Az alvás és a csapatmunka az EMS tanulmányban (SaFTiE)
2025. május 9. frissítette: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
Valós idejű beavatkozás a sürgősségi egészségügyi dolgozók fáradtságának csökkentésére: egy klaszter-randomizált próba
A sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) dolgozóinak több mint fele munkahelyi mentális és fizikai fáradtságról számol be.
A fáradt EMS-munkások körében a sérülések esélye közel kétszerese a nem fáradt munkavállalókénak.
Kényelmes szükség van az EMS-ben dolgozók fáradtságának csökkentésére, mégis kevés EMS-szervezet rendelkezik hivatalos fáradtságkezelési programmal, és sok esetben nem költséghatékony vagy bizonyítékokon alapuló.
Ez a kísérlet a Nemzeti Foglalkozási Kutatási Menetrend (NORA) nemzeti céljaival foglalkozik, és a fáradtság kockázatkezelésének újszerű megközelítését teszteli, amely könnyen méretezhető nagy létszámú munkaerőre, és alacsony költséggel a műszakos munkavállalók munkáltatói számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók tesztelni fogják a SleepTrackTXT kísérleti beavatkozásunk továbbfejlesztett változatát – Sleep and Fatigue Treatment in EMS (SaFTiE) – 36 EMS ügynökség kétágú, párhuzamos klaszter-randomizált kialakításában.
A véletlen besorolási egységünk az EMS ügynökség lesz, a beavatkozást fáradtsági kockázatkezelési programként alkalmazzák, amely integrálható az ügynökség meglévő programjába.
A véletlen besorolást megelőzően a vizsgálók 60 napos bejáratási időszakot alkalmaznak mind a 36 ügynökséggel, hogy rögzítsék a célpopuláció természetrajzát, így naivak a vizsgálati beavatkozással szemben.
Az aktív beavatkozási szakaszban a kutatók a SaFTiE és egy figyelmi placebo kontroll (APC) csoport segítségével tesztelik a többkomponensű beavatkozásunk specifikus hatását az EMS dolgozók fáradtságára és alvási egészségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
708
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az Egyesült Államokban él (beleértve Hawaiit és Alaszkát)
- Engedélyezett / minősített EMS klinikus
- Jelenleg műszakos munkavégzés
- Végezzen legalább egy klinikai műszakot hetente
- Saját okostelefon
- Szívesen válaszol a havi felmérésekre és a napi szöveges üzenetekre,
Kizárási kritériumok:
- Kizárja azokat az EMS-személyzetet, akik elsősorban adminisztratív feladatokat látnak el, és nem klinikai feladatokat látnak el
- Tilos a személyes okostelefon használata munkaidőben
- Ne rendelkezzen olyan okostelefonnal, amely képes futtatni a tanulmányi mobilalkalmazást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BIZTONSÁG
A SaFTiE beavatkozás a következőket tartalmazza: [a] a fáradtság és az alvás valós idejű szöveges üzenetekkel történő értékelése ütemezett műszakos munka közben és között; [b] személyre szabott szöveges üzenetes figyelmeztetések, amelyek elősegítik a fáradtság mérséklésére szolgáló bizonyítékokon alapuló stratégiák elfogadását, amikor magas szintű fáradtságról vagy álmosságról számolnak be; [c] egy mobilalkalmazás, amely célmeghatározást, alvási/fáradtsági mutatók összefoglaló adatait jeleníti meg az összes vizsgálati résztvevőtől, valamint videóinterjúkat készít az EMS klinikusaival az alvásról és a fáradtságról.
|
Multimodális fáradtság kockázatkezelési program.
|
|
Placebo Comparator: Figyelem Placebo Control
A figyelemfelkeltő placebo kontroll a következőket tartalmazza: [a] a csapatmunka valós idejű szöveges üzenetekkel történő értékelése ütemezett műszakos munka közben és között; [b] szöveges üzenetes riasztások, amelyek a gyenge csapatmunka mérséklésének technikáit népszerűsítik, ha rossz csapatmunka epizódjairól számolnak be; [c] egy mobilalkalmazás, amely célmeghatározást, a csapatmunka mutatóinak összesítő adatait a vizsgálat összes résztvevőjétől, valamint a csapatmunkára összpontosító EMS-klinikusokkal készített videóinterjúkat biztosít.
|
Multimodális csapatmunka értékelő program.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
4-es vagy nagyobb válasz a Chalder-fáradtság kérdőívén (CFQ) [minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 11, és a pontszámok > = 4 jelzik a mentális és fizikai fáradtságot]
|
Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A PSQI az alvás minőségét méri egy felmérési műszerrel, 0 és 21 közötti pontszámokkal.
A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Rossz alvásminőség
Időkeret: 6 hónaposan
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) 6-os vagy nagyobb válasza [minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 21, és a pontszám > = 6 rossz alvásminőséget jelez]
|
6 hónaposan
|
|
Műszakok közötti helyreállítási intézkedés
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
Ez az OFER (Occupational Fatigue Exhaustion Recovery) kérdőív műszakközi gyógyulási alskálája.
Az egyes tételekre adott válaszokat 0-tól 6-ig kódoljuk, összeadjuk, elosztjuk 30-zal, majd megszorozzuk 100-zal, így 0-tól 100-ig terjedő összetett alskálát kapunk.
A műszakok közötti alskálán elért magasabb pontszámok a műszakok közötti helyreállítási képesség nagyobb/javulását jelentik.
Az OFER-nek nincs minimális küszöbértéke a fáradtság vagy a felépülés klinikailag jelentős változásának meghatározásához.
|
Kiinduláskor 3 hónap és 6 hónap
|
|
Akut fáradtság mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Ez az Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) kérdőív Acute Fatigue alskálája.
Az egyes tételekre adott válaszokat 0-tól 6-ig kódoljuk, összeadjuk, elosztjuk 30-zal, majd megszorozzuk 100-zal, így 0-tól 100-ig terjedő összetett alskálát kapunk.
Az akut fáradtság alskálán elért magasabb pontszámok (pl. 50-100) közepestől magas akut fáradtságot jeleznek.
Az OFER-nek nincs minimális küszöbértéke a fáradtság vagy a felépülés klinikailag jelentős változásának meghatározásához.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Krónikus fáradtság mértéke
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Ez az Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) kérdőív Krónikus fáradtság alskálája.
Az egyes tételekre adott válaszokat 0-tól 6-ig kódoljuk, összeadjuk, elosztjuk 30-zal, majd megszorozzuk 100-zal, így 0-tól 100-ig terjedő összetett alskálát kapunk.
A krónikus fáradtság alskáláján elért magasabb pontszámok (pl. 50-100) mérsékelt vagy magas krónikus fáradtságot jeleznek.
Az OFER-nek nincs minimális küszöbértéke a fáradtság vagy a felépülés klinikailag jelentős változásának meghatározásához.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: P. Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19040354
- R01OH011502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók a NIOSH/CDC-vel dolgoznak, és kérésre megosztják az azonosítatlan kutatási adatokat egy NIOSH/CDC vagy NIH által kezelt adattáron keresztül.
A vizsgálati csoport kidolgoz egy folyamatot a vizsgálati csoporton kívülről érkező kérések fogadására az azonosítatlan adatkészletekre vonatkozóan, amennyiben nincs NIOSH/CDC által támogatott adattár.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges és másodlagos eredményeket tartalmazó elsődleges tanulmányi dokumentumok közzétételét követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálati csoport kidolgoz egy folyamatot a vizsgálati csoporton kívülről érkező kérések fogadására az azonosítatlan adatkészletekre vonatkozóan, amennyiben nincs NIOSH/CDC által támogatott adattár.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .