- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04440787
Prevenção da migração do tubo endotraqueal por palpação do manguito durante procedimento cirúrgico robótico
17 de junho de 2020 atualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Avaliar a "Técnica de palpação do manguito de três pontos" para avaliar a profundidade ideal de colocação do tubo endotraqueal.
Após a intubação, o tubo endotraqueal foi finalmente fixado após a palpação do manguito endotraqueal em três locais (logo abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da incisura supraesternal).
A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina.
Esta distância será medida repetidamente, após o pneumoperitônio, após a posição de trendelenburg e após colocar o paciente em decúbito dorsal ao final da cirurgia.
A mudança na distância será anotada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo endotraqueal (ETT) será colocado de acordo com a marca preta no tubo, pós-intubação, o tubo será finalmente fixado após palpação do manguito endotraqueal em três locais (abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da fúrcula).
A posição do manguito do ETT será escaneada por ultrassonografia das vias aéreas para confirmar a posição da extremidade proximal do manguito do ETT.
A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina.
Esta distância será medida repetidamente 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de Trendelenburg e 10 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal no final da cirurgia.
A mudança na distância será anotada para confirmar a migração do ETT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi
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Rohini, New Delhi, Índia, 110085
- Recrutamento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Contato:
- Amit kr Mittal, M.D
- Número de telefone: 91-9717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
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Contato:
- Mamta Dubey, M.D
- Número de telefone: 91-98911105744
- E-mail: ek_mamta@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas à cirurgia urológica ou ginecológica robótica em posição de Trendelenburg com pneumoperitônio serão incluídas na coorte do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimentos cirúrgicos uro-oncológicos robóticos do períneo
- Procedimentos cirúrgicos ginecológico-oncológicos robóticos do períneo
Critério de exclusão:
- Fibrose das vias aéreas superiores ou estenose traqueal
- Grande inchaço no pescoço distorcendo ou desviando a traquéia.
- Cirurgias de cabeça e pescoço
- Tumor de laringe e traqueia
- cirurgia traqueal
- Traqueostomia anterior
- tratamento de radiação anterior do pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Palpação do manguito de três pontos e técnica da linha de marca preta
Na "Técnica de palpação do manguito de três pontos", o manguito será palpado logo abaixo da membrana cricotireóidea, no nível da fúrcula supraesternal e abaixo da incisura supraesternal e o tubo será reposicionado em caso de qualquer discrepância entre a técnica da linha de marca preta e a técnica de três pontos manguito em três diferentes sobre a traqueia.
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o ETT é finalmente posicionado de acordo com a técnica do manguito de três pontos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina por broncoscopia de fibra óptica e escala de medição em várias fases do procedimento cirúrgico robótico.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.
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a colocação adequada do tubo endotraqueal é rotulada quando a distância entre a ponta do tubo e a Carina é superior a 2,5 cm, após a colocação do tubo pela técnica de palpação do manguito de três pontos, sua posição será avaliada nos respectivos pontos de tempo.
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Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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encontre o efeito da cartilagem cricod e da distância supra-esternal na ponta do tubo endotraqueal à distância Carina.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.
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cartilagem cricoide até a distância supraesternal muda com a posição do pescoço, então pode afetar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina conforme a posição do paciente muda durante várias etapas cirúrgicas robóticas.
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Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RES/SCM/30/2018/81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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