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Auswirkungen eines Indoor-Cycling-Programms auf kardiometabolische Faktoren bei Frauen mit Adipositas und normalem Körpergewicht

29. Juni 2020 aktualisiert von: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Ziel der Forschung ist es, (1) die potenzielle klinische Wirksamkeit und die biologischen Mechanismen des Indoor-Cycling bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu bewerten und (2) aktuelle Erkenntnisse über die Auswirkungen des Indoor-Cycling auf die Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu liefern ) Risikofaktoren, nämlich Bluthochdruck, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes, endotheliale Dysfunktion. Wir gehen davon aus, dass IC-Training ein guter Stimulus sein kann, um kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Frauen mit Adipositas zu mindern und die Werte der untersuchten Indikatoren in Richtung der bei Frauen mit normalem Körpergewicht zu verbessern.

Die Studie war als prospektive Übungsinterventionsstudie konzipiert. An der Studie nahmen Frauen mit Adipositas (OW) und Frauen mit normalem Körpergewicht (NW) teil. Beide Studiengruppen absolvierten das gleiche 3-monatige körperliche Trainingsprogramm. Außerhalb des durchgeführten Programms wurden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale körperliche Aktivität und Ernährung beizubehalten und keine Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden. Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von Interviews bewertet, die zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie durchgeführt wurden. Die Menge an Nährstoffen in der täglichen Ernährung der Teilnehmer wurde unter Verwendung eines Diätetik-Computerprogramms verarbeitet und bewertet. Die Aufnahme von Nährstoffen und die Gesamtkalorienaufnahme während der Studie waren in beiden Gruppen konstant. Anthropometrische Parameter, Blutdruck und körperliche Leistungsfähigkeit wurden gemessen und Blutproben wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss des körperlichen Trainingsprogramms entnommen.

An der Studie nahmen 31 fettleibige oder normalgewichtige Frauen im Alter von 34 bis 62 Jahren teil. Insgesamt 23 Frauen mit Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2; Taillenumfang > 80 cm) wurden von 163 Frauen in der Ambulanz der Klinik für Innere Medizin, Stoffwechselerkrankungen und Bluthochdruck registriert und gescreent, University of Medical Sciences, Poznań, Polen, wurden in die OW-Gruppe eingeschrieben. Die NW-Gruppe bestand aus 8 gesunden Frauen ab der Ankündigung (BMI ≤ 24,9 und ≥ 18,5 kg/m2).

Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und die Studie wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Universität Posen genehmigt (Fall-Nr. 1077/12; Ergänzung Nr. 753/13). Die Studie entsprach allen ethischen Aspekten der Deklaration von Helsinki.

Die 3-monatige Intervention bestand aus einem körperlichen Trainingsprogramm mit drei Indoor-Cycling-Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Trainingseinheiten. Probanden trainierten auf Fahrradergometern Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Jede Sitzung dauerte ungefähr 55 Minuten. Die Trainingseinheiten bestanden aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit geringer Intensität (Radfahren bei 50–65 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax)), 40 Minuten Haupttraining mit einer Intensität von 65–95 % der HFmax, 5 Minuten Nicht-Intensität -Radfahren mit Gewichten, abschließend 5 Minuten Cool-Down-Dehnübungen mit geringer Intensität und Atemübungen.

Hauptteil des Trainings war Intervall. Jede Trainingseinheit bestand aus 3 bis 4 Intervallen mit hoher Intensität, wobei die Intensität 80 % der HFmax überstieg und oft die anaerobe Schwelle erreichte. Hochintensive Intervalle dauerten etwa 4 Minuten und wurden von Erholungsphasen bei 65–80 % der HFmax unterbrochen.

Die Herzfrequenz während der Sitzungen wurde mit einem Suunto Fitness Solution®-Gerät (Suunto, Vantaa, Finnland) überwacht. Um sicherzustellen, dass die zugewiesenen Trainingsintensitäten erreicht wurden, wurde der durchschnittliche Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz während der gesamten Trainingseinheit von dem Gerät erhalten. Blutproben für biochemische Analysen wurden aus einer Basilikumvene nach 12-stündigem Fasten entnommen. In den Serumproben wurden Parameter unter Verwendung von im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunoassays gemessen.

Sowohl vor als auch nach dem gesamten Trainingsprogramm wurden folgende Messungen durchgeführt: Körpergewicht und -größe, BMI, Taillen- und Hüftumfang, WHR, Körperzusammensetzung (DXA), Ganzkörper-Skelettmuskelmasseindex, Graded Exercise Test, isokinetische Muskelkraft von Kniebeugern und -streckern, Belastungs- und Ruheblutdruck und der Herzfrequenz. Es wurden Gefäßendothelfunktionsindizes (eNOS, VEGF, TBARS und TAS) sowie TCH, LDL-C, HDL-C, TG, oxLDL und CRP aus venösem Blut bestimmt.

Eine Stichprobengröße wurde gemäß Änderungen des VO2-Peaks bestimmt. Es wurde berechnet, dass insgesamt 6 Probanden in der OW-Gruppe und 7 Probanden in der NW-Gruppe eine mindestens 80 %ige Aussagekraft zum Nachweis eines Interventionseffekts als statistisch signifikant auf dem 0,05-α-Niveau ergaben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anthropometrische Messungen wurden durchgeführt, wobei die Probanden leichte Kleidung und keine Schuhe trugen. Das Gewicht wurde auf 0,1 kg genau und die Körpergröße auf 0,5 cm genau gemessen. Der BMI wurde als Gewicht dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m²) berechnet. Adipositas wurde als BMI ≥ 30 kg/m2 definiert. Der Taillenumfang (cm) wurde auf Höhe des Beckenkamms am Ende der normalen Exspiration gemessen. Der Hüftumfang wurde an der maximalen Ausstülpung des Gesäßes gemessen. Taillen- und Hüftumfang wurden auf 0,5 cm genau gemessen. Das Waist-to-Hip-Ratio (WHR) wurde als Taillenumfang dividiert durch den Hüftumfang berechnet. Der Index der zentralen Fettleibigkeit (ICO) wurde als Taillenumfang (cm) dividiert durch die Körpergröße (cm) berechnet (Parikh, et al., 2012).

Die Analyse der Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung von DXA (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance; GE Medical Systems, Mailand, Italien) bewertet. Die Probanden wurden angewiesen, sich in den 24 Stunden vor der Untersuchung nicht intensiv körperlich anzustrengen. Die Probanden erhielten eine vollständige Einweisung in das Untersuchungsverfahren. Sie trugen Baumwoll-T-Shirts, Shorts und Socken und lagen während des Testverfahrens in Rückenlage und bewegungslos auf dem DXA-Tisch. Sie wurden angewiesen, alle Metall-, Gummi- und Kunststoffgegenstände zu entfernen, die den Röntgenstrahl beeinträchtigen könnten. Derselbe gut ausgebildete Labortechniker positionierte die Probanden, führte die Scans durch und führte die Analyse gemäß dem Bedienerhandbuch unter Verwendung des Standardanalyseprotokolls durch. Die Gesamtkörperfettmasse und die fettfreie Körpermasse wurden im Standard-Scan-Modus (bei mäßig fettleibigen Personen) oder im Dick-Scan-Modus (bei extrem fettleibigen Personen) bestimmt; die absorbierte Strahlungsdosis betrug 0,4 μGy bzw. 0,8 μGy.

Zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit der Probanden wurde ein Graded Exercise Test (GXT) auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer (Kettler ® DX1 Pro, Kettler, Ense, Deutschland) durchgeführt. GXT begann mit einer Arbeitsgeschwindigkeit von 25 W (60 U/min). Die Belastungsrate wurde alle 2 min um 25 W erhöht, bis der Proband die erforderliche Trittfrequenz nicht mehr aufrechterhalten konnte. Jeder Test dauerte 4–14,5 Minuten, je nach Alter und aerobem Fitnessstatus. Die Belastungstests wurden zwischen 8:00 und 12:00 Uhr in einem klimatisierten Labor durchgeführt, 2 h nach dem Verzehr eines leichten Frühstücks. Ausgeatmete Gase, Atemminutenvolumen (Ve) und Herzfrequenz (HR) während GXT wurden kontinuierlich mit einem automatisierten System (Oxycon Mobile ® ; Viasys Healthcare, Höchberg, Deutschland) überwacht. Die Sauerstoffaufnahme (VO 2 ) und die Kohlendioxidabgabe (VCO 2 ) wurden Atemzug für Atemzug gemessen und über 15-Sekunden-Perioden gemittelt. Vor jedem Versuch wurde das System gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert. Die Spitzen-VO2 wurde als die höchste 15-Sekunden-durchschnittliche VO2 definiert, die während der letzten Übungsbelastung im Test erzielt wurde. Der HF-Peak (bpm) wurde als höchster 15-Sekunden-Durchschnittswert im Test gemessen. Um die Atmungsschwelle (VT) zu bestimmen, wurde die V-Steigungsmethode unter Verwendung einer computergestützten Regressionsanalyse der Steigungen des CO 2 -Ausstoßes gegen die O2-Aufnahme angewendet, die den Beginn des überschüssigen CO 2 -Ausstoßes erkennt, der durch die Pufferung von H + erzeugt wird. Das Verfahren umfasst das Analysieren des Verhaltens von VCO 2 als eine Funktion von VO 2 während GXT mit einem daraus resultierenden Anstieg von VCO 2 . Dies führt zu einem Übergang in der Beziehung zwischen VCO 2 und VO 2 . Zum Einsatz kam die von Viasys Healthcare gelieferte Software, unterstützt durch eine Sichtprüfung durch einen erfahrenen Forscher. Als Sekundärmethode wurde die ventilatorische Äquivalentmethode (VEQ-Methode) verwendet und der Punkt, an dem das Äquivalent für Sauerstoff (VE/VO 2 ) ohne einen gleichzeitigen Anstieg des Äquivalents für Kohlendioxid (VE/VCO 2 ) ansteigt, erfasst. Die VT wurde als Herzfrequenz (HR VT ) ausgedrückt.

