois sites (sous le cartilage cricoïde, au niveau suprasternal et juste en dessous de l'encoche suprasternale).
La position du brassard ETT sera scannée par échographie des voies respiratoires pour confirmer la position de l'extrémité proximale du brassard ETT.
Une bronchoscopie à fibre optique sera effectuée pour déterminer la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène.
Cette distance sera mesurée à plusieurs reprises 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et 10 minutes après le décubitus dorsal en fin d'intervention.
Le changement de distance sera noté pour confirmer la migration de l'ETT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Delhi
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Rohini, New Delhi, Inde, 110085
- Recrutement
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Contact:
- Amit kr Mittal, M.D
- Numéro de téléphone: 91-9717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
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Contact:
- Mamta Dubey, M.D
- Numéro de téléphone: 91-98911105744
- E-mail: ek_mamta@yahoo.co.in
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant la chirurgie robotique urologique ou gynécologique en position de Trendelenburg avec pneumopéritoine seront inclus dans la cohorte de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Interventions chirurgicales uro-oncologiques robotisées du périnée
- Chirurgie robotique gynéco-oncologique du périnée
Critère d'exclusion:
- Fibrose des voies respiratoires supérieures ou sténose trachéale
- Gros gonflement du cou déformant ou déviant la trachée.
- Chirurgies de la tête et du cou
- Tumeur laryngée et trachéale
- Chirurgie trachéale
- Trachéotomie antérieure
- radiothérapie antérieure du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Palpation du brassard à trois points et technique de la ligne de marque noire
Dans la "technique de palpation du brassard à trois points", le brassard sera palpé juste en dessous de la membrane cricothyroïdienne, au niveau de l'encoche suprasternale et en dessous de l'encoche suprasternale et le tube est repositionné en cas de divergence entre la technique de la ligne de marque noire et la technique à trois points brassard à trois différents sur la trachée.
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l'ETT est enfin positionné selon la technique du brassard à trois points.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la distance entre la pointe du tube endotrachéal et Carina par bronchoscopie à fibre optique et échelle de mesure à différentes phases de la procédure chirurgicale robotique.
Délai: Tout au long de l'intervention chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
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le placement correct du tube endotrachéal est étiqueté lorsque la distance entre l'extrémité du tube et Carina est supérieure à 2,5 cm, après le placement du tube par la technique de palpation du brassard à trois points, sa position sera évaluée aux points de temps respectifs.
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Tout au long de l'intervention chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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trouver l'effet du cartilage cricoïde et de la distance supra-sternale sur la distance entre la pointe du tube endotrachéal et la carène.
Délai: Tout au long de la procédure chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
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La distance entre le cartilage cricoïde et le suprasternal change avec la position du cou, de sorte qu'elle pourrait affecter la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène lorsque la position du patient change au cours de diverses étapes chirurgicales robotisées.
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Tout au long de la procédure chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
19 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RES/SCM/30/2018/81
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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