Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av migrering av endotrakealrør ved mansjettpalpasjon under robotkirurgisk prosedyre

17. juni 2020 oppdatert av: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

For å evaluere "Trepunkts mansjettpalpasjonsteknikk" for å vurdere optimal dybde på plassering av endotrakealtube.

Etter intubasjon ble endotrakealtuben endelig fikset etter palpering av endotrakeal mansjett på tre steder (rett under cricoid brusk, på suprasternalt nivå og like under suprasternalt hakk). Fiberoptisk bronkoskopi vil bli gjort for å finne avstanden mellom spissen av endotrakealtuben og karina. Denne avstanden vil bli målt gjentatte ganger, etter pneumoperitoneum, etter trendelenburg-stilling og etter å ha lagt pasienten på rygg ved slutten av operasjonen. Endring i avstanden vil bli notert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakealtuben (ETT) plasseres i henhold til det svarte merket på tuben, etter intubasjon, tuben vil bli endelig fikset etter palpering av endotrakeal mansjett på tre steder (under cricoid brusk, på suprasternalt nivå og like under suprasternalt hakk). ETT-mansjettposisjonen vil bli skannet ved sonografi av luftveiene for å bekrefte posisjonen til den proksimale enden av ETT-mansjetten. Fiberoptisk bronkoskopi vil bli gjort for å finne avstanden mellom spissen av endotrakealtuben og karina. Denne avstanden vil bli målt gjentatte ganger 5 minutter etter pneumoperitoneum, 10 minutter etter trendelenburg-posisjon og 10 minutter etter at pasienten har ligget på rygg ved slutten av operasjonen. Endring i avstanden vil bli notert for å bekrefte migreringen av ETT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, India, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår robot-urologisk eller gynekologisk kirurgi i Trendelenburg-stilling med pneumoperitoneum vil bli inkludert i studiekohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Robotiske uro-onkologiske kirurgiske prosedyrer av perineum
  • Robotiske gyne-onkologiske kirurgiske prosedyrer av perineum

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftveisfibrose eller trakeal stenose
  • Stor hevelse i nakken som forvrenger eller avviker luftrøret.
  • Hode- og nakkeoperasjoner
  • Laryngeal og trakeal svulst
  • Trakeal kirurgi
  • Tidligere trakeostomi
  • tidligere strålebehandling av nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trepunkts mansjettpalpering og Blck mark line-teknikk
I "Trepunkts mansjett palpasjonsteknikk" vil mansjetten bli palpert like under cricothyroid membranen, på nivå med suprasternal hakk og under suprasternal hakk, og røret omplasseres i tilfelle avvik mellom svartemerkelinjeteknikken og trepunktsteknikken. mansjett på tre forskjellige over luftrøret.
Fremgangsmåte: Trepunkts mansjett palpasjonsteknikk
ETT er endelig plassert i henhold til trepunkts mansjettteknikken.
Andre navn:
  • Svart linjemerke på endotrakealtuben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål avstanden mellom spissen av endotrakealtuben og Carina ved fiberoptisk bronkoskopi og måleskala ved ulike faser av robotkirurgisk prosedyre.
Tidsramme: Gjennom robotkirurgisk prosedyre, umiddelbart etter intubasjon, 5 minutter etter pneumoperitoneum, 10 minutter etter trendelenburg-posisjon og etter dedocking og gjort pasienten supine.pneumoperitoneum.
Riktig plassering av endotrakealtube merkes når avstanden mellom tuppen av røret og Carina er mer enn 2,5 cm, etter plassering av røret ved hjelp av trepunkts mansjett palpasjonsteknikk, vil dens posisjon bli vurdert på respektive tidspunkt.
Gjennom robotkirurgisk prosedyre, umiddelbart etter intubasjon, 5 minutter etter pneumoperitoneum, 10 minutter etter trendelenburg-posisjon og etter dedocking og gjort pasienten supine.pneumoperitoneum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
finne effekten av cricod brusk og supra-sternal avstand på endotracheal tube spissen til Carina avstand.
Tidsramme: Gjennom robotkirurgisk prosedyre, umiddelbart etter intubasjon, 5 minutter etter pneumoperitoneum, 10 minutter etter trendelenburg-stilling og etter dedocking og liggende pasient.
cricoid brusk til suprasternal avstand endres med nakkeposisjonen, så det kan påvirke avstanden mellom endotrakeal tubespissen og karina ettersom pasientens posisjon endres under ulike robotkirurgiske trinn.
Gjennom robotkirurgisk prosedyre, umiddelbart etter intubasjon, 5 minutter etter pneumoperitoneum, 10 minutter etter trendelenburg-stilling og etter dedocking og liggende pasient.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

19. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RES/SCM/30/2018/81

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotkirurgiske prosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere