Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av migration av endotrakealrör genom manschettpalpering under robotkirurgiskt ingrepp

17 juni 2020 uppdaterad av: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

För att utvärdera "Trepunktsmanschettpalpationsteknik" för att bedöma optimalt djup för placering av endotrakealtuben.

Efter intubation fixerades slutligen endotrakealtuben efter palpering av endotrakeal manschett på tre ställen (strax under cricoidbrosket, på suprasternal nivå och strax under suprasternal hack). Fiberoptisk bronkoskopi kommer att göras för att hitta avståndet mellan spetsen på endotrakealtuben och karina. Detta avstånd kommer att mätas upprepade gånger, efter pneumoperitoneum, efter trendelenburg-position och efter att patienten lagts på rygg i slutet av operationen. Förändring i avståndet kommer att noteras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakealtuben (ETT) kommer att placeras enligt det svarta märket på tuben, efter intubation, röret fixeras slutligen efter palpering av endotrakeal manschett på tre ställen (under cricoid brosk, på suprasternal nivå och strax under suprasternal skåra). ETT-manschettens position skannas med sonografi av luftvägarna för att bekräfta positionen för den proximala änden av ETT-manschetten. Fiberoptisk bronkoskopi kommer att göras för att hitta avståndet mellan spetsen på endotrakealtuben och karina. Detta avstånd kommer att mätas upprepade gånger 5 minuter efter pneumoperitoneum, 10 minuter efter trendelenburgposition och 10 minuter efter att patienten lagts på rygg i slutet av operationen. Ändring i avståndet kommer att noteras för att bekräfta migreringen av ETT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indien, 110085
        • Rekrytering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår roboturologisk eller gynekologisk kirurgi i Trendelenburg-position med pneumoperitoneum kommer att inkluderas i studiekohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Robotiska uro-onkologiska kirurgiska ingrepp i perineum
  • Robotiska gyn-onkologiska kirurgiska ingrepp i perineum

Exklusions kriterier:

  • Övre luftvägsfibros eller trakeal stenos
  • Stor halssvullnad som snedvrider eller avviker luftstrupen.
  • Huvud- och halsoperationer
  • Laryngeal och trakeal tumör
  • Trakeal kirurgi
  • Tidigare trakeostomi
  • tidigare strålbehandling av nacke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Trepunktsmanschettpalpering och Blck mark line-teknik
I "Trepunktsmanschettpalperingsteknik" kommer manschetten att palperas strax under crikotyreoideamembranet, i nivå med suprasternala skåran och under suprasternala skåran och röret placeras om vid eventuella skillnader mellan tekniken med svarta streck och trepunktstekniken. manschett vid tre olika över luftstrupen.
Procedur: Palpationsteknik för trepunktsmanschett
ETT positioneras slutligen enligt trepunktsmanschetttekniken.
Andra namn:
  • Svart streckmärke på endotrakealtuben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät avståndet mellan spetsen på endotrakealtuben och Carina genom fiberoptisk bronkoskopi och mätskala vid olika faser av robotkirurgiska ingrepp.
Tidsram: Under hela robotkirurgiskt ingrepp, omedelbart efter intubation, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 10 minuter efter trendelenburgposition och efter avdockning och gör patienten supine.pneumoperitoneum.
korrekt placering av endotrakealtuben märks när avståndet mellan tubens spets och Carina är mer än 2,5 cm, efter placeringen av tuben med trepunktsmanschettpalperingsteknik kommer dess position att bedömas vid respektive tidpunkt.
Under hela robotkirurgiskt ingrepp, omedelbart efter intubation, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 10 minuter efter trendelenburgposition och efter avdockning och gör patienten supine.pneumoperitoneum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hitta effekten av cricodbrosk och suprasternalt avstånd på endotrakealtubspetsen till Carinas avstånd.
Tidsram: Under hela robotkirurgiskt ingrepp, omedelbart efter intubation, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 10 minuter efter trendelenburgposition och efter avdockning och liggande patient.
cricoid brosk till suprasternalt avstånd ändras med positionen av nacken, så det kan påverka avståndet mellan endotrakealtubens spets och carina när patientens position förändras under olika robotkirurgiska steg.
Under hela robotkirurgiskt ingrepp, omedelbart efter intubation, 5 minuter efter pneumoperitoneum, 10 minuter efter trendelenburgposition och efter avdockning och liggande patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

19 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RES/SCM/30/2018/81

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotkirurgiska procedurer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera