Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett inomhuscyklingsprogram på kardio-metaboliska faktorer hos kvinnor med fetma och normal kroppsvikt

29 juni 2020 uppdaterad av: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Syftet med forskningen är att (1) utvärdera den potentiella kliniska effektiviteten och de biologiska mekanismerna för inomhuscykling vid behandling av fetma och (2) tillhandahålla aktuella bevis om inverkan av inomhuscykling för att minska hjärt-kärlsjukdom (CVD). ) riskfaktorer, nämligen hypertoni, dyslipidemi, typ 2-diabetes, endoteldysfunktion. Vi antar att IC-träning kan vara en bra stimulans för att mildra kardiovaskulära riskfaktorer hos kvinnor med fetma och för att förbättra värdena på de undersökta indikatorerna mot det som förekommer hos kvinnor med normal kroppsvikt.

Studien utformades som ett prospektivt träningsinterventionsförsök. Studien involverade kvinnor med fetma (OW) och kvinnor med normal kroppsvikt (NW). Båda studiegrupperna genomgick samma 3-månaders fysiska träningsprogram. Utanför det implementerade programmet instruerades alla deltagare att behålla sin normala fysiska aktivitet, kost och att inte använda några kosttillskott. Kostintaget utvärderades med hjälp av intervjuer utförda vid baslinjen och efter avslutad studie. Mängden näringsämnen i deltagarnas dagliga kost bearbetades och utvärderades med hjälp av ett dietetprogram. Intaget av näringsämnen, totala kaloriintaget under studien var konstant i båda grupperna. Antropometriska parametrar, blodtryck och fysisk kapacitet mättes och blodprover togs vid baslinjen och efter avslutad fysisk träning.

Studien involverade 31 överviktiga eller normalviktiga kvinnor i åldern 34-62. Totalt 23 kvinnor med fetma (kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m2; midjemått > 80 cm) registrerade och screenades bland 163 kvinnor på polikliniken vid institutionen för internmedicin, ämnesomsättningsstörningar och högt blodtryck, University of Medical Sciences, Poznań, Polen var inskrivna i OW-gruppen. NW-gruppen bestod av 8 friska kvinnor från tillkännagivandet (BMI ≤ 24,9 och ≥ 18,5 kg/m2).

Informerat samtycke erhölls från alla deltagare och studien godkändes av etikkommittén vid Poznan University of Medical Sciences (fall nr. 1077/12; tillägg nr. 753/13). Studien överensstämde med alla etiska frågor som ingår i Helsingforsdeklarationen.

Interventionen på tre månader bestod av ett fysiskt träningsprogram med tre inomhuscyklingspass per vecka, med totalt 36 träningspass. Försökspersoner tränade på cykelergometrar Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Varje session varade cirka 55 minuter. Träningspassen bestod av en 5-minuters lågintensiv uppvärmning (cykling med 50-65% av maxpuls (HRmax)), 40 min huvudträning med en intensitet på 65-95% av HRmax, 5 min av icke -viktbärande cykling, avsluta med 5 min lågintensiv nedkylningstöjning och andningsövningar.

Huvuddelen av träningen var intervall. Varje träningspass bestod av 3 till 4 högintensiva intervaller med en intensitet som översteg 80 % av HRmax, och nådde ofta anaerob tröskel. Högintensiva intervall varade cirka 4 minuter och varvades av återhämtningsperioder vid 65-80 % av HRmax.

HR under sessioner övervakades med en Suunto Fitness Solution®-enhet (Suunto, Vanda, Finland). För att säkerställa att tilldelade träningsintensiteter erhölls, erhölls medelprocenten av maxpulsen under hela träningspasset från apparaten. Blodprover för biokemiska analyser togs från en basilic ven, efter 12 timmars fasta över natten. I serumproverna mättes parametrar med användning av kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunanalyser.

Både före och efter hela träningsprogrammet gjordes följande mätningar: kroppsvikt och längd, BMI, midje- och höftomkrets, WHR, kroppssammansättning (DXA), total-body skeletal muscle mass index, graderat träningstest, isokinetisk muskelstyrka av knäböjare och -sträckare, tränings- och viloblodtryck och hjärtfrekvensen. Vaskulära endotelfunktionsindex (eNOS, VEGF, TBARS och TAS) samt TCH, LDL-C, HDL-C, TG, oxLDL och CRP av venöst blod bestämdes.

En provstorlek bestämdes enligt förändringar i VO2-topp. Totalt 6 försökspersoner i OW-gruppen och 7 försökspersoner i NW-gruppen beräknades ge minst 80 % förmåga att detektera en interventionseffekt som statistiskt signifikant vid 0,05 α-nivån.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antropometriska mätningar utfördes med försökspersonerna bar lätta kläder och inga skor. Vikten mättes till närmaste 0,1 kg och höjden till närmaste 0,5 cm. BMI beräknades som vikt dividerat med höjd i kvadrat (kg/m2). Fetma definierades som BMI ≥ 30 kg/m2. Midjeomkretsen (cm) mättes i nivå med höftbenskammen vid slutet av normal utandning. Höftomkretsen mättes vid skinkornas maximala utbuktning. Midje- och höftmått mättes till närmaste 0,5 cm. Midje-till-höft-förhållandet (WHR) beräknades som midjeomkrets dividerat med höftomkrets. Index för central fetma (ICO) beräknades som midjemått (cm) dividerat med höjd (cm) (Parikh, et al., 2012).

Kroppssammansättningsanalys utvärderades med DXA (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance; GE Medical Systems, Milano, Italien). Försökspersonerna instruerades att inte göra någon intensiv fysisk ansträngning under 24 timmar före undersökningen. Försökspersonerna fick fullständiga instruktioner om undersökningsförfarandet. De bar bomullströja, shorts och strumpor och låg på DXA-bordet liggande och orörligt under testproceduren. De instruerades att ta bort alla metall-, gummi- och plastföremål som kan påverka röntgenstrålen. Samma välutbildade laboratorietekniker placerade försökspersonerna, utförde skanningarna och utförde analysen enligt användarmanualen, med hjälp av standardanalysprotokollet. Total kroppsfettmassa och mager kroppsmassa bestämdes med standardskanningsläge (vid måttligt överviktiga försökspersoner) eller tjockt avsökningsläge (vid extremt överviktiga försökspersoner); den absorberade stråldosen var 0,4 μGy respektive 0,8 μGy.

För att bestämma försökspersonernas fysiska kapacitet utfördes ett Graded Exercise Test (GXT) på en elektroniskt bromsad cykelergometer (Kettler ® DX1 Pro, Kettler, Ense, Tyskland). GXT började med en arbetshastighet på 25 W (60 varv/min). Arbetshastigheten ökades med 25 W varannan minut tills försökspersonen inte längre kunde bibehålla den krävda pedalkadensen. Varje test varade 4-14,5 minuter, beroende på ålder och aerob konditionsstatus. Träningstesterna genomfördes mellan 8:00 och 12:00 i ett luftkonditionerat laboratorium, 2 timmar efter att ha ätit en lätt frukost. Utgångna gaser, minutventilationer (Ve) och hjärtfrekvens (HR) under GXT övervakades kontinuerligt med ett automatiserat system (Oxycon Mobile ® ; Viasys Healthcare, Hoechberg, Tyskland). Syreintag (VO 2 ) och koldioxidutsläpp (VCO 2 ) mättes andetag för andetag och medelvärde över 15-sekundersperioder. Före varje försök kalibrerades systemet enligt tillverkarens instruktioner. Peak VO2 definierades som den högsta 15-sekunders genomsnittliga VO 2 som erhölls under den sista träningsbelastningen på testet. HR-topp (bpm) mättes som det högsta 15-sekunders medelvärdet i testet. För att bestämma andningströskel (VT) administrerades V-lutningsmetoden med hjälp av datoriserad regressionsanalys på lutningarna av CO 2 -utgången kontra O2-upptagningsdiagrammet, som detekterar början av överskottet av CO 2 -utgång som genereras från buffringen av H +. Metoden går ut på att analysera beteendet hos VCO 2 som en funktion av VO 2 under GXT med en åtföljande ökning av VCO 2 . Detta resulterar i en övergång i förhållandet mellan VCO 2 och VO 2 . Mjukvaran som tillhandahålls av Viasys Healthcare användes, med stöd av en visuell inspektion av en erfaren forskare. Som en sekundär metod användes den ventilationsekvivalenta metoden (VEQ-metoden) och den punkt vid vilken ekvivalenten för syre (VE/VO 2 ) ökade utan en åtföljande ökning av ekvivalenten för koldioxid (VE/VCO 2 ) upptäcktes. VT uttrycktes som en hjärtfrekvens (HR VT ).

Träningsblodtrycket mättes under en GXT med en digital elektronisk tensiometer (modell 705IT TM, Omron Corporation, Kyoto, Japan). Mätningen gjordes under maximal arbetstakt. Träningspulsen mättes som det högsta 15-sekunders medelvärdet i GXT. Viloblodtrycket mättes fastande på morgontimmarna, i sittande läge med benen okorsade och rygg och armstödda. HR i vila mättes under samma förhållanden med hjälp av auskultation av hjärtat med stetoskop. Vanliga eller stora vuxenmanschetter användes, beroende på patientens armomkrets.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Initiala inklusionskriterier för båda studiegrupperna var följande: ålder: 30 till 65 år och stabil kroppsvikt under månaden före försöket (tillåten avvikelse ± 1 kg).

För kvinnor med fetma Grupp: BMI ≥ 30 kg/m2; midjemått > 80 cm. För normalviktig kvinnogrupp: BMI ≤ 24,9 och ≥ 18,5 kg/m2

Uteslutningskriterierna för båda studiegrupperna var följande:

  • sekundär form av fetma och/eller sekundär form av hypertoni;
  • diabetes mellitus;
  • historia av kranskärlssjukdom;
  • stroke;
  • hjärtsvikt;
  • kliniskt signifikanta arytmier eller överledningsstörningar;
  • malignitet;
  • dåligt kontrollerad hypertoni (SBP > 140 mmHg och/eller DBP > 90 mmHg) och/eller modifieringar av antihypertensiv behandling;
  • lipidstörningar som kräver implementering av läkemedelsbehandling;
  • kliniskt signifikanta abnormiteter i lever, njure eller sköldkörtelfunktion;
  • kliniskt signifikant akut eller kronisk inflammatorisk process i luftvägarna, matsmältningsorganen eller genitourinary kanalerna, eller munhålan, svalget eller paranasala bihålor; eller närvaro av bindvävssjukdom eller artrit;
  • historia av infektion inom månaden före studien;
  • missbruk av nikotin, alkohol eller droger;
  • och/eller något annat tillstånd som, enligt forskarna, skulle orsaka att deltagande skulle vara skadligt för deltagaren eller skulle förhindra, begränsa eller störa studiens resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor med fetma
23 friska, feta (BMI ≥ 30 kg/m2; midjemått > 80) kvinnor, i åldern 34-62, screenade på polikliniken vid avdelningen för internmedicin, metabola störningar och högt blodtryck, University of Medical Sciences, Poznań, Polen registrerades utifrån inklusionskriterierna och viljan att delta i forskningen.

Interventionen på tre månader bestod av ett fysiskt träningsprogram med tre inomhuscyklingspass per vecka, med totalt 36 träningspass. Försökspersoner tränade på cykelergometrar Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Varje session varade cirka 55 minuter. Träningspassen bestod av en 5-minuters lågintensiv uppvärmning (cykling med 50-65% av maxpuls (HRmax)), 40 min huvudträning med en intensitet på 65-95% av HRmax, 5 min av icke -viktbärande cykling, avsluta med 5 min lågintensiv nedkylningstöjning och andningsövningar.

Huvuddelen av träningen var intervall. Varje träningspass bestod av 3 till 4 högintensiva intervaller med en intensitet som översteg 80 % av HRmax, och nådde ofta anaerob tröskel. Högintensiva intervall varade cirka 4 minuter och varvades av återhämtningsperioder vid 65-80 % av HRmax.

Andra namn:
  • Spinning Intervall Fysisk Träning
Aktiv komparator: Normalviktiga kvinnor

8 friska, normalviktiga (≤ 24,9 och ≥ 18,5 kg/m2) kvinnor i åldern 34-62 inkluderades till intervention från tillkännagivandet.

Slumpmässigt urval för grupper var inte tillämpligt på grund av den planerade skillnaden i kroppsmassa i de studerade grupperna.

Interventionen på tre månader bestod av ett fysiskt träningsprogram med tre inomhuscyklingspass per vecka, med totalt 36 träningspass. Försökspersoner tränade på cykelergometrar Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Varje session varade cirka 55 minuter. Träningspassen bestod av en 5-minuters lågintensiv uppvärmning (cykling med 50-65% av maxpuls (HRmax)), 40 min huvudträning med en intensitet på 65-95% av HRmax, 5 min av icke -viktbärande cykling, avsluta med 5 min lågintensiv nedkylningstöjning och andningsövningar.

Huvuddelen av träningen var intervall. Varje träningspass bestod av 3 till 4 högintensiva intervaller med en intensitet som översteg 80 % av HRmax, och nådde ofta anaerob tröskel. Högintensiva intervall varade cirka 4 minuter och varvades av återhämtningsperioder vid 65-80 % av HRmax.

Andra namn:
  • Spinning Intervall Fysisk Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalkolesterol (TC), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och triglycerider (TG) [mmol/l]
Tidsram: Vid baslinjen
Dimension Flex Reagent Cartridge
Vid baslinjen
Totalkolesterol (TC), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och triglycerider (TG) [mmol/l]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Dimension Flex Reagent Cartridge
Efter tre månaders fysisk träning
Human antioxiderad lågdensitetslipoproteinantikropp (OLAB) [U/L]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
Human antioxiderad lågdensitetslipoproteinantikropp (OLAB) [U/L]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning
Blodets totala antioxidantkapacitet (TAC) [mmolCRE/l]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
Blodets totala antioxidantkapacitet (TAC) [mmolCRE/l]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS) [μmol/l]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS) [μmol/l]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning
Aktivitet av endotel kväveoxidsyntas (eNOS) [ng/ml]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
Aktivitet av endotel kväveoxidsyntas (eNOS) [ng/ml]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning
Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) [pg/ml]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) [pg/ml]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning
C-reaktivt proteinkoncentration (CRP) [mg/l]
Tidsram: Vid baslinjen
ELISA
Vid baslinjen
C-reaktivt proteinkoncentration (CRP) [mg/l]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
ELISA
Efter tre månaders fysisk träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa [kg]
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppsmassa [kg]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Efter tre månaders fysisk träning
Kroppshöjd, midjemått, höftomkrets [cm]
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppshöjd, midjemått, höftomkrets [cm]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Efter tre månaders fysisk träning
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen
Dual-energy röntgenabsorption
Vid baslinjen
Kroppssammansättning
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Dual-energy röntgenabsorption
Efter tre månaders fysisk träning
Topp syreupptag (VO2-topp) [ml•min-1•kg-1]
Tidsram: Vid baslinjen
Graded Exercise Test (GXT) med ett automatiserat system Oxycon Mobile ®
Vid baslinjen
Topp syreupptag (VO2-topp) [ml•min-1•kg-1]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Graded Exercise Test (GXT) med ett automatiserat system Oxycon Mobile ®
Efter tre månaders fysisk träning
Vilopuls [bpm], topppuls [bpm], Ventilationströskelpuls [bpm],
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Vilopuls [bpm], topppuls [bpm], Ventilationströskelpuls [bpm],
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Efter tre månaders fysisk träning
SBP i vila [mmHg], DBP i vila [mmHg], Tränings-SBP [mmHg], Tränings-DBP [mmHg]
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
SBP i vila [mmHg], DBP i vila [mmHg], Tränings-SBP [mmHg], Tränings-DBP [mmHg]
Tidsram: Efter tre månaders fysisk träning
Efter tre månaders fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Intervallträning för inomhuscykling

Prenumerera