Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de um programa de ciclismo indoor nos fatores cardiometabólicos em mulheres com obesidade e peso corporal normal

29 de junho de 2020 atualizado por: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

O objetivo da pesquisa é (1) avaliar a potencial eficácia clínica e os mecanismos biológicos do ciclismo indoor no tratamento da obesidade e (2) fornecer evidências atualizadas sobre o impacto do ciclismo indoor na redução de doenças cardiovasculares (DCV ) fatores de risco, nomeadamente, hipertensão, dislipidemia, diabetes tipo 2, disfunção endotelial. Nossa hipótese é que o treinamento de CI pode ser um bom estímulo para mitigar os fatores de risco cardiovascular em mulheres com obesidade e melhorar os valores dos indicadores examinados em relação ao que ocorre em mulheres com peso corporal normal.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo de intervenção com exercícios. O estudo envolveu mulheres com obesidade (OW) e mulheres com peso corporal normal (NW). Ambos os grupos de estudo foram submetidos ao mesmo programa de treinamento físico de 3 meses. Fora do programa implementado, todos os participantes foram instruídos a manter sua atividade física normal, dieta e não usar suplementos alimentares. A ingestão alimentar foi avaliada por meio de entrevistas realizadas no início e após a conclusão do estudo. A quantidade de nutrientes na dieta diária do participante foi processada e avaliada usando um programa de computador dietético. A ingestão de nutrientes, a ingestão calórica total durante o estudo foram constantes em ambos os grupos. Parâmetros antropométricos, pressão arterial e capacidade física foram medidos e amostras de sangue foram coletadas no início e após a conclusão do programa de treinamento físico.

O estudo envolveu 31 mulheres obesas ou com peso normal, com idades entre 34 e 62 anos. Um total de 23 mulheres com obesidade (índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2; circunferência da cintura > 80 cm) registradas e rastreadas entre 163 mulheres no ambulatório do Departamento de Medicina Interna, Distúrbios Metabólicos e Hipertensão, University of Medical Sciences, Poznań, Polônia foram inscritos no grupo OW. O grupo NW foi composto por 8 mulheres saudáveis ​​desde o anúncio (IMC ≤ 24,9 e ≥ 18,5 kg/m2).

O consentimento informado foi obtido de todos os participantes e o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Poznan University of Medical Sciences (caso nº. 1077/12; suplemento n. 753/13). O estudo atendeu a todas as questões éticas incluídas na Declaração de Helsinki.

A intervenção de 3 meses consistiu em um programa de exercícios físicos envolvendo três sessões de ciclismo indoor por semana, com um total de 36 sessões de treinamento. Sujeitos exercitaram-se em cicloergômetros Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA). Cada sessão durou aproximadamente 55 minutos. As sessões de treinamento consistiram em um aquecimento de baixa intensidade de 5 minutos (ciclismo a 50-65% da frequência cardíaca máxima (FCmax)), 40 min de treinamento principal a uma intensidade de 65-95% da FCmax, 5 min de não -ciclismo com sustentação de peso, terminando com 5 min de alongamento de baixa intensidade e exercícios respiratórios.

A parte principal do treinamento era o intervalo. Cada sessão de exercício consistia em 3 a 4 intervalos de alta intensidade com intensidade superior a 80% da FCmax, muitas vezes atingindo o limiar anaeróbico. Os intervalos de alta intensidade duraram aproximadamente 4 minutos e foram intercalados por períodos de recuperação a 65-80% da FCmax.

A FC durante as sessões foi monitorada com um dispositivo Suunto Fitness Solution® (Suunto, Vantaa, Finlândia). Para garantir que as intensidades de exercício atribuídas fossem obtidas, o percentual médio da frequência cardíaca máxima durante toda a sessão de treinamento foi obtido do dispositivo Amostras de sangue para análises bioquímicas foram coletadas de uma veia basílica, após jejum noturno de 12 horas. Nas amostras de soro, os parâmetros foram medidos usando imunoensaios enzimáticos comercialmente disponíveis.

Antes e depois de todo o programa de treinamento, as seguintes medidas foram feitas: peso corporal e altura, IMC, circunferência da cintura e do quadril, RCQ, composição corporal (DXA), índice de massa muscular esquelética corporal total, teste de exercício graduado, força muscular isocinética dos flexores e extensores do joelho, pressão arterial em exercício e repouso e frequência cardíaca. Índices de função endotelial vascular (eNOS, VEGF, TBARS e TAS), bem como TCH, LDL-C, HDL-C, TG, oxLDL e PCR do sangue venoso foram determinados.

O tamanho da amostra foi determinado de acordo com as mudanças no pico de VO2. Um total de 6 indivíduos no grupo OW e 7 indivíduos no grupo NW foi calculado para produzir pelo menos 80% de poder de detecção de um efeito de intervenção como estatisticamente significativo no nível 0,05 α.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medidas antropométricas foram realizadas com os sujeitos vestindo roupas leves e descalços. O peso foi medido com aproximação de 0,1 kg e a altura com aproximação de 0,5 cm. O IMC foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado (kg/m2). A obesidade foi definida como IMC ≥ 30 kg/m2. A circunferência da cintura (cm) foi medida no nível da crista ilíaca ao final da expiração normal. A circunferência do quadril foi medida na protuberância máxima das nádegas. As circunferências da cintura e do quadril foram medidas com precisão de 0,5 cm. A relação cintura-quadril (RCQ) foi calculada como a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril. O índice de obesidade central (ICO) foi calculado como a circunferência da cintura (cm) dividida pela altura (cm) (Parikh, et al., 2012).

A análise da composição corporal foi avaliada usando DXA (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance; GE Medical Systems, Milão, Itália). Os sujeitos foram instruídos a não realizar nenhum esforço físico intenso nas 24h anteriores ao exame. Os sujeitos receberam instruções completas sobre o procedimento de exame. Eles usaram camiseta de algodão, shorts e meias e ficaram deitados na mesa DXA em decúbito dorsal e imóveis durante o procedimento de teste. Eles foram instruídos a remover todos os objetos de metal, borracha e plástico que pudessem afetar o feixe de raios X. O mesmo técnico de laboratório bem treinado posicionou os sujeitos, realizou os exames e executou a análise de acordo com o manual do operador, usando o protocolo de análise padrão. A massa de gordura corporal total e a massa corporal magra foram determinadas usando o modo de varredura padrão (no caso de indivíduos moderadamente obesos) ou o modo de varredura espessa (no caso de indivíduos extremamente obesos); a dose absorvida de radiação foi de 0,4 μGy e 0,8 μGy, respectivamente.

Para determinar a capacidade física dos sujeitos, foi realizado um Graded Exercise Test (GXT) em um cicloergômetro freado eletronicamente (Kettler ® DX1 Pro, Kettler, Ense, Alemanha). GXT começou com uma taxa de trabalho de 25 W (60 rev/min). A taxa de trabalho foi incrementada em 25 W a cada 2 minutos até que o sujeito não conseguisse mais manter a cadência de pedalada necessária. Cada teste durou de 4 a 14,5 minutos, dependendo da idade e do estado de condicionamento aeróbico. Os testes de esforço foram realizados entre 8:00 e 12:00 em um laboratório climatizado, 2 h após o consumo de um café da manhã leve. Gases expirados, ventilações minuto (Ve) e frequência cardíaca (FC) durante o GXT foram monitorados continuamente com um sistema automatizado (Oxycon Mobile ® ; Viasys Healthcare, Hoechberg, Alemanha). A ingestão de oxigênio (VO 2 ) e a produção de dióxido de carbono (VCO 2 ) foram medidas respiração a respiração e calculadas as médias em períodos de 15 segundos. Antes de cada tentativa, o sistema foi calibrado de acordo com as instruções do fabricante. O VO2 pico foi definido como o maior VO2 médio de 15 segundos obtido durante a carga final do exercício no teste. A FC pico (bpm) foi medida como o maior valor médio de 15 segundos no teste. Para determinar o limiar ventilatório (LV), o método V-slope foi aplicado usando análise de regressão computadorizada nas inclinações do gráfico de débito de CO 2 versus consumo de O2, que detecta o início do excesso de saída de CO 2 gerado a partir do tamponamento de H +. O método consiste em analisar o comportamento do VCO 2 em função do VO 2 durante o GXT com consequente aumento do VCO 2 . Isso resulta em uma transição na relação entre VCO 2 e VO 2 . Foi utilizado o software fornecido pela Viasys Healthcare, auxiliado por inspeção visual por pesquisador experiente. Como método secundário, empregou-se o método do equivalente ventilatório (método VEQ) e detectou-se o ponto em que o equivalente de oxigênio (VE/VO 2 ) aumentou sem aumento concomitante do equivalente de dióxido de carbono (VE/VCO 2 ). O VT foi expresso como frequência cardíaca (HR VT ).

A pressão arterial de exercício foi medida durante um GXT usando um tensiômetro eletrônico digital (modelo 705IT TM, Omron Corporation, Kyoto, Japão). A medição foi feita durante a taxa de trabalho máxima. A FC do exercício foi medida como o maior valor médio de 15 segundos no GXT. A pressão arterial de repouso foi aferida em jejum nas primeiras horas da manhã, na posição sentada, com as pernas descruzadas e as costas e o braço apoiados. A FC de repouso foi medida nas mesmas condições, utilizando-se ausculta cardíaca por estetoscópio. Manguitos adultos regulares ou grandes foram usados, dependendo da circunferência do braço do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Poland
      • Poznań, Greater Poland, Polônia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios iniciais de inclusão para ambos os grupos de estudo foram os seguintes: idade: 30 a 65 anos e peso corporal estável no mês anterior ao julgamento (desvio permitido ± 1 kg).

Para Grupo de Mulheres com Obesidade: IMC ≥ 30 kg/m2; circunferência da cintura > 80 cm. Para Grupo de Mulheres de Peso Normalg: IMC ≤ 24,9 e ≥ 18,5 kg/m2

Os critérios de exclusão para ambos os grupos de estudo foram os seguintes:

  • forma secundária de obesidade e/ou forma secundária de hipertensão;
  • diabetes melito;
  • história de doença arterial coronariana;
  • AVC;
  • insuficiência cardíaca congestiva;
  • arritmias clinicamente significativas ou distúrbios de condução;
  • malignidade;
  • hipertensão mal controlada (PAS > 140 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg) e/ou modificação do tratamento anti-hipertensivo;
  • distúrbios lipídicos que requerem a implementação de tratamento medicamentoso;
  • anormalidades clinicamente significativas na função hepática, renal ou da glândula tireoide;
  • processo inflamatório agudo ou crônico clinicamente significativo nos tratos respiratório, digestivo ou geniturinário, ou na cavidade oral, faringe ou seios paranasais; ou, presença de doença do tecido conjuntivo ou artrite;
  • história de infecção no mês anterior ao estudo;
  • abuso de nicotina, álcool ou drogas;
  • e/ou qualquer outra condição que, segundo os pesquisadores, fizesse com que a participação fosse prejudicial ao participante ou impedisse, limitasse ou interferisse nos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com Obesidade
23 mulheres saudáveis, obesas (IMC ≥ 30 kg/m2; circunferência da cintura > 80), com idades entre 34 e 62 anos, triadas no ambulatório do Departamento de Medicina Interna, Distúrbios Metabólicos e Hipertensão, Universidade de Ciências Médicas, Poznań, Polônia foram inscritos com base nos critérios de inclusão e na vontade de participar da pesquisa.

A intervenção de 3 meses consistiu em um programa de exercícios físicos envolvendo três sessões de ciclismo indoor por semana, com um total de 36 sessões de treinamento. Sujeitos exercitaram-se em cicloergômetros Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA). Cada sessão durou aproximadamente 55 minutos. As sessões de treinamento consistiram em um aquecimento de baixa intensidade de 5 minutos (ciclismo a 50-65% da frequência cardíaca máxima (FCmax)), 40 min de treinamento principal a uma intensidade de 65-95% da FCmax, 5 min de não -ciclismo com sustentação de peso, terminando com 5 min de alongamento de baixa intensidade e exercícios respiratórios.

A parte principal do treinamento era o intervalo. Cada sessão de exercício consistia em 3 a 4 intervalos de alta intensidade com intensidade superior a 80% da FCmax, muitas vezes atingindo o limiar anaeróbico. Os intervalos de alta intensidade duraram aproximadamente 4 minutos e foram intercalados por períodos de recuperação a 65-80% da FCmax.

Outros nomes:
  • Spinning Intervalo de Treinamento Físico
Comparador Ativo: Mulheres de peso normal

8 mulheres saudáveis, com peso normal (≤ 24,9 e ≥ 18,5 kg/m2), com idades entre 34 e 62 anos, foram inscritas na intervenção a partir do anúncio.

A seleção aleatória dos grupos não foi aplicável devido à diferença de massa corporal planejada nos grupos estudados.

A intervenção de 3 meses consistiu em um programa de exercícios físicos envolvendo três sessões de ciclismo indoor por semana, com um total de 36 sessões de treinamento. Sujeitos exercitaram-se em cicloergômetros Schwinn® Evolution® (Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA). Cada sessão durou aproximadamente 55 minutos. As sessões de treinamento consistiram em um aquecimento de baixa intensidade de 5 minutos (ciclismo a 50-65% da frequência cardíaca máxima (FCmax)), 40 min de treinamento principal a uma intensidade de 65-95% da FCmax, 5 min de não -ciclismo com sustentação de peso, terminando com 5 min de alongamento de baixa intensidade e exercícios respiratórios.

A parte principal do treinamento era o intervalo. Cada sessão de exercício consistia em 3 a 4 intervalos de alta intensidade com intensidade superior a 80% da FCmax, muitas vezes atingindo o limiar anaeróbico. Os intervalos de alta intensidade duraram aproximadamente 4 minutos e foram intercalados por períodos de recuperação a 65-80% da FCmax.

Outros nomes:
  • Spinning Intervalo de Treinamento Físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos (TG) [mmol/l]
Prazo: Na linha de base
Cartucho de Reagente Dimension Flex
Na linha de base
Colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos (TG) [mmol/l]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Cartucho de Reagente Dimension Flex
Após três meses de treinamento físico
Anticorpo humano anti-oxidado de lipoproteína de baixa densidade (OLAb) [U/L]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Anticorpo humano anti-oxidado de lipoproteína de baixa densidade (OLAb) [U/L]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico
Capacidade antioxidante total do sangue (TAC) [mmolCRE/l]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Capacidade antioxidante total do sangue (TAC) [mmolCRE/l]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) [μmol/l]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) [μmol/l]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico
Atividade da sintase de óxido nítrico endotelial (eNOS) [ng/ml]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Atividade da sintase de óxido nítrico endotelial (eNOS) [ng/ml]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico
Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) [pg/ml]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) [pg/ml]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico
Concentração de proteína C reativa (PCR) [mg/l]
Prazo: Na linha de base
ELISA
Na linha de base
Concentração de proteína C reativa (PCR) [mg/l]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
ELISA
Após três meses de treinamento físico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal [kg]
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Massa corporal [kg]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Após três meses de treinamento físico
Altura corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril [cm]
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Altura corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril [cm]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Após três meses de treinamento físico
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base
Absortometria de raio-X de dupla energia
Na linha de base
Composição do corpo
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Absortometria de raio-X de dupla energia
Após três meses de treinamento físico
Consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) [ml•min-1•kg-1]
Prazo: Na linha de base
Graded Exercise Test (GXT) com sistema automatizado Oxycon Mobile ®
Na linha de base
Consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) [ml•min-1•kg-1]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Graded Exercise Test (GXT) com sistema automatizado Oxycon Mobile ®
Após três meses de treinamento físico
Frequência cardíaca de repouso [bpm], Frequência cardíaca de pico [bpm], Frequência cardíaca do limiar ventilatório [bpm],
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Frequência cardíaca de repouso [bpm], Frequência cardíaca de pico [bpm], Frequência cardíaca do limiar ventilatório [bpm],
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Após três meses de treinamento físico
PAS em repouso [mmHg], PAD em repouso [mmHg], PAS em exercício [mmHg], PAD em exercício [mmHg]
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
PAS em repouso [mmHg], PAD em repouso [mmHg], PAS em exercício [mmHg], PAD em exercício [mmHg]
Prazo: Após três meses de treinamento físico
Após três meses de treinamento físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Intervalado de Exercícios de Ciclismo Indoor

Se inscrever