Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizik a monitorování terapie u pacientů s infekcí SARS-Cov-2 / COVID 19 (CROWNLESS)

30. června 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Heidelberg University
Přibližně u 15 % pacientů s infekcí SARS-CoV-2 / COVID-19 se rozvine závažný klinický průběh. To vede k hospitalizaci a potenciálně život ohrožujícím komplikacím, jako je zápal plic a respirační selhání. Naléhavě potřebujeme prediktory pro včasnou detekci a stratifikaci rizik. Navíc je k dispozici pouze vzácné informace pro dlouhodobé sledování a pozdní komplikace spojené s infekcí. Zaměřili jsme se proto na nalezení prediktorů závažných průběhů nového onemocnění a také na stanovení strategií pro terapeutické sledování a sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí SARS-CoV-2 / COVID 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce SARS-CoV-2 / COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • invazivní ventilace
  • respirační selhání při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TLCO
Časové okno: 3-5denní intervaly (pacienti)
Přenosový faktor pro oxid uhelnatý
3-5denní intervaly (pacienti)
TLCO
Časové okno: 1-6 měsíců (ambulantně, sledování)
Přenosový faktor pro oxid uhelnatý
1-6 měsíců (ambulantně, sledování)
D5-20
Časové okno: 3-5denní intervaly (pacienti
frekvenční závislost odporu měřená oscilometrií
3-5denní intervaly (pacienti
D5-20
Časové okno: 1-6 měsíců (ambulantně, sledování)
frekvenční závislost odporu měřená oscilometrií
1-6 měsíců (ambulantně, sledování)
FEV1/FVC
Časové okno: 3-5denní intervaly (pacienti)
objem usilovného výdechu za 1 s / usilovná vitální kapacita (měřeno spirometrií)
3-5denní intervaly (pacienti)
FEV1/FVC
Časové okno: 1-6 měsíců (ambulantně, sledování)
objem usilovného výdechu za 1 s / usilovná vitální kapacita (měřeno spirometrií)
1-6 měsíců (ambulantně, sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komorbidity
Časové okno: při přijetí do nemocnice a po každém dalším (každých 1-6 měsíců)
strukturovaný dotazník
při přijetí do nemocnice a po každém dalším (každých 1-6 měsíců)
klinické příznaky
Časové okno: Intervaly 3-5 dní (pacienti), 1-6 měsíců (ambulantní pacienti, sledování)
strukturovaný kvalitativní dotazník
Intervaly 3-5 dní (pacienti), 1-6 měsíců (ambulantní pacienti, sledování)
Celkové skóre St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Intervaly 3-5 dní (pacienti), 1-6 měsíců (ambulantní pacienti, sledování)
validovaný dotazník (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení)
Intervaly 3-5 dní (pacienti), 1-6 měsíců (ambulantní pacienti, sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Felix JF Herth, MD, Thoraxklinik at Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CROWNLESS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit