Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af migration af endotracheal rør ved manchetpalpation under robotkirurgisk procedure

17. juni 2020 opdateret af: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

For at evaluere "Trepunktsmanchetpalpationsteknik" til vurdering af den optimale dybde af placering af endotracheal tube.

Efter intubation blev endotrachealrøret endelig fikseret efter palpering af endotracheal manchet på tre steder (lige under cricoid brusk, på suprasternalt niveau og lige under suprasternalt hak). Fiberoptisk bronkoskopi vil blive udført for at finde afstanden mellem spidsen af ​​endotracheal tube og carina. Denne afstand vil blive målt gentagne gange, efter pneumoperitoneum, efter trendelenburg-stilling og efter at have gjort patienten på ryggen ved afslutningen af ​​operationen. Ændring i afstanden vil blive noteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal tuben (ETT) placeres i henhold til det sorte mærke på tuben, efter intubation, tuben vil blive endelig fikseret efter palpering af endotracheal cuff på tre steder (under cricoid brusk, på suprasternalt niveau og lige under suprasternalt hak). ETT-manchetpositionen scannes ved sonografi af luftvejen for at bekræfte positionen af ​​den proksimale ende af ETT-manchetten. Fiberoptisk bronkoskopi vil blive udført for at finde afstanden mellem spidsen af ​​endotracheal tube og carina. Denne afstand vil blive målt gentagne gange 5 minutter efter pneumoperitoneum, 10 minutter efter trendelenburg-position og 10 minutter efter at patienten er liggende på ryggen ved afslutningen af ​​operationen. Ændring i afstanden vil blive noteret for at bekræfte migreringen af ​​ETT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indien, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår robot-urologisk eller gynækologisk kirurgi i Trendelenburg-position med pneumoperitoneum, vil blive inkluderet i undersøgelseskohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Robotiske uro-onkologiske kirurgiske procedurer af perineum
  • Robotiske gynæ-onkologiske kirurgiske procedurer af perineum

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftvejsfibrose eller trakeal stenose
  • Stor halshævelse, der forvrænger eller afviger luftrøret.
  • Hoved- og halsoperationer
  • Laryngeal og tracheal tumor
  • Tracheal operation
  • Tidligere trakeostomi
  • tidligere strålebehandling af nakke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trepunkts manchet palpation og Blck mark line teknik
I "Trepunkts manchet palpationsteknik" vil manchetten blive palperet lige under cricothyroid membranen, på niveau med suprasternal indhak og under det suprasternale indhak, og røret genplaceres i tilfælde af uoverensstemmelse mellem den sorte markeringslinje og trepunktsteknikken. manchet på tre forskellige over luftrøret.
Procedure: Trepunkts manchet palpationsteknik
ETT'en placeres endelig i henhold til trepunktsmanchetteknikken.
Andre navne:
  • Sort stregmærke på endotrachealtuben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål afstanden mellem spidsen af ​​endotrachealtuben og Carina ved fiberoptisk bronkoskopi og måleskala ved forskellige faser af robotkirurgisk procedure.
Tidsramme: Under hele robotkirurgisk indgreb, umiddelbart efter intubation, 5 minutter efter pneumoperitoneum, 10 minutter efter trendelenburg-position og efter dedocking og anbringelse af patienten supine.pneumoperitoneum.
korrekt placering af endotracheal tube er mærket, når afstanden mellem spidsen af ​​tuben og Carina er mere end 2,5 cm, efter placering af tuben ved trepunkts manchet palpationsteknik, vil dens position blive vurderet på respektive tidspunkt.
Under hele robotkirurgisk indgreb, umiddelbart efter intubation, 5 minutter efter pneumoperitoneum, 10 minutter efter trendelenburg-position og efter dedocking og anbringelse af patienten supine.pneumoperitoneum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
finde effekten af ​​cricod brusk og supra-sternal afstand på endotracheal tube spids til Carina afstand.
Tidsramme: Under hele robotkirurgiske indgreb, umiddelbart efter intubation, 5 minutter efter pneumoperitoneum, 10 minutter efter trendelenburg-stilling og efter dedocking og liggende patient.
cricoid brusk til suprasternal afstand ændres med positionen af ​​nakken, så det kan påvirke afstanden mellem endotracheal tubespids og carina, når patientens position ændres under forskellige robotkirurgiske trin.
Under hele robotkirurgiske indgreb, umiddelbart efter intubation, 5 minutter efter pneumoperitoneum, 10 minutter efter trendelenburg-stilling og efter dedocking og liggende patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES/SCM/30/2018/81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotkirurgiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner