Zapobieganie migracji rurki dotchawiczej poprzez badanie palpacyjne mankietu podczas zabiegu chirurgicznego z użyciem robota
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Ocena „techniki palpacyjnej trzypunktowego mankietu” w celu oceny optymalnej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej.
Po intubacji rurkę dotchawiczą ostatecznie zamocowano po badaniu palpacyjnym mankietu dotchawiczego w trzech miejscach (tuż poniżej chrząstki pierścieniowatej, na poziomie nadmostkowym i tuż poniżej wcięcia nadmostkowego).
Zostanie wykonana bronchoskopia światłowodowa w celu określenia odległości między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą.
Odległość ta będzie mierzona wielokrotnie, po wykonaniu odmy otrzewnowej, pozycji Trendelenburga oraz po ułożeniu pacjenta na wznak pod koniec zabiegu.
Zmiana odległości zostanie odnotowana.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona zgodnie z czarnym oznaczeniem na rurce, po intubacji, rurka zostanie ostatecznie zamocowana po badaniu palpacyjnym mankietu dotchawiczego w trzech miejscach (poniżej chrząstki pierścieniowatej, na poziomie nadmostkowym i tuż pod wcięciem nadmostkowym).
Pozycja mankietu ETT zostanie zeskanowana za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych w celu potwierdzenia położenia bliższego końca mankietu ETT.
Zostanie wykonana bronchoskopia światłowodowa w celu określenia odległości między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą.
Odległość ta będzie mierzona wielokrotnie po 5 minutach od odmy otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga i 10 minut po ułożeniu pacjenta na plecach pod koniec zabiegu.
Zmiana odległości zostanie odnotowana w celu potwierdzenia migracji ETT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Delhi
-
Rohini, New Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
Kontakt:
- Amit kr Mittal, M.D
- Numer telefonu: 91-9717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
-
Kontakt:
- Mamta Dubey, M.D
- Numer telefonu: 91-98911105744
- E-mail: ek_mamta@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badanej kohorty zostaną włączone pacjentki poddawane zrobotyzowanej operacji urologicznej lub ginekologicznej w pozycji Trendelenburga z odmą otrzewnową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Robotowe zabiegi uro-onkologiczne krocza
- Zrobotyzowane ginekologiczno-onkologiczne zabiegi chirurgiczne krocza
Kryteria wyłączenia:
- Zwłóknienie górnych dróg oddechowych lub zwężenie tchawicy
- Duży obrzęk szyi zniekształcający lub odchylający tchawicę.
- Operacje głowy i szyi
- Nowotwór krtani i tchawicy
- Chirurgia tchawicy
- Poprzednia tracheostomia
- poprzednia radioterapia szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie palpacyjne mankietu trzypunktowego i technika Blck Mark Line
W „technice badania palpacyjnego mankietu trzypunktowego” mankiet będzie dotykany tuż pod błoną pierścienno-tarczycową, na poziomie wcięcia nadmostkowego i poniżej wcięcia nadmostkowego, a w przypadku jakiejkolwiek rozbieżności między techniką czarnej linii a techniką trzech punktów należy zmienić położenie rurki mankiet w trzech różnych nad tchawicą.
|
ETT zostaje ostatecznie umieszczony zgodnie z techniką mankietu trójpunktowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz odległość między końcówką rurki dotchawiczej a Cariną za pomocą bronchoskopii światłowodowej i skali pomiarowej w różnych fazach zrobotyzowanej procedury chirurgicznej.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach. odma otrzewnowa.
|
prawidłowe położenie rurki intubacyjnej jest oznaczone, gdy odległość między końcem rurki a ostrogą jest większa niż 2,5 cm, po umieszczeniu rurki techniką trzypunktowego mankietu, zostanie oceniona jej pozycja w odpowiednich punktach czasowych.
|
W trakcie zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach. odma otrzewnowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znaleźć wpływ chrząstki pierścieniowatej i odległości nadmostkowej na odległość końcówki rurki intubacyjnej od Carina.
Ramy czasowe: Podczas całego zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach.
|
odległość między chrząstką pierścieniowatą a nadmostkiem zmienia się wraz z pozycją szyi, więc może wpływać na odległość między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą, gdy pozycja pacjenta zmienia się podczas różnych zrobotyzowanych operacji chirurgicznych.
|
Podczas całego zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RES/SCM/30/2018/81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .