- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440787
Az endotracheális tubusok migrációjának megelőzése mandzsetta tapintással robotsebészeti eljárás során
2020. június 17. frissítette: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
A „hárompontos mandzsetta tapintási technikája” értékelése az endotracheális tubus elhelyezésének optimális mélységének felmérésére.
Az intubálás után az endotracheális csövet végül rögzítettük az endotracheális mandzsetta tapintása után három helyen (közvetlenül a cricoid porc alatt, a szupraszternális szinten és közvetlenül a szuprasternalis bevágás alatt).
Száloptikás bronchoszkópiát végeznek az endotracheális tubus csúcsa és a carina közötti távolság megállapítására.
Ezt a távolságot ismételten mérjük, pneumoperitoneum után, trendelenburg pozíció után és a műtét végén a beteg hanyatt fektetése után.
A távolság változását a rendszer rögzíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális tubus (ETT) a tubuson lévő fekete jelzésnek megfelelően kerül elhelyezésre, az intubáció után, a tubus végleges rögzítése az endotracheális mandzsetta tapintása után történik három helyen (a cricoid porc alatt, a szupraszternális szinten és közvetlenül a szuprasternalis bevágás alatt).
Az ETT mandzsetta helyzetét a légutak ultrahangos vizsgálatával letapogatják, hogy megerősítsék az ETT mandzsetta proximális végének helyzetét.
Száloptikás bronchoszkópiát végeznek az endotracheális tubus csúcsa és a carina közötti távolság megállapítására.
Ezt a távolságot ismételten mérjük 5 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a trendelenburg pozíció után és 10 perccel a műtét végén a páciens hanyatt fektetése után.
A távolság változása az ETT migrációjának megerősítésére kerül feljegyzésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, India, 110085
- Toborzás
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amit kr Mittal, M.D
- Telefonszám: 91-9717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mamta Dubey, M.D
- Telefonszám: 91-98911105744
- E-mail: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati kohorszba azok a betegek is bekerülnek, akiket Trendelenburg-helyzetben végeznek pneumoperitoneummal robotos urológiai vagy nőgyógyászati műtéten.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A perineum robot uro-onkológiai sebészeti eljárásai
- A perineum robot nő-onkológiai műtétei
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti fibrózis vagy légcsőszűkület
- Nagy nyakduzzanat, amely torzítja vagy eltéríti a légcsövet.
- Fej-nyaki műtétek
- Gége- és légcsődaganat
- Légcső műtét
- Korábbi tracheostomia
- nyak korábbi sugárkezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hárompontos mandzsetta tapintás és Blck mark line technika
"Hárompontos mandzsetta tapintási technikánál" a mandzsettát közvetlenül a pajzsmirigy membránja alatt, a suprasternalis bevágás szintjén és a szuprasternalis bevágás alatt tapintják meg, ha a fekete jel vonal technikája és a három pont között eltérés van. mandzsetta három különböző helyen a légcső felett.
|
az ETT végül a hárompontos mandzsetta technikának megfelelően kerül elhelyezésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az endotracheális tubus csúcsa és a Carina közötti távolságot száloptikás bronchoszkópiával és mérőskálával a robotsebészeti eljárás különböző fázisaiban.
Időkeret: A robotsebészeti eljárás során, közvetlenül az intubáció után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a trendelenburgi pozíció után, valamint a dokkolás és a beteg hanyatt fektetése után.pneumoperitoneum.
|
Az endotracheális tubus megfelelő elhelyezése akkor van megjelölve, ha a tubus hegye és a Carina közötti távolság több, mint 2,5 cm, a tubus hárompontos mandzsetta tapintási technikával történő elhelyezése után a megfelelő időpontokban felmérjük a helyzetét.
|
A robotsebészeti eljárás során, közvetlenül az intubáció után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a trendelenburgi pozíció után, valamint a dokkolás és a beteg hanyatt fektetése után.pneumoperitoneum.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
találja meg a cricod porc és a szegycsont feletti távolság hatását az endotrachealis tubus csúcsától a Carina távolságig.
Időkeret: A robotsebészeti eljárás során, közvetlenül az intubáció után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a trendelenburgi pozíció után, valamint a dokkolás és a beteg hanyatt fektetése után.
|
A cricoid porc és a suprasternalis közötti távolság a nyak helyzetével változik, így befolyásolhatja az endotrachealis tubus csúcsa és a carina közötti távolságot, ahogy a páciens helyzete megváltozik a különböző robotsebészeti lépések során.
|
A robotsebészeti eljárás során, közvetlenül az intubáció után, 5 perccel a pneumoperitoneum után, 10 perccel a trendelenburgi pozíció után, valamint a dokkolás és a beteg hanyatt fektetése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RES/SCM/30/2018/81
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .