Verhinderung der Migration des Endotrachealtubus durch Manschettenpalpation während eines robotergestützten chirurgischen Eingriffs
17. Juni 2020 aktualisiert von: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Bewertung der „Drei-Punkt-Manschetten-Palpationstechnik“ zur Beurteilung der optimalen Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus.
Nach der Intubation wurde der Endotrachealtubus endgültig fixiert, nachdem die Endotrachealmanschette an drei Stellen abgetastet wurde (knapp unterhalb des Ringknorpels, auf suprasternaler Ebene und knapp unterhalb der suprasternalen Kerbe).
Es wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um den Abstand zwischen der Spitze des Endotrachealtubus und der Carina zu ermitteln.
Dieser Abstand wird wiederholt gemessen, nach dem Pneumoperitoneum, nach der Trendelenburg-Position und nachdem der Patient am Ende der Operation auf den Rücken gelegt wurde.
Abstandsänderungen werden notiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Endotrachealtubus (ETT) wird entsprechend der schwarzen Markierung auf dem Tubus platziert. Nach der Intubation wird der Tubus nach dem Abtasten der Endotrachealmanschette an drei Stellen (unterhalb des Ringknorpels, auf suprasternaler Ebene und knapp unterhalb der suprasternalen Kerbe) endgültig fixiert.
Die Position der ETT-Manschette wird mittels Sonographie der Atemwege gescannt, um die Position des proximalen Endes der ETT-Manschette zu bestätigen.
Es wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, um den Abstand zwischen der Spitze des Endotrachealtubus und der Carina zu ermitteln.
Dieser Abstand wird wiederholt 5 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, 10 Minuten nach der Trendelenburg-Position und 10 Minuten nach der Rückenlage des Patienten am Ende der Operation gemessen.
Eine Änderung des Abstands wird notiert, um die Migration von ETT zu bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amit Kr Mittal, M.D
- Telefonnummer: 2323 01147022323
- E-Mail: amitrgci@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mamta Dubey, MD
- Telefonnummer: 09891105744
- E-Mail: ek_mamta@yahoo.co.in
Studienorte
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, Indien, 110085
- Rekrutierung
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Kontakt:
- Amit kr Mittal, M.D
- Telefonnummer: 91-9717611416
- E-Mail: amitrgci@gmail.com
-
Kontakt:
- Mamta Dubey, M.D
- Telefonnummer: 91-98911105744
- E-Mail: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer robotergestützten urologischen oder gynäkologischen Operation in Trendelenburg-Position mit Pneumoperitoneum unterziehen, werden in die Studienkohorte aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Robotergestützte uroonkologische chirurgische Eingriffe am Perineum
- Robotergestützte gynäonkologische chirurgische Eingriffe am Perineum
Ausschlusskriterien:
- Fibrose der oberen Atemwege oder Trachealstenose
- Große Halsschwellung, die die Luftröhre verzerrt oder abweicht.
- Kopf- und Halsoperationen
- Larynx- und Trachealtumor
- Trachealchirurgie
- Vorherige Tracheotomie
- vorherige Strahlenbehandlung des Halses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dreipunkt-Manschettenpalpation und Schwarzmarkierungslinientechnik
Bei der „Drei-Punkt-Manschetten-Palpationstechnik“ wird die Manschette direkt unterhalb der Cricothyreoidea-Membran, auf der Höhe der suprasternalen Kerbe und unterhalb der suprasternalen Kerbe abgetastet. Bei Abweichungen zwischen der Black-Mark-Line-Technik und der Drei-Punkt-Technik wird der Schlauch neu positioniert Manschette an drei verschiedenen Stellen über der Luftröhre.
|
Der ETT wird schließlich gemäß der Drei-Punkt-Manschettentechnik positioniert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den Abstand zwischen der Spitze des Endotrachealtubus und Carina durch faseroptische Bronchoskopie und Messskala in verschiedenen Phasen des robotergestützten chirurgischen Eingriffs.
Zeitfenster: Während des robotergestützten chirurgischen Eingriffs, unmittelbar nach der Intubation, 5 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, 10 Minuten nach der Trendelenburg-Position und nach dem Abkoppeln und Legen des Patienten auf den Rücken des Pneumoperitoneums.
|
Die ordnungsgemäße Platzierung des Endotrachealtubus ist gekennzeichnet, wenn der Abstand zwischen der Spitze des Tubus und Carina mehr als 2,5 cm beträgt. Nach Platzierung des Tubus durch Palpationstechnik mit Dreipunktmanschette wird seine Position zu den jeweiligen Zeitpunkten beurteilt.
|
Während des robotergestützten chirurgischen Eingriffs, unmittelbar nach der Intubation, 5 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, 10 Minuten nach der Trendelenburg-Position und nach dem Abkoppeln und Legen des Patienten auf den Rücken des Pneumoperitoneums.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Finden Sie den Einfluss des Cricod-Knorpels und des suprasternalen Abstands auf den Abstand zwischen Endotrachealtubus und Carina.
Zeitfenster: Während des robotergestützten chirurgischen Eingriffs, unmittelbar nach der Intubation, 5 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, 10 Minuten nach der Trendelenburg-Position und nach dem Abkoppeln und Legen des Patienten auf den Rücken.
|
Der Abstand zwischen Ringknorpel und Suprasternal ändert sich mit der Position des Halses, sodass er sich auf den Abstand zwischen der Spitze des Endotrachealtubus und der Carina auswirken kann, wenn sich die Position des Patienten während verschiedener robotergestützter chirurgischer Schritte ändert.
|
Während des robotergestützten chirurgischen Eingriffs, unmittelbar nach der Intubation, 5 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, 10 Minuten nach der Trendelenburg-Position und nach dem Abkoppeln und Legen des Patienten auf den Rücken.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RES/SCM/30/2018/81
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .