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Prevenção da migração do tubo endotraqueal por palpação do manguito durante procedimento cirúrgico robótico

17 de junho de 2020 atualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Avaliar a "Técnica de palpação do manguito de três pontos" para avaliar a profundidade ideal de colocação do tubo endotraqueal.

Após a intubação, o tubo endotraqueal foi finalmente fixado após a palpação do manguito endotraqueal em três locais (logo abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da incisura supraesternal). A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina. Esta distância será medida repetidamente, após o pneumoperitônio, após a posição de trendelenburg e após colocar o paciente em decúbito dorsal ao final da cirurgia. A mudança na distância será anotada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tubo endotraqueal (ETT) será colocado de acordo com a marca preta no tubo, pós-intubação, o tubo será finalmente fixado após palpação do manguito endotraqueal em três locais (abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da fúrcula). A posição do manguito do ETT será escaneada por ultrassonografia das vias aéreas para confirmar a posição da extremidade proximal do manguito do ETT. A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina. Esta distância será medida repetidamente 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de Trendelenburg e 10 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal no final da cirurgia. A mudança na distância será anotada para confirmar a migração do ETT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Índia, 110085
        • Recrutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas à cirurgia urológica ou ginecológica robótica em posição de Trendelenburg com pneumoperitônio serão incluídas na coorte do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos uro-oncológicos robóticos do períneo
  • Procedimentos cirúrgicos ginecológico-oncológicos robóticos do períneo

Critério de exclusão:

  • Fibrose das vias aéreas superiores ou estenose traqueal
  • Grande inchaço no pescoço distorcendo ou desviando a traquéia.
  • Cirurgias de cabeça e pescoço
  • Tumor de laringe e traqueia
  • cirurgia traqueal
  • Traqueostomia anterior
  • tratamento de radiação anterior do pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Palpação do manguito de três pontos e técnica da linha de marca preta
Na "Técnica de palpação do manguito de três pontos", o manguito será palpado logo abaixo da membrana cricotireóidea, no nível da fúrcula supraesternal e abaixo da incisura supraesternal e o tubo será reposicionado em caso de qualquer discrepância entre a técnica da linha de marca preta e a técnica de três pontos manguito em três diferentes sobre a traqueia.
o ETT é finalmente posicionado de acordo com a técnica do manguito de três pontos.
Outros nomes:
  • Marca de linha preta no tubo endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina por broncoscopia de fibra óptica e escala de medição em várias fases do procedimento cirúrgico robótico.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.
a colocação adequada do tubo endotraqueal é rotulada quando a distância entre a ponta do tubo e a Carina é superior a 2,5 cm, após a colocação do tubo pela técnica de palpação do manguito de três pontos, sua posição será avaliada nos respectivos pontos de tempo.
Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encontre o efeito da cartilagem cricod e da distância supra-esternal na ponta do tubo endotraqueal à distância Carina.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.
cartilagem cricoide até a distância supraesternal muda com a posição do pescoço, então pode afetar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina conforme a posição do paciente muda durante várias etapas cirúrgicas robóticas.
Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RES/SCM/30/2018/81

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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