EMS研究中的睡眠与团队合作 (SaFTiE)
2025年5月9日 更新者：Daniel Patterson, PhD, NRP、University of Pittsburgh
实时干预以减少紧急医疗服务人员的疲劳：一项整群随机试验
超过一半的紧急医疗服务 (EMS) 工作人员报告与工作相关的精神和身体疲劳。
疲劳的 EMS 工人受伤的几率几乎是非疲劳工人的两倍。
迫切需要减少 EMS 工作人员的疲劳，但很少有 EMS 组织拥有正式的疲劳管理计划，而且许多组织可能不符合成本效益或不以证据为基础。
该试验解决了国家职业研究议程 (NORA) 的国家目标，并测试了一种新的疲劳风险管理方法，该方法可以轻松扩展到大量劳动力，并且对轮班工人的雇主来说成本低。
研究概览
详细说明
研究人员将在 36 个 EMS 机构的双臂平行集群随机设计中测试我们的 SleepTrackTXT 试点干预的增强版本 - EMS 中的睡眠和疲劳治疗 (SaFTiE)。
我们的随机化单位将是 EMS 机构，将干预部署为疲劳风险管理计划，该计划可以整合到机构的现有计划中。
在随机化之前，研究人员将与所有 36 个机构一起使用 60 天的磨合期来了解目标人群的自然历史，从而了解他们对研究干预的天真程度。
在主动干预阶段，研究人员将使用 SaFTiE 和注意力安慰剂对照 (APC) 组来测试我们的多组分干预对 EMS 工人疲劳和睡眠健康的具体影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
708
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 住在美国（包括夏威夷和阿拉斯加）
- 获得许可/认证的 EMS 临床医生
- 目前轮班工作
- 每周至少进行一次临床轮班
- 拥有智能手机
- 愿意回答月度调查和每日短信，
排除标准：
- 不包括主要负责非临床职责的行政管理人员
- 工作期间不得使用个人智能手机
- 不拥有能够运行研究移动应用程序的智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安全技术
SaFTiE 干预措施包括：[a] 对预定轮班工作期间和轮班工作之间的疲劳和睡眠进行实时短信评估； [b] 量身定制的短信提醒，在报告高度疲劳或困倦时促进采用基于证据的策略来减轻疲劳； [c] 一款移动应用程序，可提供目标设定、所有研究参与者的睡眠/疲劳指标汇总数据，以及针对睡眠和疲劳的 EMS 临床医生的视频访谈。
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多模式疲劳风险管理计划。
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安慰剂比较：注意安慰剂对照
注意力安慰剂控制包括：[a] 在预定的轮班工作期间和之间对团队合作进行实时短信评估； [b] 当报告团队合作不佳的情况时，短信提醒可促进缓解团队合作不佳的技巧； [c] 一款移动应用程序，可提供目标设定、所有研究参与者的团队合作指标汇总数据，以及专注于团队合作的 EMS 临床医生的视频访谈。
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多模式团队合作评估计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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Chalder 疲劳问卷 (CFQ) 的回答为 4 或更高 [最低分数 = 0，最高分数 = 11，分数 > = 4 表示精神和身体疲劳]
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基线、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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PSQI 使用评分范围从 0 到 21 的调查工具来衡量睡眠质量。
分数越高表明睡眠质量越差。
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基线、3 个月和 6 个月
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睡眠质量差
大体时间：6个月大时
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的响应为 6 或更高 [最低分数 = 0，最高分数 = 21，分数 > = 6 表示睡眠质量较差]
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6个月大时
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班间恢复措施
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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这是职业疲劳疲惫恢复 (OFER) 调查问卷的轮班间恢复子量表。
单个项目的回答被编码为 0 到 6，然后相加，除以 30，然后乘以 100，以产生 0 到 100 之间的综合子量表分数。
轮班间子量表的得分越高，意味着轮班之间的恢复能力更强/改善。
OFER 没有定义具有临床意义的疲劳或恢复变化的最低阈值。
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基线、3 个月和 6 个月
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急性疲劳测量
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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这是职业疲劳疲劳恢复 (OFER) 调查问卷的急性疲劳子量表。
单个项目的回答被编码为 0 到 6，然后相加，除以 30，然后乘以 100，以产生 0 到 100 之间的综合子量表分数。
急性疲劳量表得分较高（例如 50-100）表示中度至高度急性疲劳。
OFER 没有定义具有临床意义的疲劳或恢复变化的最低阈值。
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基线、3 个月和 6 个月
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慢性疲劳测量
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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这是职业疲劳疲劳恢复 (OFER) 问卷的慢性疲劳子量表。
单个项目的回答被编码为 0 到 6，然后相加，除以 30，然后乘以 100，以产生 0 到 100 之间的综合子量表分数。
慢性疲劳子量表的得分较高（例如 50-100）表示中度至高度慢性疲劳。
OFER 没有定义具有临床意义的疲劳或恢复变化的最低阈值。
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P. Daniel Patterson, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月11日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY19040354
- R01OH011502 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果需要，研究人员将与 NIOSH/CDC 合作，并通过 NIOSH/CDC 或 NIH 管理的存储库共享去识别化的研究数据。
如果没有 NIOSH/CDC 支持的数据存储库，研究团队将制定一个流程来接收研究团队外部对去标识化数据集的请求。
IPD 共享时间框架
主要研究论文发表后，报告了主要和次要结果。
IPD 共享访问标准
如果没有 NIOSH/CDC 支持的数据存储库，研究团队将制定一个流程来接收研究团队外部对去标识化数据集的请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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