室内骑行计划对肥胖和正常体重女性心脏代谢因素的影响
该研究的目的是 (1) 评估室内自行车治疗肥胖症的潜在临床有效性和生物学机制，以及 (2) 提供有关室内自行车运动对减少心血管疾病 (CVD) 影响的最新证据)危险因素，即高血压、血脂异常、2型糖尿病、内皮功能障碍。 我们假设 IC 训练可以很好地刺激减轻肥胖女性的心血管危险因素，并将检查指标的值提高到正常体重女性的指标值。
该研究被设计为一项前瞻性运动干预试验。 该研究涉及肥胖女性 (OW) 和体重正常 (NW) 的女性。 两个研究组都接受了相同的 3 个月体能训练计划。 在实施的计划之外，所有参与者都被指示保持正常的身体活动、饮食并且不使用任何膳食补充剂。 通过在基线时和试验完成后进行的访谈评估膳食摄入量。 使用营养学计算机程序处理和评估参与者日常饮食中的营养素含量。 研究期间营养素的摄入量、总热量摄入量在两组中均保持不变。 测量人体测量参数、血压和体能，并在基线和完成体能训练计划后采集血样。
该研究涉及 31 名 34-62 岁的肥胖或正常体重女性。 在内科代谢紊乱高血压科门诊163名女性中登记筛查23名肥胖女性（体重指数（BMI）≥30kg/m2；腰围>80cm），波兰波兹南医科大学加入 OW 小组。 NW 组由公告中的 8 名健康女性组成（BMI ≤ 24.9 且 ≥ 18.5 kg/m2）。
获得了所有参与者的知情同意，并且该研究得到了波兹南医科大学伦理委员会的批准（案例号。 1077/12；补充编号 753/13）。 该研究符合赫尔辛基宣言中包含的所有伦理问题。
为期 3 个月的干预包括一项体育锻炼计划，每周进行 3 次室内自行车训练，总共进行 36 次训练。 受试者在自行车测力计 Schwinn® Evolution®（Schwinn Bicycle Company，美国科罗拉多州博尔德）上进行锻炼。 每个会话持续大约 55 分钟。 训练课程包括 5 分钟低强度热身（以最大心率 (HRmax) 的 50-65% 循环）、40 分钟强度为 65-95% HRmax 的主要训练、5 分钟非- 负重骑行，最后进行 5 分钟的低强度放松拉伸和呼吸练习。
训练的主要部分是间歇训练。 每次锻炼由 3 到 4 个高强度间歇组成，强度超过 HRmax 的 80%，通常达到无氧阈值。 高强度间歇持续约 4 分钟，中间穿插着最大心率 65-80% 的恢复期。
使用 Suunto Fitness Solution® 设备（Suunto，芬兰万塔）监测训练期间的心率。 为确保获得指定的运动强度，整个训练过程中最大心率的平均百分比是从设备中获取的，用于生化分析的血液样本是在禁食 12 小时过夜后从贵要静脉中采集的。 在血清样本中，使用市售的酶联免疫测定法测量参数。
在整个训练计划前后，进行了以下测量：体重和身高、BMI、腰围和臀围、WHR、身体成分（DXA）、全身骨骼肌质量指数、分级运动测试、等速肌力膝屈肌和伸肌、运动和静息血压以及心率。 测定血管内皮功能指标（eNOS、VEGF、TBARS和TAS）以及静脉血的TCH、LDL-C、HDL-C、TG、oxLDL和CRP。
根据 VO2 峰值的变化确定样本量。 OW 组共有 6 名受试者，NW 组有 7 名受试者，经计算得出至少 80% 的检测干预效果的功效在 0.05 α 水平具有统计学意义。
研究概览
详细说明
人体测量是在受试者穿着轻便衣服且不穿鞋的情况下进行的。 体重精确到 0.1 公斤，身高精确到 0.5 厘米。 BMI 计算为体重除以身高的平方 (kg/m2)。 肥胖定义为 BMI ≥ 30 kg/m2。 腰围 (cm) 是在正常呼气结束时在髂嵴水平测量的。 臀围在臀部的最大突起处测量。 测量腰围和臀围，精确到 0.5 厘米。 腰臀比 (WHR) 计算为腰围除以臀围。 向心性肥胖指数 (ICO) 计算为腰围 (cm) 除以身高 (cm)（Parikh 等人，2012 年）。
使用 DXA（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance；GE Medical Systems，Milan，Italy）评估身体成分分析。 指示受试者在检查前 24 小时内不要进行任何剧烈的体力活动。 向受试者提供有关检查程序的完整说明。 在测试过程中，他们穿着棉质 T 恤、短裤和袜子，仰卧在 DXA 台上一动不动。 他们被指示移除所有可能影响 X 射线束的金属、橡胶和塑料物体。 同一位训练有素的实验室技术人员根据操作员手册使用标准分析协议定位受试者、执行扫描并执行分析。 使用标准扫描模式（中度肥胖受试者）或粗扫描模式（极度肥胖受试者）确定总体脂肪量和去脂体重；辐射吸收剂量分别为0.4 μGy和0.8 μGy。
为了确定受试者的身体能力，在电子制动自行车测力计（Kettler ® DX1 Pro，Kettler，Ense，德国）上进行了分级运动测试 (GXT)。 GXT 开始时的工作功率为 25 W（60 转/分钟）。 工作率每 2 分钟增加 25 W，直到受试者无法再保持所需的踏板节奏。 每个测试持续 4-14.5 分钟，具体取决于年龄和有氧健康状况。 运动测试于上午 8:00 至 12:00 之间在空调实验室中进行，即在食用清淡早餐后 2 小时。 使用自动化系统（Oxycon Mobile®；Viasys Healthcare，Hoechberg，Germany）连续监测 GXT 期间的呼出气体、每分钟通气量 (Ve) 和心率 (HR)。 氧气摄入量 (VO 2 ) 和二氧化碳输出量 (VCO 2 ) 是逐次测量的，并在 15 秒的时间内取平均值。 在每次试验之前，系统都会根据制造商的说明进行校准。 峰值 VO2 定义为在测试的最终运动负荷期间获得的最高 15 秒平均 VO 2 。 HR 峰值 (bpm) 被测量为测试中最高的 15 秒平均值。 为确定通气阈值 (VT)，使用计算机化回归分析对 CO 2 输出与 O2 吸收曲线的斜率进行 V 斜率法管理，该曲线检测 H + 缓冲产生的过量 CO 2 输出的开始。该方法包括分析 VCO 2 的行为作为 VCO 2 在 GXT 期间的 VO 2 的函数，随之而来的是 VCO 2 的增加。 这导致VCO 2 和VO 2 之间的关系转变。 使用 Viasys Healthcare 提供的软件，并由经验丰富的研究人员进行目视检查。 作为第二种方法，采用了通气当量法（VEQ 方法），检测了氧气当量（VE/VO 2 ）增加而二氧化碳当量（VE/VCO 2 ）没有伴随增加的点。 VT 表示为心率 (HR VT )。
使用数字电子张力计（型号 705IT TM，Omron Corporation，Kyoto，Japan）在 GXT 期间测量运动血压。 测量是在最大工作率期间进行的。 运动心率被测量为 GXT 中最高的 15 秒平均值。 静息血压是在清晨空腹、双腿不交叉、背部和手臂得到支撑的坐姿下测量的。 在相同条件下使用听诊器听诊心脏来测量静息心率。 根据患者的臂围，使用常规或大号成人袖带。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Greater Poland
-
Poznań、Greater Poland、波兰、61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
两个研究组的初始纳入标准如下：年龄：30 至 65 岁，试验前一个月体重稳定（允许偏差 ± 1 公斤）。
肥胖女性：BMI ≥ 30 kg/m2；腰围 > 80 厘米。 女性正常体重组：BMI≤24.9且≥18.5kg/m2
两个研究组的排除标准如下：
- 继发性肥胖和/或继发性高血压；
- 糖尿病；
- 冠状动脉疾病史；
- 中风;
- 充血性心力衰竭;
- 有临床意义的心律失常或传导障碍；
- 恶性肿瘤；
- 高血压控制不佳（SBP > 140 mmHg 和/或 DBP > 90 mmHg）和/或抗高血压治疗的调整；
- 需要进行药物治疗的脂质紊乱;
- 肝、肾或甲状腺功能有临床意义的异常；
- 呼吸道、消化道或泌尿生殖道，或口腔、咽或鼻旁窦内有临床意义的急性或慢性炎症过程；或者，存在结缔组织病或关节炎；
- 研究前一个月内的感染史；
- 尼古丁、酒精或药物滥用；
- 和/或根据研究人员的说法，可能导致参与对参与者有害或会阻止、限制或干扰研究结果的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肥胖女性
23 名年龄在 34-62 岁之间的健康肥胖（BMI ≥ 30 kg/m2；腰围 > 80）女性，在波兰波兹南医科大学内科、代谢紊乱和高血压科门诊接受筛查根据纳入标准和参与研究的意愿进行招募。
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为期 3 个月的干预包括一项体育锻炼计划，每周进行 3 次室内自行车训练，总共进行 36 次训练。 受试者在自行车测力计 Schwinn® Evolution®（Schwinn Bicycle Company，美国科罗拉多州博尔德）上进行锻炼。 每个会话持续大约 55 分钟。 训练课程包括 5 分钟低强度热身（以最大心率 (HRmax) 的 50-65% 循环）、40 分钟强度为 65-95% HRmax 的主要训练、5 分钟非- 负重骑行，最后进行 5 分钟的低强度放松拉伸和呼吸练习。 训练的主要部分是间歇训练。 每次锻炼由 3 到 4 个高强度间歇组成，强度超过 HRmax 的 80%，通常达到无氧阈值。 高强度间歇持续约 4 分钟，中间穿插着最大心率 65-80% 的恢复期。
其他名称：
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有源比较器：体重正常的女性
8名健康、体重正常（≤24.9且≥18.5kg/m2）、年龄在34-62岁的女性从公告开始被纳入干预。 由于研究组中计划的体重差异，随机选择组是不适用的。 |
为期 3 个月的干预包括一项体育锻炼计划，每周进行 3 次室内自行车训练，总共进行 36 次训练。 受试者在自行车测力计 Schwinn® Evolution®（Schwinn Bicycle Company，美国科罗拉多州博尔德）上进行锻炼。 每个会话持续大约 55 分钟。 训练课程包括 5 分钟低强度热身（以最大心率 (HRmax) 的 50-65% 循环）、40 分钟强度为 65-95% HRmax 的主要训练、5 分钟非- 负重骑行，最后进行 5 分钟的低强度放松拉伸和呼吸练习。 训练的主要部分是间歇训练。 每次锻炼由 3 到 4 个高强度间歇组成，强度超过 HRmax 的 80%，通常达到无氧阈值。 高强度间歇持续约 4 分钟，中间穿插着最大心率 65-80% 的恢复期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯 (TG) [mmol/l]
大体时间：在基线
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Dimension Flex 试剂盒
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在基线
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总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯 (TG) [mmol/l]
大体时间：经过三个月的体能训练
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Dimension Flex 试剂盒
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经过三个月的体能训练
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人抗氧化低密度脂蛋白抗体 (OLAb) [U/L]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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人抗氧化低密度脂蛋白抗体 (OLAb) [U/L]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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血液总抗氧化能力 (TAC) [mmolCRE/l]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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血液总抗氧化能力 (TAC) [mmolCRE/l]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) [μmol/l]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) [μmol/l]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 的活性 [ng/ml]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 的活性 [ng/ml]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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血管内皮生长因子 (VEGF) [pg/ml]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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血管内皮生长因子 (VEGF) [pg/ml]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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C-反应蛋白浓度 (CRP) [mg/l]
大体时间：在基线
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酶联免疫吸附试验
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在基线
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C-反应蛋白浓度 (CRP) [mg/l]
大体时间：经过三个月的体能训练
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酶联免疫吸附试验
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经过三个月的体能训练
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重 [kg]
大体时间：在基线
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在基线
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体重 [kg]
大体时间：经过三个月的体能训练
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经过三个月的体能训练
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身高、腰围、臀围[cm]
大体时间：在基线
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在基线
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身高、腰围、臀围[cm]
大体时间：经过三个月的体能训练
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经过三个月的体能训练
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身体构成
大体时间：在基线
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双能X射线吸收法
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在基线
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身体构成
大体时间：经过三个月的体能训练
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双能X射线吸收法
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经过三个月的体能训练
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峰值摄氧量（VO2 峰值）[ml•min-1•kg-1]
大体时间：在基线
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使用自动化系统 Oxycon Mobile ® 的分级运动测试 (GXT)
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在基线
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峰值摄氧量（VO2 峰值）[ml•min-1•kg-1]
大体时间：经过三个月的体能训练
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使用自动化系统 Oxycon Mobile ® 的分级运动测试 (GXT)
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经过三个月的体能训练
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静息心率 [bpm]、峰值心率 [bpm]、通气阈值心率 [bpm]、
大体时间：在基线
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在基线
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静息心率 [bpm]、峰值心率 [bpm]、通气阈值心率 [bpm]、
大体时间：经过三个月的体能训练
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经过三个月的体能训练
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静息 SBP [mmHg]、静息 DBP [mmHg]、运动 SBP [mmHg]、运动 DBP [mmHg]
大体时间：在基线
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在基线
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静息 SBP [mmHg]、静息 DBP [mmHg]、运动 SBP [mmHg]、运动 DBP [mmHg]
大体时间：经过三个月的体能训练
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经过三个月的体能训练
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bianco A, Bellafiore M, Battaglia G, Paoli A, Caramazza G, Farina F, Palma A. The effects of indoor cycling training in sedentary overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):159-65.
- Chavarrias M, Carlos-Vivas J, Collado-Mateo D, Perez-Gomez J. Health Benefits of Indoor Cycling: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Aug 8;55(8):452. doi: 10.3390/medicina55080452.
- Damaso AR, da Silveira Campos RM, Caranti DA, de Piano A, Fisberg M, Foschini D, de Lima Sanches P, Tock L, Lederman HM, Tufik S, de Mello MT. Aerobic plus resistance training was more effective in improving the visceral adiposity, metabolic profile and inflammatory markers than aerobic training in obese adolescents. J Sports Sci. 2014;32(15):1435-45. doi: 10.1080/02640414.2014.900692. Epub 2014 Apr 14.
- Ho SS, Radavelli-Bagatini S, Dhaliwal SS, Hills AP, Pal S. Resistance, aerobic, and combination training on vascular function in overweight and obese adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Dec;14(12):848-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00700.x. Epub 2012 Aug 20.
- Su L, Fu J, Sun S, Zhao G, Cheng W, Dou C, Quan M. Effects of HIIT and MICT on cardiovascular risk factors in adults with overweight and/or obesity: A meta-analysis. PLoS One. 2019 Jan 28;14(1):e0210644. doi: 10.1371/journal.pone.0210644. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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