SARS-Cov-2 感染/COVID 19 患者的风险预测和治疗监测 (CROWNLESS)
2020年6月30日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Heidelberg University
大约 15% 的 SARS-CoV-2 感染/COVID-19 患者会出现严重的临床病程。
这会导致住院和可能危及生命的并发症，如肺炎和呼吸衰竭。
迫切需要用于早期检测和风险分层的预测器。
此外，只有很少的信息可用于与感染相关的长期随访和晚期并发症。
因此，我们旨在寻找新疾病严重病程的预测因子，并制定治疗监测和随访策略。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69126
- 招聘中
- Thoraxklinik at Heidelberg University
-
接触：
- Frederik Trinkmann, MD
- 电话号码：1201 + 49 6221 396
- 邮箱：frederik.trinkmann@med.uni-heidelberg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SARS-CoV-2 感染/COVID 19 患者
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 感染/COVID 19
排除标准：
- 有创通气
- 入院时呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TLCO
大体时间：间隔 3-5 天（住院患者）
|
一氧化碳的转移因子
|
间隔 3-5 天（住院患者）
|
|
TLCO
大体时间：1-6个月（门诊、随访）
|
一氧化碳的转移因子
|
1-6个月（门诊、随访）
|
|
D5-20
大体时间：间隔 3-5 天（住院患者
|
通过示波法测量电阻的频率依赖性
|
间隔 3-5 天（住院患者
|
|
D5-20
大体时间：1-6个月（门诊、随访）
|
通过示波法测量电阻的频率依赖性
|
1-6个月（门诊、随访）
|
|
FEV1/FVC
大体时间：间隔 3-5 天（住院患者）
|
1 秒用力呼气量/用力肺活量（通过肺量计测量）
|
间隔 3-5 天（住院患者）
|
|
FEV1/FVC
大体时间：1-6个月（门诊、随访）
|
1 秒用力呼气量/用力肺活量（通过肺量计测量）
|
1-6个月（门诊、随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合并症
大体时间：入院时和每次随访（每 1-6 个月）
|
结构化问卷
|
入院时和每次随访（每 1-6 个月）
|
|
临床症状
大体时间：3-5天间隔（住院），1-6个月（门诊，随访）
|
结构化定性问卷
|
3-5天间隔（住院），1-6个月（门诊，随访）
|
|
圣乔治呼吸问卷总分
大体时间：3-5天间隔（住院），1-6个月（门诊，随访）
|
经过验证的问卷（分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多）
|
3-5天间隔（住院），1-6个月（门诊，随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Felix JF Herth, MD、Thoraxklinik at Heidelberg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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