Der Belastungsblutdruck wurde während eines GXT unter Verwendung eines digitalen elektronischen Tensiometers (Modell 705IT TM , Omron Corporation, Kyoto, Japan) gemessen. Die Messung wurde bei maximaler Arbeitsgeschwindigkeit durchgeführt. Die Trainings-HF wurde als höchster 15-Sekunden-Durchschnittswert im GXT gemessen. Der Ruheblutdruck wurde nüchtern in den Morgenstunden in sitzender Position mit nicht gekreuzten Beinen und gestütztem Rücken und Arm gemessen. Die Ruhe-HF wurde unter den gleichen Bedingungen gemessen, wobei das Herz mit einem Stethoskop auskultiert wurde. Je nach Armumfang des Patienten wurden normale oder große Manschetten für Erwachsene verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die anfänglichen Einschlusskriterien für beide Studiengruppen waren wie folgt: Alter: 30 bis 65 Jahre und stabiles Körpergewicht im Monat vor der Studie (zulässige Abweichung ± 1 kg).

Für Frauen mit Adipositas-Gruppe: BMI ≥ 30 kg/m2; Taillenumfang > 80 cm. Für normalgewichtige Frauengruppe: BMI ≤ 24,9 und ≥ 18,5 kg/m2

Ausschlusskriterien für beide Studiengruppen waren wie folgt:

  • sekundäre Form von Fettleibigkeit und/oder sekundäre Form von Bluthochdruck;
  • Diabetes Mellitus;
  • Geschichte der koronaren Herzkrankheit;
  • Schlaganfall;
  • kongestive Herzinsuffizienz;
  • klinisch signifikante Arrhythmien oder Leitungsstörungen;
  • Malignität;
  • schlecht kontrollierter Bluthochdruck (SBP > 140 mmHg und/oder DBP > 90 mmHg) und/oder Modifikationen der antihypertensiven Behandlung;
  • Lipidstörungen, die die Durchführung einer medikamentösen Behandlung erfordern;
  • klinisch signifikante Anomalien der Leber-, Nieren- oder Schilddrüsenfunktion;
  • klinisch signifikanter akuter oder chronischer Entzündungsprozess innerhalb der Atemwege, des Verdauungstrakts oder des Urogenitaltrakts oder der Mundhöhle, des Rachens oder der Nasennebenhöhlen; oder Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung oder Arthritis;
  • Vorgeschichte der Infektion innerhalb des Monats vor der Studie;
  • Nikotin-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • und/oder jede andere Bedingung, die laut den Forschern dazu führen würde, dass die Teilnahme für den Teilnehmer nachteilig wäre oder die Ergebnisse der Studie verhindern, einschränken oder beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen mit Fettleibigkeit
23 gesunde, fettleibige (BMI ≥ 30 kg/m2; Taillenumfang > 80) Frauen im Alter von 34-62, untersucht in der Ambulanz der Abteilung für Innere Medizin, Stoffwechselerkrankungen und Bluthochdruck, Universität für Medizinische Wissenschaften, Poznań, Polen wurden basierend auf den Einschlusskriterien und der Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung eingeschrieben.

Die 3-monatige Intervention bestand aus einem körperlichen Trainingsprogramm mit drei Indoor-Cycling-Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Trainingseinheiten. Probanden trainierten auf Fahrradergometern Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Jede Sitzung dauerte ungefähr 55 Minuten. Die Trainingseinheiten bestanden aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit geringer Intensität (Radfahren bei 50–65 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax)), 40 Minuten Haupttraining mit einer Intensität von 65–95 % der HFmax, 5 Minuten Nicht-Intensität -Radfahren mit Gewichten, abschließend 5 Minuten Cool-Down-Dehnübungen mit geringer Intensität und Atemübungen.

Hauptteil des Trainings war Intervall. Jede Trainingseinheit bestand aus 3 bis 4 Intervallen mit hoher Intensität, wobei die Intensität 80 % der HFmax überstieg und oft die anaerobe Schwelle erreichte. Hochintensive Intervalle dauerten etwa 4 Minuten und wurden von Erholungsphasen bei 65–80 % der HFmax unterbrochen.

Andere Namen:
  • Körperliches Training im Spinning-Intervall
Aktiver Komparator: Normalgewichtige Frauen

8 gesunde, normalgewichtige (≤ 24,9 und ≥ 18,5 kg/m2) Frauen im Alter von 34 bis 62 Jahren wurden ab der Ankündigung in die Intervention aufgenommen.

Eine zufällige Gruppenauswahl war aufgrund des geplanten Körpermassenunterschieds in den untersuchten Gruppen nicht anwendbar.

Die 3-monatige Intervention bestand aus einem körperlichen Trainingsprogramm mit drei Indoor-Cycling-Sitzungen pro Woche mit insgesamt 36 Trainingseinheiten. Probanden trainierten auf Fahrradergometern Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Jede Sitzung dauerte ungefähr 55 Minuten. Die Trainingseinheiten bestanden aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit geringer Intensität (Radfahren bei 50–65 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax)), 40 Minuten Haupttraining mit einer Intensität von 65–95 % der HFmax, 5 Minuten Nicht-Intensität -Radfahren mit Gewichten, abschließend 5 Minuten Cool-Down-Dehnübungen mit geringer Intensität und Atemübungen.

Hauptteil des Trainings war Intervall. Jede Trainingseinheit bestand aus 3 bis 4 Intervallen mit hoher Intensität, wobei die Intensität 80 % der HFmax überstieg und oft die anaerobe Schwelle erreichte. Hochintensive Intervalle dauerten etwa 4 Minuten und wurden von Erholungsphasen bei 65–80 % der HFmax unterbrochen.

Andere Namen:
  • Körperliches Training im Spinning-Intervall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und Triglyceride (TG) [mmol/l]
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dimension Flex-Reagenzienkartusche
An der Grundlinie
Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und Triglyceride (TG) [mmol/l]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Dimension Flex-Reagenzienkartusche
Nach drei Monaten körperlichem Training
Humaner antioxidierter Lipoprotein-Antikörper niedriger Dichte (OLAb) [U/L]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
Humaner antioxidierter Lipoprotein-Antikörper niedriger Dichte (OLAb) [U/L]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training
Gesamte antioxidative Kapazität des Blutes (TAC) [mmolCRE/l]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
Gesamte antioxidative Kapazität des Blutes (TAC) [mmolCRE/l]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS) [μmol/l]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS) [μmol/l]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training
Aktivität der endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS) [ng/ml]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
Aktivität der endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS) [ng/ml]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) [pg/ml]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) [pg/ml]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training
C-reaktive Proteinkonzentration (CRP) [mg/l]
Zeitfenster: An der Grundlinie
ELISA
An der Grundlinie
C-reaktive Proteinkonzentration (CRP) [mg/l]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
ELISA
Nach drei Monaten körperlichem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse [kg]
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Körpermasse [kg]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Nach drei Monaten körperlichem Training
Körpergröße, Taillenumfang, Hüftumfang [cm]
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Körpergröße, Taillenumfang, Hüftumfang [cm]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Nach drei Monaten körperlichem Training
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
An der Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
Nach drei Monaten körperlichem Training
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Spitze) [ml•min-1•kg-1]
Zeitfenster: An der Grundlinie
Graded Exercise Test (GXT) mit einem automatisierten System Oxycon Mobile ®
An der Grundlinie
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Spitze) [ml•min-1•kg-1]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Graded Exercise Test (GXT) mit einem automatisierten System Oxycon Mobile ®
Nach drei Monaten körperlichem Training
Ruheherzfrequenz [bpm], Spitzenherzfrequenz [bpm], Atemschwellenherzfrequenz [bpm],
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Ruheherzfrequenz [bpm], Spitzenherzfrequenz [bpm], Atemschwellenherzfrequenz [bpm],
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Nach drei Monaten körperlichem Training
Ruhe-SBD [mmHg], Ruhe-SBD [mmHg], Belastungs-SBD [mmHg], Belastungs-SBD [mmHg]
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Ruhe-SBD [mmHg], Ruhe-SBD [mmHg], Belastungs-SBD [mmHg], Belastungs-SBD [mmHg]
Zeitfenster: Nach drei Monaten körperlichem Training
Nach drei Monaten körperlichem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Indoor-Cycling-Intervall-Übungstraining

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